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title: "Orforglipron-Nebenwirkungen: Was die Phase-3-Studien ergaben"
description: "Orforglipron-Nebenwirkungen je Dosis in vier veröffentlichten Studien, Abbruchraten und wie die Tablette im direkten Vergleich mit oralem Semaglutid abschnitt."
url: https://mingo.fit/de/blog/orforglipron-nebenwirkungen/
language: de
published: 2026-11-07
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# Orforglipron-Nebenwirkungen: Was die Phase-3-Studien ergaben

Die häufigsten Orforglipron-Nebenwirkungen in den Phase-3-Studien betrafen die Verdauung: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und Verdauungsstörungen. Die Publikationen beschreiben sie als überwiegend leicht bis mittelschwer und vor allem während der Dosissteigerung auftretend. In den vier unten beschriebenen Studien brachen je nach Studie und Dosis etwa 4 % bis 10 % der Personen unter Orforglipron die Behandlung wegen eines unerwünschten Ereignisses ab, mehr als unter Placebo oder oralem Semaglutid.

Mingo ist eine GLP-1-Tracker-App; dieser Leitfaden fasst die Fachinformation und veröffentlichte Studien zusammen und ist keine medizinische Beratung.

Orforglipron ist der Wirkstoff in Foundayo, der GLP-1-Tablette von Eli Lilly, die einmal täglich eingenommen wird. Die FDA hat das Medikament am 1. April 2026 zur Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Adipositas oder mit Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung zugelassen ([FDA-Pressemitteilung](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program)). Diese Seite ist die Forschungsperspektive: was jede veröffentlichte Studie ergeben hat, Dosis für Dosis, mit Link zur Publikation. Für Alltagsfragen, die Nebenwirkungstabelle der Fachinformation selbst und was bei Übelkeit oder Verstopfung zu tun ist, lesen Sie unseren [Leitfaden zu den Nebenwirkungen von Foundayo](https://mingo.fit/de/blog/foundayo-nebenwirkungen/).

## So lesen Sie die Dosen in diesen Studien

In den Studien wurde Orforglipron als Prüfkapsel mit 3, 6, 12 oder 36 mg verabreicht. Foundayo ist eine Tablette mit anderen Stärken. Eine pharmakokinetische Studie ergab, dass jede Kapseldosis einer Tablettendosis bioäquivalent ist: 3 mg entspricht 2,5 mg, 6 mg entspricht 5,5 mg, 12 mg entspricht 9 mg und 36 mg entspricht 17,2 mg ([Ma et al., Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41994902/)). Die Foundayo-Fachinformation gibt ATTAIN-1 und ATTAIN-2 auf die gleiche Weise an, als gleichwertige Tablettendosen ([Foundayo-Fachinformation auf DailyMed](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8ac446c5-feba-474f-a103-23facb9b5c62), Abschnitt 6.1, Stand: 7/2026). Im Folgenden erscheint jede Dosis so, wie die Publikationen sie angeben, mit der entsprechenden Tablettendosis in Klammern.

## Das Studienprogramm zu Orforglipron im Überblick

| Studie | Teilnehmende | Orforglipron-Dosen (entsprechende Tablette) | Verglichen mit | Dauer | Publikation |
|---|---|---|---|---|---|
| ATTAIN-1 | 3.127 Erwachsene mit Adipositas oder mit Übergewicht plus einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung, ohne Diabetes | 6 / 12 / 36 mg (5,5 / 9 / 17,2 mg) | Placebo | 72 Wochen | [NEJM, 2025](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/) |
| ATTAIN-2 | 1.613 Erwachsene mit einem BMI von 27 oder mehr und Typ-2-Diabetes | 6 / 12 / 36 mg (5,5 / 9 / 17,2 mg) | Placebo | 72 Wochen | [Lancet, 2025](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/) |
| ACHIEVE-1 | 559 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, die nur mit Ernährung und Bewegung behandelt wurden | 3 / 12 / 36 mg (2,5 / 9 / 17,2 mg) | Placebo | 40 Wochen | [NEJM, 2025](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544435/) |
| ACHIEVE-3 | 1.698 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes, der unter Metformin nicht ausreichend eingestellt war | 12 / 36 mg (9 / 17,2 mg) | Orales Semaglutid 7 oder 14 mg | 52 Wochen | [Lancet, 2026](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41765029/) |

Quellen: die vier in der Tabelle verlinkten Publikationen; Einschlusskriterien von ATTAIN-1 aus der Foundayo-Fachinformation, Abschnitt 14.

