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title: "Foundayoの副作用：錠剤の添付文書に書かれていること"
description: "2026年7月改訂の添付文書に基づくFoundayoの副作用。吐き気、便秘、下痢の用量別の頻度、重篤な警告、受診の目安を解説します。"
url: https://mingo.fit/ja/blog/foundayo-side-effects/
language: ja
published: 2026-11-06
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# Foundayoの副作用：錠剤の添付文書に書かれていること

Foundayoの副作用で最も多いのは、吐き気、便秘、下痢、嘔吐、消化不良、腹痛といった消化器系のものです。添付文書の根拠となった試験では、吐き気、嘔吐、下痢は用量を上げている間に多く、時間とともに減りました。添付文書の黒枠警告は甲状腺C細胞腫瘍に関するものです。重い、または治まらない胃腸の症状があれば処方医に連絡してください。

MingoはGLP-1の記録アプリです。このガイドは処方情報と公表された試験をまとめたもので、医学的なアドバイスではありません。

Foundayoの有効成分はオルフォルグリプロン（orforglipron）で、Eli Lilly社の体重減少のための1日1回服用するGLP-1錠剤です。米国FDAは2026年4月1日にこれを承認しました（[Drugs@FDA、NDA 220934](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220934)）。対象は、肥満の成人、または過体重で体重に関連する疾患を少なくとも1つ持つ成人で、カロリーを抑えた食事と身体活動の増加と併せて使用します。別の出典を示していない限り、以下の内容はすべて[DailyMedに掲載されたFoundayoの処方情報と患者向け医薬品ガイド](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8ac446c5-feba-474f-a103-23facb9b5c62)（2026年7月改訂）に基づいています。試験ごとの結果については、[オルフォルグリプロンの副作用ガイド](https://mingo.fit/ja/blog/orforglipron-side-effects/)をご覧ください。

## Foundayoの副作用はどのくらい起こる？

添付文書の安全性の数値は、2つのプラセボ対照試験を統合したものです。試験1は2型糖尿病のない成人を対象とし（[ATTAIN-1](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/)）、試験2は2型糖尿病のある成人を対象としました（[ATTAIN-2](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/)）。統合データでは、肥満または過体重の成人3,155人がFoundayoを1日1回、最長72週間服用しました。平均年齢は49歳で、31%が2型糖尿病でした。試験では治験用のオルフォルグリプロン製剤が使われ、添付文書はその結果を対応するFoundayoの用量として報告しています。

以下は添付文書の表1（セクション6.1、2026年7月改訂）で、Foundayoを服用した人の5%以上に報告され、かつプラセボより多かった副作用を、割り付けられた用量別に示しています。

| 副作用 | プラセボ（N=1,576） | Foundayo 5.5 mg（N=1,051） | Foundayo 9 mg（N=1,055） | Foundayo 17.2 mg（N=1,049） |
|---|---|---|---|---|
| 吐き気 | 10% | 26% | 34% | 35% |
| 便秘 | 9% | 20% | 27% | 24% |
| 下痢 | 11% | 21% | 23% | 25% |
| 嘔吐 | 4% | 13% | 21% | 24% |
| 消化不良（ディスペプシア） | 4% | 12% | 16% | 13% |
| 胃の痛み（腹痛） | 7% | 13% | 14% | 14% |
| 頭痛 | 7% | 8% | 9% | 9% |
| お腹の張り（腹部膨満） | 3% | 7% | 9% | 8% |
| 疲労 | 4% | 6% | 7% | 9% |
| げっぷ（おくび） | 1% | 6% | 8% | 8% |
| 胃酸の逆流（胃食道逆流症） | 2% | 6% | 6% | 7% |
| おなら（鼓腸） | 2% | 5% | 6% | 6% |
| 脱毛 | 2% | 4% | 4% | 5% |

添付文書の注記にあるとおり、胃の痛み、疲労、脱毛には関連する用語も含まれています。試験では3つの用量をプラセボと比較したため、ほかの錠剤の用量について添付文書に個別の頻度はありません。用量が高いほど、すべての副作用が多くなるとは限りませんでした。便秘と消化不良は、17.2 mgのほうが9 mgより少なく報告されました。

