Saxendaはリラグルチドの処方注射で、1日1回投与されます。FDAは、カロリー制限食と身体活動の増加と併用して、過剰な体重を減らし、長期間維持するために承認しました。肥満の成人、体重関連の状態を少なくとも1つ持つ過体重の成人、および60 kg以上の体重を持つ12歳以上の肥満の人が対象です。これはGLP-1受容体作動薬で、セマグルチドと同様ですが、週1回ではなく毎日投与されます（Saxendaの添付文書、セクション1）。
Saxendaが承認されている対象者
ラベルによれば、Saxendaはカロリー制限食と身体活動の増加と組み合わせて、以下の対象者に適応されています。
- 60 kg以上の体重を持つ12歳以上の肥満の成人および小児患者
- 少なくとも1つの体重関連の併存疾患を持つ過体重の成人
ラベルの使用制限には、他のリラグルチド製品や他のGLP-1受容体作動薬と併用すべきでないこと、小児患者の2型糖尿病における安全性と有効性が確立されていないことが記載されています（添付文書、セクション1）。適しているかどうかは、あなたと処方者の判断です。
Saxendaの作用機序
リラグルチドはヒトGLP-1のアシル化バージョンで、GLP-1受容体に結合して活性化し、自然ホルモンの標的となります（ラベルセクション12.1）。GLP-1は食欲を調節し、胃の排出を遅らせるのを助けるため、多くの人が早く満腹感を感じ、吐き気が初期の一般的な効果です。
Saxendaの用量ステップ
Saxendaは皮下に1日1回注射され、用量は毎週増加します。
| 週 | 1日あたりの用量 |
|---|---|
| 1 | 0.6 mg |
| 2 | 1.2 mg |
| 3 | 1.8 mg |
| 4 | 2.4 mg |
| 5以降 | 3 mg（成人の推奨用量） |
出典: Saxendaの添付文書、セクション2.2、表1。ステップが耐えられない場合、ラベルは増加を約1週間遅らせることを検討するよう提案しています。用量を逃した場合は、次の予定された用量で再開し、倍増しないでください。最後の用量から3日以上経過した場合、ラベルは0.6 mgから再開し、再び増加を追うように指示しています。小児患者の場合、ラベルは最大8週間の増加と、3 mgが耐えられない場合の2.4 mgの維持用量を許可しています。
ラベルはまた、進捗を確認するよう処方者に求めています。成人では、開始から16週間後に体重変化を評価し、基準体重の少なくとも4%を失っていない場合はSaxendaを中止するように指示しています。持続的な利益は期待できないためです。小児患者では、維持用量で12週間経過した時点でBMIが少なくとも1%低下しているかを確認します。
試験結果
ラベルの最大の試験（試験1、肥満または併存疾患を持つ過体重の成人、56週間）では、基準からの平均体重変化はSaxendaで-7.4%、プラセボで-3.0%でした。2型糖尿病の人々（試験2）では-5.4%対-1.7%でした（ラベル、セクション14、表4）。これらの試験では全員がライフスタイルカウンセリングを受けており、個々の結果は異なります。
他のGLP-1薬との比較
| 薬 | 有効成分 | 主な承認用途 | スケジュール | 製造元 |
|---|---|---|---|---|
| Saxenda | リラグルチド | 体重管理 | 毎日の注射 | Novo Nordisk |
| Wegovy | セマグルチド | 体重管理 | 週1回の注射または毎日の錠剤 | Novo Nordisk |
| Zepbound | チルゼパチド | 体重管理 | 週1回の注射 | Eli Lilly |
出典: Saxenda、WegovyおよびZepboundの添付文書。Wegovyのラベルには、2.4 mgの注射が-14.9%の平均変化をもたらした68週間の試験が記載されていますが、プラセボでは-2.4%でした。試験は設計が異なるため、これらの数字は直接比較ではありません。セマグルチドの側面については、Ozempic対Wegovyおよびセマグルチドガイドを参照してください。
副作用
成人試験（Saxendaラベル、セクション6.1、表2）では、プラセボと比較して最も頻繁な反応は吐き気（39.3%対13.8%）、下痢（20.9%対9.9%）、便秘（19.4%対8.5%）、嘔吐（15.7%対3.9%）でした。吐き気はまた、Saxenda治療を中止する最も一般的な理由で、2.9%の人々が中止しました。ラベルは、甲状腺C細胞腫瘍（げっ歯類で発見された）、膵炎、胆嚢疾患、心拍数の増加、インスリンまたはスルホニル尿素を使用している2型糖尿病の人々における低血糖、脱水による腎障害、アレルギー反応について警告しています。
持続的な嘔吐、重度または持続する腹痛、または心配な症状については処方者に相談し、自分で用量を変更しないでください。症状の管理について詳しくは、GLP-1の副作用: 期待されることとその管理方法を参照してください。
それに伴う習慣
ラベルには、Saxendaはカロリー制限食と身体活動の増加と共に使用されることが明記されています。したがって、薬は計画の一部です。実用的な基本: タンパク質と繊維を中心に食事を組み立て、十分な水を飲み、定期的に動き、各注射に新しい針を使用します。より広範な概要については、GLP-1体重減少薬ガイドを参照してください。
Mingoは、iPhoneとAndroid用のGLP-1トラッカーで、用量、食事とタンパク質、副作用、体重を一か所で記録できます。医師の代わりにはなりません。16週間のレビューには記録が便利です。アプリを入手。
重要なポイント
- Saxendaはリラグルチドで、1日1回注射され、60 kg以上の体重を持つ12歳以上の肥満の成人および人々の体重管理に承認されています。
- 用量は4週間で0.6 mgから3 mgまで毎週増加します。ラベルは成人に16週間後の体重チェックを求めています。
- ラベルの主要試験では、Saxendaでの平均体重変化は-7.4%、プラセボでは-3.0%でした（56週間）。
- 胃腸の副作用が最も一般的です。重度または持続する症状については処方者と相談してください。
よくある質問
Saxendaは何に使われますか？
Saxendaは、カロリー制限食と身体活動の増加と共に使用され、過剰な体重を減らし、長期間維持するための処方注射です。肥満の成人、体重関連の状態を持つ過体重の成人、および60 kg以上の体重を持つ12歳以上の肥満の人が対象です。
Saxendaはどのように体重減少を助けますか？
それはGLP-1受容体を活性化し、食欲を調節し、胃の排出を遅らせる自然ホルモンと同じ標的です。その結果、多くの人が早く満腹感を感じますが、反応は異なります。
SaxendaはWegovyやOzempicとどう違いますか？
Saxendaはリラグルチドを含み、毎日注射されます。WegovyとOzempicはセマグルチドを含み、週1回の注射で使用されます（Wegovyには1日1回の錠剤もあります）。Wegovyは体重管理に承認されており、Ozempicは2型糖尿病に承認されています。
Saxendaの副作用は何ですか？
最も一般的なのは吐き気、下痢、便秘、嘔吐で、用量が増加している間に最も顕著です。まれですが深刻なリスクには膵炎や胆嚢の問題が含まれます。重度または持続する症状を処方者に報告してください。
Saxendaの費用はいくらですか？
価格は国、保険、薬局によって異なり、頻繁に変わるため、具体的な数字は引用しません。現在の価格とカバレッジについては、薬剤師と保険会社に確認してください。