In ATTAIN-1 und ACHIEVE-1 begannen alle Teilnehmenden unter Orforglipron mit 1 mg und steigerten die Dosis alle vier Wochen, bis sie ihre zugewiesene Dosis erreichten ([Lilly, 16. September 2025](https://investor.lilly.com/node/52896); [Lilly, 21. Juni 2025](https://investor.lilly.com/node/52521)). ATTAIN-2 verwendete dieselben vierwöchigen Stufen ([Lilly Medical Information zu ATTAIN-2](https://medical.lilly.com/us/products/answers/in-attain-2-how-did-orforglipron-compare-with-placebo-in-adults-with-obesity-or-overweight-and-type-2-diabetes-291005)).

Weitere veröffentlichte Phase-3-Studien sind [ACHIEVE-2](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42259339/) (gegen Dapagliflozin), [ACHIEVE-4](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42815506/) (kardiovaskuläre Sicherheit gegen Insulin glargin), [ACHIEVE-5](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42251769/) (zusätzlich zu Insulin glargin) und [ATTAIN-MAINTAIN](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42120723/) (Gewicht halten nach einer Behandlung mit Injektionen).

## Wie häufig sind Nebenwirkungen von Orforglipron in den Studien?

Die Prozentwerte der Symptome unten sind die Ergebnisse, die Lilly für jede Studie auf ClinicalTrials.gov veröffentlicht hat: alle, die mindestens eine Dosis erhalten haben, bis zum Ende der Nachbeobachtung, Ereignisse, die von mindestens 5 % einer Gruppe berichtet wurden (für ACHIEVE-1 ist jedes Ereignis aufgeführt). Die Abbruchraten stammen aus den Zusammenfassungen der Publikationen, ergänzt um Lillys Angaben je Dosis, wo eine Zusammenfassung nur eine Spanne nennt. Lillys Pressemitteilungen zeigen teils leicht abweichende Zahlen. Jede Studie hatte ihre eigene Population, eigene Dosen und eine eigene Dauer; vergleichen Sie Dosen daher innerhalb einer Tabelle, nicht zwischen Tabellen.

### ATTAIN-1: Erwachsene mit Adipositas, ohne Diabetes

| Nebenwirkung | 6 mg (5,5 mg) | 12 mg (9 mg) | 36 mg (17,2 mg) | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Übelkeit | 28,9 % | 35,9 % | 33,7 % | 10,4 % |
| Verstopfung | 21,6 % | 29,8 % | 25,4 % | 9,3 % |
| Durchfall | 21,0 % | 22,8 % | 23,1 % | 9,6 % |
| Erbrechen | 13,0 % | 21,4 % | 24,0 % | 3,5 % |
| Verdauungsstörungen | 13,1 % | 16,2 % | 14,1 % | 5,0 % |
| Personen in der Gruppe | 723 | 724 | 728 | 948 |

Quelle: [Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov, NCT05869903](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05869903?tab=results), unerwünschte Ereignisse bis Woche 74.

Laut Publikation waren gastrointestinale Wirkungen die häufigsten unerwünschten Ereignisse unter Orforglipron und überwiegend leicht bis mittelschwer ([Wharton et al., N Engl J Med, 2025](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/)). Behandlungsabbrüche wegen eines unerwünschten Ereignisses nahmen mit der Dosis zu: 5,3 % unter 6 mg, 7,9 % unter 12 mg und 10,3 % unter 36 mg, gegenüber 2,7 % unter Placebo (Lillys Pressemitteilung, die zusammen mit der Publikation erschien; die Zusammenfassung der Publikation nennt dieselbe Spanne).

### ATTAIN-2: Erwachsene mit Adipositas und Typ-2-Diabetes

| Nebenwirkung | 6 mg (5,5 mg) | 12 mg (9 mg) | 36 mg (17,2 mg) | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Übelkeit | 20,1 % | 31,1 % | 36,4 % | 8,4 % |
| Durchfall | 21,3 % | 24,8 % | 27,4 % | 15,0 % |
| Verstopfung | 17,7 % | 21,1 % | 22,4 % | 7,8 % |
| Erbrechen | 12,8 % | 20,2 % | 23,1 % | 3,8 % |
| Verdauungsstörungen | 9,1 % | 15,4 % | 10,9 % | 3,5 % |
| Verminderter Appetit | 8,2 % | 9,1 % | 15,3 % | 2,9 % |
| Personen in der Gruppe | 328 | 331 | 321 | 628 |

Quelle: [Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov, NCT05872620](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05872620?tab=results), unerwünschte Ereignisse bis Woche 74.