消化器系の副作用をすべて合わせると、少なくとも1つを報告した人は5.5 mgで60%、9 mgで68%、17.2 mgで69%で、プラセボでは37%でした。Foundayoを服用して消化器系の副作用があった人のうち、60%が軽度、36%が中等度、4%が重度でした。

Foundayoを服用した人の8%が副作用のために治療を完全に中止し（5.5 mgで6%、9 mgで9%、17.2 mgで10%）、プラセボでは3%でした。中止の大半は消化器系の副作用によるもので、Foundayoを服用した人の5%にあたります。

## Foundayoの添付文書に記載されたその他の副作用

添付文書には、同じ統合試験から、次のようなあまり多くない副作用も報告されています。

- **めまい**：Foundayoで4%、プラセボで3%。
- **低血圧**：Foundayoで2%、プラセボで0.5%。Foundayoを服用している人のうち、血圧の薬も服用していた人（4%）では、服用していなかった人（1%）より多くみられました。
- **脱毛**：体重減少と関連しており、男性より女性に多く報告されました。Foundayoでは7%対0.9%、プラセボでは3%対0.7%でした。
- **味覚の変化（味覚異常）**：Foundayoで0.9%、プラセボで0.3%。
- **異常感覚**：9 mgで0.3%、17.2 mgで1%、プラセボで0.1%で、5.5 mgではみられませんでした。
- **血液検査の変化**：Foundayoでは、膵アミラーゼの平均がベースラインから16%〜20%、リパーゼが26%〜31%上昇し、プラセボではそれぞれ3%と4%でした。膵炎のほかの兆候がない場合、これらの上昇が何を意味するかはわかっていないと添付文書に記載されています。

## Foundayoの副作用はいつ始まり、どのくらい続く？

添付文書がタイミングについて直接述べているのは1点だけです。吐き気、嘔吐、下痢の発現率は用量漸増期に高く、時間とともに低下しました（セクション6.1）。

ほかにも、添付文書から知っておきたい点が2つあります。

- **ゆっくり始めるのは意図的です。** 段階的な用量スケジュールは、消化器系の副作用のリスクを減らすためのものです（セクション2.1）。各ステップは、下のWegovy錠剤との比較に記載しています。
- **胃の排出は最初に最も遅くなります。** Foundayoは胃の内容物の排出を遅らせ、その遅れは初回服用後に最も大きく、時間とともに小さくなります（セクション12.2）。

また添付文書には、7回以上続けて飲み忘れた場合は、消化器系の副作用のリスクを減らすために低い用量から再開すべきだと記載されています（セクション2.3）。患者向け医薬品ガイドでは、そのような場合は再開の方法について医療従事者に連絡するよう患者に伝えています。

添付文書によると、経口投与後の消失半減期は約29〜49時間で、毎日服用すると約1週間で血中濃度が安定します（セクション12.3）。

添付文書に記載されていないこと：副作用がふつう何日、何週間続くか、ふつう何日目に始まるか、用量のステップごとの頻度。そのため、自分のパターンを知る唯一の方法は記録することです。症状がいつ始まったか、どのくらい強いか、増量や飲み忘れの後に起きているかを記録しましょう。

## Foundayoの副作用にはどう対処する？

まずは添付文書自体の指示に従いましょう。Foundayoは1日1回、食事の有無にかかわらず口から服用し、錠剤は割ったり、砕いたり、噛んだりせずにそのまま飲み込みます。食事と一緒に服用すると吐き気が変わるかどうかは、添付文書には書かれていません。患者向け医薬品ガイドには、脱水の可能性を下げるために水分をとることが大切であり、気になる副作用や治まらない副作用があれば医療従事者に相談するよう記載されています。

以下のヒントは、[Cleveland ClinicによるGLP-1薬の消化器系の副作用に関するガイド](https://health.clevelandclinic.org/how-to-manage-glp-1-side-effects)と、米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）によるものです。Foundayoに限らず、GLP-1薬全般を対象としています。

