Mounjaro (tirzepatide) は、2型糖尿病の成人および10歳以上の子供の血糖コントロールを改善するためにFDAにより承認された週1回の注射です。その主な利点は、血糖コントロールの改善です。また、2型糖尿病で高リスクの成人における主要な心血管イベントのリスクを低下させます。最も一般的な副作用は消化器系で、吐き気や下痢などです。体重減少は知られた効果ですが、Mounjaroはそれを目的として承認されていません。
FDA承認の用途は、Mounjaro処方情報のセクション1に基づいています。同じ有効成分が体重管理や睡眠時無呼吸症候群のためにZepboundとして販売されており、以下で説明します。どの薬が適しているかは処方者が決定します。
Mounjaroの作用機序
Tirzepatideは1つではなく2つの受容体を活性化します。ラベル（セクション12.1）によると、GIP受容体とGLP-1受容体のアゴニストです。両方に結合して活性化し、インスリンの放出を促進し、グルカゴンをグルコース依存的に低下させます。また、空腹時および食後の血糖を低下させ、食物摂取を減少させます（処方情報、セクション12）。
Semaglutideは、OzempicやWegovyに含まれる成分で、GLP-1受容体のみに作用します（Ozempic処方情報、セクション12.1）。詳細な比較については、Mounjaro vs Ozempicをご覧ください。
Mounjaroの投与スケジュール
| ステップ | 週ごとの投与量 | 期間 |
|---|---|---|
| 開始 | 2.5 mg | 開始用量 |
| 増加（さらなる血糖コントロールが必要な場合） | 2.5 mgずつ増加 | 現在の用量で少なくとも4週間後 |
| 最大、成人 | 15 mg | n/a |
| 最大、10歳から17歳 | 10 mg | n/a |
出典: Mounjaro処方情報、セクション2.1。腹部または大腿部の皮下に注射します（上腕の裏側には他の人が注射します）。食事の有無にかかわらず、いつでも注射でき、注射部位はローテーションする必要があります（セクション2.2）。用量を逃した場合、ラベルには4日（96時間）以内にできるだけ早く注射するように記載されています。それ以降はスキップして、通常の日に次の用量を注射します（セクション2.1）。実際の計画は医師が設定します。
試験結果
Mounjaroのラベルは糖尿病試験に基づいています。2型糖尿病の成人1,879人を対象とした40週間の試験（SURPASS-2）では、tirzepatideは用量に応じてHbA1cを2.01から2.30パーセントポイント低下させ、semaglutide 1 mgでは1.86ポイントの低下でした。また、体重はtirzepatideの方がsemaglutideよりも多く減少しました（用量に応じて1.9から5.5 kg多く）（NEJM 2021, PubMed）。
糖尿病のない人の体重減少については、関連するラベルはZepboundのものです。72週間で、平均体重変化はプラセボで-3.1%、5 mg、10 mg、15 mgでそれぞれ-15.0%、-19.5%、-20.9%でした（Zepbound処方情報、セクション14）。これらはライフスタイルプログラムを伴う試験の平均値であり、個々の結果は異なります。そのバージョンについて詳しくは、ZepboundガイドおよびZepbound投与スケジュールをご覧ください。
副作用と警告
ラベルには、最も一般的な副作用として（5%以上の患者に報告された）吐き気、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛が記載されています。ゆっくりとした用量増加はこれらを軽減することを目的としています。警告と注意事項のセクションには以下も記載されています：
- 甲状腺C細胞腫瘍（ボックス警告）： ラットで見られたものであり、人間で発生するかどうかは不明です。Mounjaroは、髄様甲状腺癌またはMEN 2の個人または家族歴がある人には使用してはなりません。
- 急性膵炎、急性胆嚢疾患、重篤な胃腸反応（重度の胃無力症では推奨されません）。
- インスリンまたはスルホニル尿素薬と併用した場合の低血糖。
- 嘔吐または下痢後の脱水による腎障害、重篤なアレルギー反応、糖尿病性網膜症の悪化。
- 麻酔中の肺吸引：手術前にケアチームに伝えてください。
- 経口避妊薬を使用している女性は、開始後および各用量増加後4週間は非経口法に切り替えるか、バリア法を追加することが推奨されます。
重度または持続する腹痛、繰り返しの嘔吐、または心配なことがあれば処方者に連絡してください。管理のヒントについては、GLP-1副作用：期待されることとその管理方法をご覧ください。これは一般的な情報であり、医療アドバイスではありません。
まだわからないこと
上記の試験は40〜72週間実施されたため、長期的な疑問はまだ残っています。薬をどのくらいの期間使用するか、使用を中止した場合に何が起こるかについては、処方者に相談してください。
Mounjaroの追跡
簡単なログを取ることで、用量の増加や副作用を診察時に話しやすくなります：注射日、用量と部位、副作用とその開始時期、食事とタンパク質、体重。MingoはiPhoneとAndroid用のGLP-1トラッカーで、注射、食事、副作用、体重を一元管理します。医師の代わりにはなりません。アプリを入手。
重要なポイント
- Mounjaro (tirzepatide) は2型糖尿病に承認されています。体重管理バージョンはZepboundです。
- GIPとGLP-1の両方の受容体を活性化します。semaglutideはGLP-1のみを活性化します。
- 投与は週2.5 mgから始まり、4週間ごとに2.5 mgずつ増加し、成人では最大15 mgまでです。
- 吐き気、下痢、嘔吐、便秘が最も一般的な副作用であり、ラベルには甲状腺腫瘍のボックス警告もあります。
よくある質問
Mounjaroは何に使われますか？
Mounjaroは、2型糖尿病の成人および10歳以上の子供の血糖コントロールを改善し、2型糖尿病で高リスクの成人における主要な心血管イベントのリスクを低下させるために承認されています。体重減少には承認されていません。同じ成分を含むZepboundがそれに該当します。
Mounjaroの一般的な副作用は何ですか？
吐き気、下痢、食欲減退、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛がラベルに記載された最も一般的なものです。重篤ですがまれな問題には膵炎や胆嚢疾患があります。症状が重度または改善しない場合は処方者に伝えてください。
Mounjaroは体重減少に安全ですか？
Mounjaro自体は体重減少のために承認されていません。どのGLP-1またはGIP薬が適しているかは、健康履歴によります。髄様甲状腺癌またはMEN 2の個人または家族歴がある人は使用してはなりません。適切な選択肢については処方者に相談してください。
Mounjaroは体内でどのように作用しますか？
GIPとGLP-1の受容体を活性化し、血糖が高いときにインスリンの放出を増加させ、グルカゴンを低下させ、食物摂取を減少させます。
Mounjaroの費用はいくらですか？
価格は国、保険、薬局によって異なり、ここでは引用しません。現在の情報については薬剤師または保険会社にお問い合わせください。