Laut Publikation waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse leichte bis mittelschwere gastrointestinale Ereignisse, vor allem während der Dosissteigerung. Sie berichtet, dass 6,1 % bis 9,9 % der Personen unter Orforglipron die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse abbrachen, meist gastrointestinaler Art, gegenüber 4,1 % unter Placebo ([Horn et al., Lancet, 2025](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/)). [Lillys Seite mit medizinischen Informationen](https://medical.lilly.com/us/products/answers/in-attain-2-how-did-orforglipron-compare-with-placebo-in-adults-with-obesity-or-overweight-and-type-2-diabetes-291005) zählt anders und nennt 6,1 % unter 6 mg und je 10,6 % unter 12 mg und 36 mg, gegenüber 4,6 % unter Placebo. Es wurden zehn Todesfälle berichtet, sechs unter Orforglipron und vier unter Placebo; die Publikation gibt zu jedem die Einschätzung der Prüfärzte an.

### ACHIEVE-1: früher Typ-2-Diabetes

| Nebenwirkung | 3 mg (2,5 mg) | 12 mg (9 mg) | 36 mg (17,2 mg) | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Durchfall | 18,9 % | 21,2 % | 25,5 % | 9,4 % |
| Übelkeit | 12,6 % | 19,0 % | 17,0 % | 2,2 % |
| Verdauungsstörungen | 11,9 % | 21,2 % | 15,6 % | 7,2 % |
| Verstopfung | 8,4 % | 16,8 % | 14,2 % | 3,6 % |
| Erbrechen | 4,9 % | 6,6 % | 14,2 % | 1,4 % |
| Personen in der Gruppe | 143 | 137 | 141 | 138 |

Quelle: [Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov, NCT05971940](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05971940?tab=results), unerwünschte Ereignisse bis zum Ende der Sicherheitsnachbeobachtung (bis zu 42 Wochen).

In der Publikation waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse leichte bis mittelschwere gastrointestinale Ereignisse, die meisten davon während der Dosissteigerung, und es wurden keine Episoden schwerer Unterzuckerung berichtet. Zwischen 4,4 % und 7,8 % der Personen unter Orforglipron brachen die Behandlung wegen unerwünschter Ereignisse endgültig ab, gegenüber 1,4 % unter Placebo ([Rosenstock et al., N Engl J Med, 2025](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544435/)). Lillys Pressemitteilung zur Publikation rundete die Aufteilung auf 6 % unter 3 mg, 4 % unter 12 mg und 8 % unter 36 mg; die Abbruchraten stiegen in dieser Studie also nicht gleichmäßig mit der Dosis.

### Was die Studien gemeinsam haben

- Jede Orforglipron-Dosis ging mit mehr Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung einher als Placebo.
- Die Publikationen beschreiben die Magen-Darm-Nebenwirkungen als überwiegend leicht bis mittelschwer.
- Höhere Dosen brachten meist mehr davon, aber bei manchen Symptomen lag die mittlere Dosis höher als die höchste.
- Die Autoren bezeichnen das Profil als vereinbar mit dem anderer GLP-1-Rezeptoragonisten ([ATTAIN-1](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/), [ATTAIN-2](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/)).

## Wann beginnen Nebenwirkungen von Orforglipron, und wie lange halten sie an?

Die Publikationen zu ATTAIN-2 und ACHIEVE-1 verorten die meisten Magen-Darm-Nebenwirkungen in der Phase der Dosissteigerung, also während die Dosis schrittweise erhöht wird. Die Foundayo-Fachinformation sagt dasselbe für die beiden Adipositas-Studien: Übelkeit, Erbrechen und Durchfall waren während der Dosissteigerung häufiger und nahmen mit der Zeit ab (Abschnitt 6.1). Laut Fachinformation ist außerdem die Verlangsamung der Magenentleerung durch das Medikament nach der ersten Dosis am stärksten und nimmt mit der Zeit ab (Abschnitt 12.2).