### 吐き気と嘔吐

Cleveland Clinicは、少量の食事をとること、ゆっくり食べること、脂っこいもの、脂肪の多いもの、甘いものを控えることを勧めています。ショウガ茶は胃の不調を和らげるのに役立つかもしれません。横になると吐き気が悪化することがあるため、食後30分は体を起こしておくとよいでしょう。吐き気が繰り返し起こる場合は、医療従事者が手元に置いておく吐き気止めを処方することもあります。嘔吐しているときは水分をとり、治まらない場合はすぐに医療従事者に伝えてください（患者向け医薬品ガイド）。

### 便秘

[NIDDKの便秘の治療に関するページ](https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/constipation/treatment)は、食物繊維の多い食品を増やすこと、食物繊維を増やすときは水などの飲み物を十分にとること、定期的に体を動かすことを勧めています。Cleveland ClinicはGLP-1を使っている人向けに注意点を加えています。すでに膨満感や満腹感がある場合、食物繊維を急に増やすとそれが悪化することがあります。短い散歩やトイレでの足台が役立つことがあり、医療従事者が短期間の対処として便軟化剤や下剤を勧めることもあります。承認後には、GLP-1薬で糞便塞栓を含む重度の便秘が報告されています（添付文書のセクション6.2）。重い場合や改善しない場合は処方医に連絡してください。

### 下痢

Cleveland Clinicは、電解質とともに水分を補給すること、やわらかく刺激の少ない低繊維の食品を選ぶこと、カフェイン、アルコール、乳製品ベースの飲み物を控えることを勧めています。医療従事者が、短期間使う市販の下痢止めを勧めることもあります。下痢や嘔吐は脱水につながることがあり、添付文書は脱水を腎臓の問題と関連づけています。

### 消化不良、逆流、げっぷ

Cleveland Clinicによると、GLP-1を使っているときに一度にたくさん食べると逆流が起こりやすくなります。[NIDDKの逆流に関する食事ガイド](https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/acid-reflux-ger-gerd-adults/eating-diet-nutrition)には、横になる少なくとも3時間前に食事を済ませることが役立つ可能性があると書かれており、よくある誘因として、脂肪の多い食品や辛い食品、コーヒーなどのカフェイン、チョコレート、ミント、柑橘類、トマト、アルコールを挙げています。[治療に関するページ](https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/acid-reflux-ger-gerd-adults/treatment)では、寝るときにウェッジ型のフォームクッションや枕を足して頭を高くすることにも触れています。

### 副作用が治まらないとき

Cleveland Clinicによると、医療従事者は症状を管理するほかの方法、よりゆっくりとした増量ペース、または別のGLP-1薬を提案することがあります。Foundayoの添付文書では、5.5 mgより後の各増量は、治療への反応と忍容性に応じて決めることになっています（セクション2.1）。自己判断で用量を変えず、処方医に相談してください。

## Foundayoの重篤な副作用は？

### 黒枠警告：甲状腺C細胞腫瘍

Wegovy錠剤と同じく、Foundayoにも甲状腺C細胞腫瘍に関する黒枠警告があります。ただし、その文言は異なります。ラットやマウスで作用するGLP-1薬は、げっ歯類でこの腫瘍を引き起こしてきました。オルフォルグリプロンはラットやマウスでは作用せず、げっ歯類の試験で腫瘍を引き起こしませんでした。それでも人のGLP-1受容体には作用するため、げっ歯類でみられた腫瘍が人にとってどのような意味を持つかは明らかになっていないと添付文書に記載されています。

実際のルールはWegovyの添付文書と同じです。本人または家族に甲状腺髄様癌（MTC）の既往がある場合や、多発性内分泌腫瘍症2型（MEN 2）がある場合は、Foundayoを服用しないでください。首のしこりや腫れ、声のかすれ、飲み込みにくさ、息切れがあれば医療従事者に伝えてください。