Weder die Zusammenfassungen der Publikationen noch die Fachinformation geben an, wie lange eine einzelne Episode dauerte oder wie viele Wochen es nach jeder Stufe dauerte, bis sie abklang. Die Fachinformation verknüpft Magen-Darm-Nebenwirkungen noch auf eine weitere Weise mit der Dosierung: Wenn 7 oder mehr Dosen in Folge ausgelassen wurden, soll die Dosissteigerung mit einer niedrigeren Dosis neu begonnen werden, um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu senken (Abschnitt 2.3). Wie neu begonnen wird, entscheidet Ihr Arzt.

Durchschnittswerte können Ihr eigenes Muster nicht zeigen, ein Protokoll schon: Wenn Sie Ihre Symptome täglich bewerten und jede Dosisänderung markieren, sehen Sie, ob sie sich nach einer Erhöhung häufen und wie schnell sie bei Ihnen abklingen.

## Ist Orforglipron besser verträglich als orales Semaglutid?

Nicht in der bislang einzigen direkten Vergleichsstudie. ACHIEVE-3 teilte 1.698 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes unter Metformin an 131 Studienzentren in Argentinien, China, Japan, Mexiko und den USA für 52 Wochen nach dem Zufallsprinzip Orforglipron oder oralem Semaglutid zu ([Rosenstock et al., Lancet, 2026](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41765029/)). Lilly beschrieb sie im Juni 2026 als die erste und einzige direkte Phase-3-Vergleichsstudie zweier oraler GLP-1-Medikamente bei Typ-2-Diabetes ([Lilly, 8. Juni 2026](https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-oral-glp-1-foundayo-orforglipron-delivered-superior-a1c-control-and-weight-loss-in-three-pivotal-type-2-diabetes-trials-302793407.html)).

| | Orforglipron 12 mg (9 mg) | Orforglipron 36 mg (17,2 mg) | Orales Semaglutid 7 mg | Orales Semaglutid 14 mg |
|---|---|---|---|---|
| Mindestens ein gastrointestinales Ereignis | 59 % | 58 % | 37 % | 45 % |
| Übelkeit | 26,4 % | 27,4 % | 13,1 % | 21,2 % |
| Durchfall | 21,7 % | 23,4 % | 13,1 % | 18,1 % |
| Erbrechen | 17,0 % | 16,5 % | 7,7 % | 10,4 % |
| Verstopfung | 13,2 % | 13,0 % | 7,7 % | 8,9 % |
| Abbruch wegen eines unerwünschten Ereignisses | 8,7 % | 9,7 % | 4,5 % | 4,9 % |
| Durchschnittlicher Anstieg des Pulses | 3,7 Schläge/min | 4,7 Schläge/min | 1,0 Schläge/min | 1,5 Schläge/min |
| Personen in der Gruppe | 424 | 423 | 426 | 425 |

Quellen: gastrointestinale Ereignisse insgesamt, Abbrüche und Puls aus der Lancet-Publikation; einzelne Symptome aus den [Ergebnissen auf ClinicalTrials.gov, NCT06045221](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06045221?tab=results).

Beim Hauptziel der Studie, dem Blutzucker, schnitt Orforglipron besser ab: Ausgehend von einem Durchschnitt von 8,3 % sank der HbA1c-Wert unter Orforglipron 12 und 36 mg um 1,71 und 1,91 Prozentpunkte, gegenüber 1,23 und 1,47 Prozentpunkten unter Semaglutid 7 und 14 mg. Vier Personen starben während der Studie: je eine in jeder Orforglipron-Gruppe und zwei unter Semaglutid 7 mg. Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass gastrointestinale Ereignisse, Abbrüche wegen unerwünschter Ereignisse und der Pulsanstieg unter Orforglipron allesamt häufiger bzw. höher waren als unter oralem Semaglutid.

Drei Einschränkungen. Die Studie war offen (open-label), Teilnehmende und Prüfärzte wussten also, welches Medikament gegeben wurde. Die Semaglutid-Dosen von 7 und 14 mg sind [Rybelsus](https://mingo.fit/de/blog/rybelsus-wie-es-funktioniert-nebenwirkungen-und-taegliche-tracking-tipps/)-Dosen für Typ-2-Diabetes ([Rybelsus-Fachinformation](https://www.novo-pi.com/rybelsus.pdf), Abschnitt 3, Stand: 1/2026), nicht die 25-mg-Wegovy-Tablette zum Gewichtsmanagement ([Wegovy-Fachinformation](https://www.novo-pi.com/wegovy.pdf), Abschnitt 3, Stand: 06/2026). Und alle Teilnehmenden hatten Typ-2-Diabetes, sodass sich die Ergebnisse möglicherweise nicht auf Menschen übertragen lassen, die Orforglipron nur zur Gewichtsabnahme nehmen.

Vergleiche mit der Wegovy-Tablette sind bisher indirekt, kombinieren getrennte Studien und wurden jeweils von einem der beiden Hersteller finanziert. Eine Analyse von Novo Nordisk schätzte für Orforglipron 36 mg mehr Abbrüche wegen unerwünschter Ereignisse ([Michalak et al., 2026](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42225305/)); Lilly gab eine Analyse bekannt, die Foundayo bei Gewicht und HbA1c bei Typ-2-Diabetes im Vorteil sah ([Lilly, 29. September 2026](https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-foundayo-orforglipron-17-2-mg-showed-greater-weight-loss-and-a1c-reduction-than-oral-semaglutide-25-mg-among-adults-with-type-2-diabetes-in-a-new-indirect-treatment-comparison-302891494.html)). Keine von beiden ersetzt eine direkte Vergleichsstudie. Unser [Leitfaden zu den Nebenwirkungen der Wegovy-Tablette](https://mingo.fit/de/blog/wegovy-tablette-nebenwirkungen/) behandelt die Fachinformation dieser Tablette.

## Was eine nicht peptidische GLP-1-Tablette bedeutet

Semaglutid ist ein Peptid ([Rybelsus-Fachinformation](https://www.novo-pi.com/rybelsus.pdf), Abschnitt 11). Seine Tabletten enthalten SNAC, um die Aufnahme zu unterstützen, die hauptsächlich im Magen stattfindet (Abschnitt 12.3), und werden auf nüchternen Magen mit bis zu 4 Unzen Wasser eingenommen, mindestens 30 Minuten vor dem Essen (Abschnitt 2.1).

Orforglipron ist ein kleines, nicht peptidisches Molekül, das denselben GLP-1-Rezeptor aktiviert ([ATTAIN-1-Publikation](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/)). Laut [Foundayo-Fachinformation](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8ac446c5-feba-474f-a103-23facb9b5c62) (Stand: 7/2026) ändert das einige praktische Dinge:

- **Nahrung.** Es kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (Abschnitt 2.1), und es wurde kein klinisch relevanter Einfluss von Nahrung beobachtet (Abschnitt 12.3).
- **Halbwertszeit.** Die Eliminationshalbwertszeit beträgt etwa 29 bis 49 Stunden, und gleichbleibende Wirkstoffspiegel werden nach etwa einer Woche täglicher Einnahme erreicht (Abschnitt 12.3). Die Halbwertszeit von Semaglutid beträgt etwa eine Woche (Rybelsus-Fachinformation, Abschnitt 10).
- **Wechselwirkungen.** Es wird hauptsächlich durch das Leberenzym CYP3A4 abgebaut (Abschnitt 12.3). Starke CYP3A4-Hemmer erhöhen die Orforglipron-Spiegel, was die Nebenwirkungen verstärken kann; deshalb begrenzt die Fachinformation die Dosis bei gleichzeitiger Einnahme auf 9 mg und rät, Hemmer zu meiden, die zusätzlich OATP1B blockieren, etwa Ritonavir (Abschnitte 2.2 und 7.1). Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel, die Sie einnehmen.
- **Der Schilddrüsen-Warnhinweis.** GLP-1-Medikamente, die bei Ratten und Mäusen wirksam sind, haben bei ihnen Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren verursacht. Orforglipron ist bei Nagetieren nicht wirksam und hat bei ihnen keine Tumoren hervorgerufen. Die Fachinformation enthält dennoch den hervorgehobenen Warnhinweis (Boxed Warning), sagt, dass die Bedeutung der Nagetierbefunde für den Menschen nicht geklärt ist, und schließt das Medikament für alle aus, die selbst oder in der Familie ein medulläres Schilddrüsenkarzinom hatten oder MEN 2 haben.

Was sich nicht ändert, ist das Nebenwirkungsmuster, das wie bei anderen GLP-1-Medikamenten von Magen-Darm-Beschwerden angeführt wird.