### 警告と使用上の注意（添付文書のセクション5）

- **膵炎（5.2）**：Foundayoで急性膵炎が報告されています。統合試験では、Foundayoで6人（曝露100人年あたり0.14人）、プラセボで1人（0.04）に確認されました。
- **重度の胃腸障害（5.3）**：試験では、重度の消化器系の副作用がオルフォルグリプロンで約3%、プラセボで1%に報告されました。重度の胃不全麻痺がある人には、Foundayoは推奨されません。
- **脱水による腎障害（5.4）**：GLP-1薬とFoundayoで報告されており、透析が必要になった例もあります。主に吐き気、嘔吐、下痢で脱水になった人でみられました。統合試験では、Foundayoで0.2%、プラセボで0.05%に起こりました。
- **低血糖（5.5）**：2型糖尿病のある成人を対象とした試験2では、54 mg/dL未満の血糖値がFoundayoで2%、プラセボで0.2%に報告され、Foundayoをスルホニル尿素薬と併用した人では7%、併用していない人では0.5%でした。低血糖が体系的に収集されていなかった、糖尿病のない人を対象とした試験1では、54 mg/dL未満の血糖値がFoundayoで0.6%に報告され、プラセボでは報告がありませんでした。インスリンもリスクを高めます。
- **アレルギー反応（5.6）**：GLP-1薬では、アナフィラキシーや血管性浮腫などの重篤な反応が報告されています。統合試験では、アレルギー反応はFoundayoで0.5%、プラセボで0.3%に起こりました。
- **糖尿病性眼疾患（5.7）**：2型糖尿病のある人では、血糖値の急速な改善が糖尿病網膜症の一時的な悪化と関連しています。
- **胆嚢疾患（5.8）**：胆石はFoundayoで1%、プラセボで0.7%に報告され、急性胆嚢炎はそれぞれ0.4%と0.3%でした。添付文書はこれらの事象を体重減少と関連づけています。
- **麻酔と鎮静（5.9）**：Foundayoは胃の内容物の排出を遅らせるため、予定された手術や処置の前には、服用していることを医療従事者に伝えてください。

### 処方医への連絡や救急受診が必要なとき

患者向け医薬品ガイドには、吐き気や嘔吐の有無にかかわらず、治まらない激しい腹痛がある場合は、**Foundayoの服用をやめて、すぐに医療従事者に連絡する**よう記載されています。痛みは背中に広がることがあります。

重篤なアレルギー反応の兆候（顔、唇、舌、のどの腫れ、呼吸や飲み込みの困難、重度の発疹やかゆみ、失神やめまい、非常に速い心拍）がある場合は、**Foundayoの服用をやめて、すぐに医療機関を受診してください**。

次のような場合は**すぐに医療従事者に伝えてください**。

- 治まらない吐き気、嘔吐、下痢
- 胆嚢の症状：上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目の黄変、灰白色の便

次のような場合は**医療従事者に伝えてください**。

- 重い、または治まらない胃腸の問題
- 首のしこりや腫れ、声のかすれ、飲み込みにくさ、息切れ
- めまい、発汗、錯乱、震え、速い心拍などの低血糖の兆候（特にインスリンやスルホニル尿素薬を使っている場合）
- 視覚の変化（2型糖尿病がある場合）

Foundayoを飲みすぎた場合は、医療従事者またはPoison Help（1-800-222-1222）に電話するか、すぐに最寄りの救急外来を受診してください。