## Beeinflusst Orforglipron die Leber?

Eine gepoolte Analyse von sieben Phase-3-Studien mit 11.220 Teilnehmenden, die bis zu 104 Wochen beobachtet wurden, fand unter Orforglipron keinen Fall einer arzneimittelbedingten Leberschädigung. Die Leberenzyme (ALT und AST) sanken im Durchschnitt, und leberbezogene unerwünschte Ereignisse waren zwischen Orforglipron und den Vergleichsgruppen ausgewogen verteilt ([Wharton et al., Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42338042/)). Lilly hat die Studien finanziert, und mehrere Autoren sind Lilly-Mitarbeiter.

Die Foundayo-Fachinformation enthält in Abschnitt 5 keinen Warnhinweis zur Leber. Sie empfiehlt das Medikament nicht für Menschen mit schwerer Leberfunktionsstörung (Abschnitt 8.6), und der Medication Guide (die US-Patienteninformation) bittet Sie, Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie schwere Leberprobleme haben.

## Schwere Nebenwirkungen und wann Sie Hilfe holen sollten

Die Foundayo-Fachinformation (Stand: 7/2026) enthält einen hervorgehobenen Warnhinweis zu Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren, und ihr Abschnitt 5 warnt vor akuter Pankreatitis, schweren gastrointestinalen Reaktionen, Nierenschäden durch Dehydrierung, Unterzuckerung (besonders mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff), schweren allergischen Reaktionen, einer Verschlechterung diabetischer Augenerkrankungen bei Menschen mit Typ-2-Diabetes, Gallenblasenerkrankungen und davor, dass während einer Narkose oder tiefen Sedierung Nahrung in die Lunge gelangt. Der [Foundayo-Leitfaden](https://mingo.fit/de/blog/foundayo-nebenwirkungen/) erklärt jeden dieser Punkte.

Aus dem Foundayo Medication Guide:

- **Setzen Sie das Medikament ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an**, wenn Sie starke Schmerzen im Bauchbereich haben, die nicht weggehen, mit oder ohne Übelkeit oder Erbrechen, manchmal bis in den Rücken ausstrahlend. Das kann eine Pankreatitis sein.
- **Setzen Sie das Medikament ab und holen Sie sofort ärztliche Hilfe** bei Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Atem- oder Schluckbeschwerden, starker Ausschlag oder Juckreiz, Ohnmacht oder Schwindelgefühl oder ein sehr schneller Herzschlag.
- **Sagen Sie sofort Ihrem Arzt Bescheid** bei Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall, die nicht aufhören und zu Dehydrierung und Nierenproblemen führen können, sowie bei Schmerzen im Oberbauch, Fieber, Gelbfärbung von Haut oder Augen oder lehmfarbenem Stuhl, die auf Gallenblasenprobleme hindeuten können.
- **Sagen Sie Ihrem Arzt Bescheid** bei einem Knoten oder einer Schwellung am Hals, Heiserkeit, Schluckbeschwerden oder Kurzatmigkeit und, wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, bei jeder Veränderung Ihres Sehvermögens.
- **Wenn Sie zu viel eingenommen haben**, rufen Sie Ihren Arzt oder den US-Giftnotruf (Poison Help) unter 1-800-222-1222 an, oder gehen Sie in die nächste Notaufnahme.

## Wo ist Orforglipron zugelassen?

- **USA.** Die FDA hat Foundayo am 1. April 2026 zur Gewichtsreduktion und langfristigen Gewichtserhaltung zugelassen, 50 Tage nach Einreichung des Antrags, im Rahmen ihres Pilotprogramms National Priority Voucher ([FDA](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program)). Die im Juli 2026 überarbeitete Fachinformation nennt nur das Gewichtsmanagement. Lilly teilte am 8. Juni 2026 mit, Foundayo bis Ende des zweiten Quartals bei der FDA zur Behandlung von Typ-2-Diabetes einreichen zu wollen.
- **Vereinigtes Königreich.** Die MHRA hat Foundayo am 10. August 2026 für das Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes zugelassen. Sie erklärte, die Tablette sei im NHS noch nicht verfügbar, und über den Einsatz im NHS werde nach einer Bewertung durch NICE entschieden ([MHRA](https://www.gov.uk/government/news/uk-first-in-europe-to-authorise-orforglipron-for-weight-management-and-type-2-diabetes)).
- **Europäische Union.** Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA gab am 15. Oktober 2026 eine positive Stellungnahme für das Gewichtsmanagement und Typ-2-Diabetes ab. Die endgültige Entscheidung trifft die Europäische Kommission, und die [EMA-Seite](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foundayo) zeigte bei unserer Prüfung am 31. Oktober 2026 noch keine an.
- **Japan und Kanada.** Eine Übersichtsarbeit vom Juli 2026 berichtete über Zulassungsanträge in Japan für das Gewichtsmanagement und in Kanada für Typ-2-Diabetes ([Shirley, Drugs, 2026](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42479349/)).

## Wenn Sie derzeit Foundayo nehmen

Wenn Sie ein Rezept haben, behandelt der [Leitfaden zu den Nebenwirkungen von Foundayo](https://mingo.fit/de/blog/foundayo-nebenwirkungen/) die Zahlen der Fachinformation selbst, den Umgang mit Übelkeit, Verstopfung und Reflux, die Antibabypille und Operationen. Zu Tabletten im Vergleich mit Injektionen lesen Sie [Abnehmpillen und GLP-1-Injektionen](https://mingo.fit/de/blog/abnehmpillen-und-glp-1-injektionen-was-sie-wissen-sollten/); zur gesamten Wirkstoffklasse unseren [Leitfaden zu GLP-1-Nebenwirkungen](https://mingo.fit/de/blog/glp-1-nebenwirkungen-was-zu-erwarten-ist-und-wie-man-damit-umgeht/).

## Ein Nebenwirkungstagebuch in Mingo führen

Die Studien können nicht zeigen, wie lange Nebenwirkungen bei Ihnen anhalten. Mingo, unsere App, kann es. Sie erfassen jede Foundayo-Tablette mit Dosis und Notizen und erhalten eine Erinnerung, wenn eine Dosis fällig ist, auf Wunsch eine Vorabbenachrichtigung und 2 Stunden später einen Hinweis, falls sie nicht erfasst wurde. Sie können 18 integrierte Symptome auf einem Schieberegler von 0 bis 10 bewerten, darunter Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Magenschmerzen, Blähungen, Sodbrennen und Schwefelrülpser, und eigene hinzufügen, etwa Erbrechen.

Ihr Gewichtsdiagramm ist nach der jeweiligen Dosis eingefärbt, mit einer Markierung bei jeder neuen Dosis. Sie können außerdem Mahlzeiten per Foto, Sprache, Text oder Barcode erfassen, mit täglichen Zielen für Protein, Ballaststoffe und Wasser. Fotos von Mahlzeiten, Sprachnotizen und Beschreibungen werden an den Server von Mingo gesendet, um die Nährwerte zu schätzen; das Protokoll selbst bleibt auf Ihrem Telefon, ganz ohne Konto.

Für Arzttermine erstellt Mingo einen PDF-Bericht über Ihre Dosen, Ihr Gewicht, Ihre Ernährung und Ihre Nebenwirkungen für einen beliebigen Zeitraum. Mingo Pro ist erforderlich, um nach den ersten Einträgen weitere neue Einträge zu erfassen; Erinnerungen und der PDF-Bericht bleiben kostenlos.