## FoundayoとWegovy錠剤の比較：2つの添付文書の記載

どちらも体重減少のための1日1回のGLP-1錠剤ですが、添付文書の指示は異なります。この比較は、Foundayoの添付文書と[DailyMedに掲載されたWegovyの処方情報](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b)（2026年6月改訂）の、それぞれの黒枠警告とセクション2に基づいています。

| | Foundayo（オルフォルグリプロン） | Wegovy錠剤（セマグルチド錠） |
|---|---|---|
| 服用方法 | 1日1回、食事の有無にかかわらず服用。そのまま飲み込む | 1日1回、朝の空腹時に4オンス以下の水で服用し、水以外の飲み物は使わない。そのまま飲み込む |
| 食事やほかの薬との間隔 | 添付文書に待ち時間の指定はない | 食事、飲み物、ほかの飲み薬をとるまで少なくとも30分待つ |
| 用量のステップ | 0.8 mg、次に2.5 mg、次に5.5 mgで、それぞれ少なくとも30日間。その後は反応と忍容性に応じて、1段階ずつ9、14.5、17.2 mg（最大量）まで増量できる | 1〜30日目は1.5 mg、31〜60日目は4 mg、61〜90日目は9 mg、その後は25 mg |
| 飲み忘れたとき | できるだけ早く服用する。1日に2回分を服用しない | その錠剤は飛ばし、翌日に次の分を服用する |
| 黒枠警告 | 甲状腺C細胞腫瘍。オルフォルグリプロンはげっ歯類では作用しない | 甲状腺C細胞腫瘍。セマグルチドはげっ歯類でこの腫瘍を引き起こす |

2つの薬は異なる試験、用量、対象者で検討されたため、副作用の頻度を互いに順位づけることはできません。Foundayoの添付文書自体も、異なる薬の試験の頻度は直接比較できないと記載しています（セクション6.1）。セマグルチドの半減期は約1週間で（Wegovyの添付文書、セクション12.3）、オルフォルグリプロンよりはるかに長くなっています。

Wegovy錠剤を服用している場合は、[Wegovy錠剤の副作用ガイド](https://mingo.fit/ja/blog/oral-wegovy-side-effects/)をご覧ください。GLP-1薬に共通する副作用については、[GLP-1の副作用の概要](https://mingo.fit/ja/blog/glp-1%E3%81%AE%E5%89%AF%E4%BD%9C%E7%94%A8-%E4%BA%88%E6%83%B3%E3%81%95%E3%82%8C%E3%82%8B%E3%81%93%E3%81%A8%E3%81%A8%E3%81%9D%E3%81%AE%E5%AF%BE%E5%87%A6%E6%B3%95/)をご覧ください。

## Mingoで副作用を記録する

私たちのアプリMingoは、FoundayoのほかWegovy錠剤、Rybelsus、Ozempic、Wegovy、Mounjaro、Zepboundに対応しています。毎日の錠剤をそれぞれ用量とメモとともに記録し、あらかじめ用意された18の症状について、それぞれ0〜10のスライダーで体調を評価できます。

添付文書に記載された一般的な副作用の多くは、あらかじめ用意されています。吐き気、便秘、下痢、胃痛、膨満感、胸焼け、疲労、脱毛です。嘔吐は用意されていないので、頭痛やめまいなど記録したいほかの症状と一緒に、独自の症状として追加してください。

体重グラフはその時の用量で色分けされ、新しい用量ごとに印がつくので、つらい1週間が増量と重なっているかどうかがわかります。

リマインダーは、上で説明した飲み忘れのルールを守るのに役立ちます。Mingoは服用の時間になるとお知らせし、事前のお知らせも設定でき、記録がなければ2時間後にもう一度お知らせします。食事は写真、音声、テキスト、バーコードで記録でき、1日のタンパク質、食物繊維、水分の目標もあります。食事の写真、音声メモ、説明文は栄養素を推定するためにMingoのサーバーに送信されますが、記録そのものはスマートフォンに保存され、アカウントはありません。

受診の前には、任意の期間の用量、体重、食事、副作用をまとめたPDFレポートを書き出せるので、あなたと処方医が同じ記録を見ることができます。最初の数件以降も新しい記録を追加し続けるにはMingo Proが必要ですが、リマインダーとPDFレポートは無料のままです。

## 出典

- [Foundayo（オルフォルグリプロン）錠：処方情報および患者向け医薬品ガイド](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=8ac446c5-feba-474f-a103-23facb9b5c62)、Eli Lilly and Company、2026年7月改訂（DailyMed）。Lillyも[uspl.lilly.com](https://uspl.lilly.com/foundayo/foundayo.html)で公開しています。
- [Drugs@FDA：NDA 220934、Foundayo](https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220934)、初回承認2026年4月1日。
- [Wegovy（セマグルチド）注射および錠剤：処方情報](https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=ee06186f-2aa3-4990-a760-757579d8f77b)、Novo Nordisk、2026年6月改訂（DailyMed）。
- Wharton S, et al. [Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist for obesity treatment](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40960239/)（ATTAIN-1、添付文書の試験1）。N Engl J Med. 2025;393(18):1796-1806.
- Horn DB, et al. [Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist, for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (ATTAIN-2)](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41275875/)（添付文書の試験2）。Lancet. 406(10522):2927-2944.
- Cleveland Clinic. [GLP-1薬の消化器系の副作用への対処法](https://health.clevelandclinic.org/how-to-manage-glp-1-side-effects)、2026年9月9日。
- NIDDK. [便秘の治療](https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/constipation/treatment)；[GERおよびGERDの食事と栄養](https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/acid-reflux-ger-gerd-adults/eating-diet-nutrition)；[GERおよびGERDの治療](https://www.niddk.nih.gov/health-information/digestive-diseases/acid-reflux-ger-gerd-adults/treatment)。

## よくある質問

### Foundayoで脱毛は起こりますか？

起こることがあります。脱毛は添付文書の一般的な副作用の一覧に含まれており、体重減少と関連していたと記載されています。Foundayoでもプラセボでも、男性より女性に多く報告されました。抜け毛がいつもより多いと感じたら、始まった時期をメモして処方医に伝えてください。

### Foundayoで経口避妊薬の効果が下がることはありますか？

下がる可能性があります。Foundayoは胃の内容物の排出を遅らせるため、飲み薬の吸収が変わることがあります。添付文書は、経口避妊薬を使っている人に対し、Foundayoの開始後30日間と、増量のたびにその後30日間は、経口以外の避妊法に切り替えるか、バリア型の避妊法を併用するよう勧めています。口から飲まないホルモン避妊薬は影響を受けないと考えられます。

### Foundayoで心拍数は上がりますか？

平均すると、わずかに上がります。体重管理の試験を統合したデータでは、速い心拍（頻脈）がFoundayoで3%、プラセボで0.9%に報告され、平均心拍数はプラセボの1分あたり0.5回に対して、1分あたり4〜5回上昇しました。顔やのどの腫れ、呼吸困難、失神とともに非常に速い心拍がみられる場合は、重篤なアレルギー反応の兆候である可能性があり、すぐに医療機関を受診する必要があります。

### 糖尿病がなくてもFoundayoで低血糖は起こりますか？

起こることがありますが、糖尿病のない人を対象とした試験ではまれでした。添付文書には、Foundayoは血糖値を下げること、また2型糖尿病のない成人でもFoundayoと低血糖との関連がみられたことが記載されています。インスリンやスルホニル尿素薬を併用している人では、リスクが高くなる可能性があります。兆候には、めまい、発汗、震え、錯乱、空腹感、速い心拍があります。こうした症状が出たら処方医に伝えてください。

### 手術の前にFoundayoをやめる必要がありますか？

自己判断でやめないでください。Foundayoは胃の内容物の排出を遅らせます。また、GLP-1薬を使っている人で、麻酔中や深い鎮静中に胃の内容物が肺に入ったというまれな報告があります。添付文書には、休薬や絶食ルールの変更でそのリスクが下がるかどうかを判断するにはデータが不十分だと記載されているため、予定された処置の前には、関わるすべての医療従事者にFoundayoを服用していることを伝えてください。

### Foundayoを増量するたびに副作用がぶり返しますか？

その可能性はあります。添付文書は、吐き気、嘔吐、下痢が用量漸増期全体を通じて多かったと報告していますが、ステップごとの頻度は示していません。増量のたびに症状を記録すれば自分のパターンがわかり、次のステップを決めるときにその記録を処方医に見せることができます。