## Quellen

- Foundayo-Fachinformation und Medication Guide, Eli Lilly, Stand: 7/2026 ([DailyMed](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8ac446c5-feba-474f-a103-23facb9b5c62)).
- ATTAIN-1: Wharton S, et al. N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/)).
- ATTAIN-2: Horn DB, et al. Lancet. 2025;406(10522):2927-2944 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/)).
- ACHIEVE-1: Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2025;393(11):1065-1076 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40544435/)).
- ACHIEVE-3: Rosenstock J, et al. Lancet. 2026;407(10534):1147-1160 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41765029/)).
- Ergebnisse auf ClinicalTrials.gov: [NCT05869903](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05869903?tab=results), [NCT05872620](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05872620?tab=results), [NCT05971940](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05971940?tab=results), [NCT06045221](https://clinicaltrials.gov/study/NCT06045221?tab=results).
- Bioäquivalenz von Tablette und Kapsel: Ma X, et al. Diabetes Obes Metab. 2026;28(7):5803-5809 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41994902/)).
- Lebersicherheit: Wharton S, et al. Diabetes Obes Metab. 2026;28(9):8347-8358 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42338042/)).
- Indirekter Vergleich: Michalak W, et al. Diabetes Obes Metab. 2026;28(8):7247-7256 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42225305/)).
- Übersicht zur Zulassung: Shirley M. Drugs. 2026;86(10):1735-1745 ([PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42479349/)).
- Pressemitteilungen von Eli Lilly vom [21. Juni 2025](https://investor.lilly.com/node/52521), [16. September 2025](https://investor.lilly.com/node/52896), [8. Juni 2026](https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-oral-glp-1-foundayo-orforglipron-delivered-superior-a1c-control-and-weight-loss-in-three-pivotal-type-2-diabetes-trials-302793407.html) und [29. September 2026](https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-foundayo-orforglipron-17-2-mg-showed-greater-weight-loss-and-a1c-reduction-than-oral-semaglutide-25-mg-among-adults-with-type-2-diabetes-in-a-new-indirect-treatment-comparison-302891494.html); [Lilly Medical Information zu ATTAIN-2](https://medical.lilly.com/us/products/answers/in-attain-2-how-did-orforglipron-compare-with-placebo-in-adults-with-obesity-or-overweight-and-type-2-diabetes-291005).
- Arzneimittelbehörden: [FDA](https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-molecular-entity-under-national-priority-voucher-program), 1. April 2026; [MHRA](https://www.gov.uk/government/news/uk-first-in-europe-to-authorise-orforglipron-for-weight-management-and-type-2-diabetes), 10. August 2026; [EMA](https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foundayo), 15. Oktober 2026.
- Fachinformationen zu [Rybelsus](https://www.novo-pi.com/rybelsus.pdf) (Stand: 1/2026) und [Wegovy](https://www.novo-pi.com/wegovy.pdf) (Stand: 06/2026).

## Häufige Fragen

### Ist Orforglipron dasselbe Medikament wie Foundayo?

Ja. Foundayo ist der Markenname von Eli Lilly für Orforglipron-Tabletten, und die Arzneimittelbehörden in Großbritannien und der EU verwenden denselben Namen. In den Phase-3-Studien wurde Orforglipron als Prüfkapsel verabreicht, und die US-Fachinformation gibt diese Ergebnisse unter den entsprechenden Foundayo-Tablettendosen an.

### Warum unterscheiden sich die Studiendosen von den Foundayo-Dosen?

Weil in den Studien eine Kapsel verwendet wurde und Foundayo eine Tablette ist. Eine Studie mit Menschen mit Übergewicht oder Adipositas ordnete jeder Kapseldosis eine Tablettenstärke zu, die gleichwertige Wirkstoffspiegel erzeugt, sodass die höchste Studiendosis der Höchstdosis von Foundayo entspricht. Die vollständige Zuordnung finden Sie im oberen Teil dieses Leitfadens.

### Sind die Nebenwirkungen von Orforglipron bei höheren Dosen schlimmer?

Meistens, aber nicht gleichmäßig. In den beiden Adipositas-Studien hatte die niedrigste Dosis weniger Magen-Darm-Nebenwirkungen als die beiden höheren Dosen, während die mittlere und die höchste Dosis oft nah beieinanderlagen und die mittlere Dosis bei manchen Symptomen sogar höher lag. Das langsame Steigerungsschema der Fachinformation soll Magen-Darm-Nebenwirkungen verringern; fragen Sie deshalb Ihren Arzt, bevor Sie etwas an der Einnahme ändern.

### Verursacht Orforglipron eine Unterzuckerung?

Das ist möglich. In ACHIEVE-1, einer Studie mit Menschen mit frühem Typ-2-Diabetes, die nur mit Ernährung und Bewegung behandelt wurden, wurden keine schweren Episoden berichtet. Laut Foundayo-Fachinformation ist das Risiko höher, wenn das Medikament mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff kombiniert wird, und Unterzuckerung wurde auch bei Erwachsenen ohne Typ-2-Diabetes beobachtet. Zu den Warnzeichen gehören Zittern, Schwitzen, Schwindel, Verwirrtheit, Hunger und ein schneller Herzschlag.

### Wurde Orforglipron gegen die Wegovy-Tablette getestet?

Nicht im direkten Vergleich, soweit wir es bis zum 31. Oktober 2026 feststellen konnten. Die einzige direkte Vergleichsstudie, ACHIEVE-3, verwendete orales Semaglutid in Dosen für Typ-2-Diabetes. Vergleiche mit der Dosis der Wegovy-Tablette zum Gewichtsmanagement sind bisher indirekte Analysen, die getrennte Studien kombinieren; sie können daher nicht klären, welche Tablette besser verträglich ist.