Saxenda es una inyección de prescripción de liraglutida, que se toma una vez al día, que la FDA aprobó para reducir el exceso de peso corporal y mantenerlo a largo plazo, junto con una dieta baja en calorías y más actividad física. Es para adultos con obesidad, adultos con sobrepeso y al menos una condición relacionada con el peso, y personas de 12 años o más con obesidad que pesen más de 60 kg. Es un agonista del receptor GLP-1, como el semaglutida, pero se dosifica diariamente en lugar de semanalmente (información de prescripción de Saxenda, sección 1).
Para quién está aprobado Saxenda
Según la etiqueta, Saxenda está indicado, en combinación con una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física, en:
- adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más con peso corporal superior a 60 kg y obesidad
- adultos con sobrepeso que tienen al menos una condición comórbida relacionada con el peso
Las limitaciones de uso de la etiqueta dicen que no debe combinarse con otros productos de liraglutida o cualquier otro agonista del receptor GLP-1, y que su seguridad y efectividad en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2 no han sido establecidas (información de prescripción, sección 1). Si es adecuado para usted es una decisión entre usted y su médico.
Cómo funciona Saxenda
La liraglutida es una versión acilada del GLP-1 humano que se une y activa el receptor GLP-1, el objetivo de la hormona natural (sección 12.1 de la etiqueta). El GLP-1 ayuda a regular el apetito y ralentiza el vaciado gástrico, por lo que muchas personas se sienten llenas antes y por qué las náuseas son un efecto temprano común.
Pasos de dosis de Saxenda
Saxenda se inyecta bajo la piel una vez al día, y la dosis aumenta semanalmente:
| Semana | Dosis diaria |
|---|---|
| 1 | 0.6 mg |
| 2 | 1.2 mg |
| 3 | 1.8 mg |
| 4 | 2.4 mg |
| 5 en adelante | 3 mg (dosis recomendada para adultos) |
Fuente: información de prescripción de Saxenda, sección 2.2, Tabla 1. Si un paso no se tolera, la etiqueta sugiere considerar retrasar el aumento aproximadamente una semana más. Si se omite una dosis, reanude con la siguiente dosis programada y no duplique la dosis. Si han pasado más de 3 días desde la última dosis, la etiqueta dice reiniciar en 0.6 mg y seguir la escalada nuevamente. Para pacientes pediátricos, la etiqueta permite hasta 8 semanas de escalada y una dosis de mantenimiento reducida de 2.4 mg si no se tolera 3 mg.
La etiqueta también pide a los médicos que verifiquen el progreso. En adultos, evalúe el cambio de peso 16 semanas después de comenzar y detenga Saxenda si la persona no ha perdido al menos el 4% del peso corporal inicial, ya que es poco probable que haya un beneficio sostenido. En pacientes pediátricos, el control consiste en comprobar si el IMC ha bajado al menos un 1% tras 12 semanas con la dosis de mantenimiento.
Qué mostraron los ensayos
En el ensayo más grande de la etiqueta (Estudio 1, adultos con obesidad o sobrepeso y una comorbilidad, 56 semanas), el cambio promedio de peso desde el inicio fue de -7.4% con Saxenda y -3.0% con placebo. En personas con diabetes tipo 2 (Estudio 2) fue de -5.4% frente a -1.7% (etiqueta, sección 14, Tabla 4). Todos en estos ensayos también recibieron asesoramiento sobre estilo de vida, y los resultados individuales varían.
Saxenda comparado con otros medicamentos GLP-1
| Medicamento | Ingrediente activo | Uso principal aprobado | Programa | Fabricante |
|---|---|---|---|---|
| Saxenda | liraglutida | Manejo del peso | Inyección diaria | Novo Nordisk |
| Wegovy | semaglutida | Manejo del peso | Inyección semanal o tableta diaria | Novo Nordisk |
| Zepbound | tirzepatide | Manejo del peso | Inyección semanal | Eli Lilly |
Fuentes: Saxenda, Wegovy y Zepbound información de prescripción. La etiqueta de Wegovy lista un ensayo de 68 semanas en el que la inyección de 2.4 mg produjo un cambio promedio de -14.9% frente a -2.4% con placebo; los ensayos difieren en diseño, por lo que estos números no son una comparación directa. Para el lado del semaglutida vea Ozempic vs Wegovy y la guía de semaglutida.
Efectos secundarios
En los ensayos en adultos (etiqueta de Saxenda, sección 6.1, Tabla 2), las reacciones más frecuentes en comparación con placebo fueron náuseas (39.3% vs 13.8%), diarrea (20.9% vs 9.9%), estreñimiento (19.4% vs 8.5%) y vómitos (15.7% vs 3.9%). Las náuseas también fueron la razón más común para detenerse, en el 2.9% de las personas tratadas con Saxenda. La etiqueta advierte sobre tumores de células C de tiroides (advertencia en recuadro, encontrada en roedores), pancreatitis, enfermedad de la vesícula biliar, aumento de la frecuencia cardíaca, bajo nivel de azúcar en sangre en personas con diabetes tipo 2 que usan insulina o sulfonilureas, lesión renal por deshidratación y reacciones alérgicas.
Llame a su médico sobre vómitos persistentes, dolor abdominal severo o duradero, o cualquier síntoma que le preocupe, y no cambie su dosis por su cuenta. Más sobre el manejo de síntomas: Efectos secundarios de GLP-1: qué esperar y cómo manejarlos.
Hábitos que lo acompañan
La etiqueta es explícita en que Saxenda se usa con una dieta baja en calorías y aumento de la actividad física, por lo que el medicamento es una parte de un plan. Conceptos básicos prácticos: construya comidas alrededor de proteínas y fibra, beba suficiente agua, muévase regularmente y use una aguja nueva para cada inyección. Para una visión más amplia, vea la guía de medicamentos para la pérdida de peso GLP-1.
Mingo es un rastreador GLP-1 para iPhone y Android donde puede registrar dosis, alimentos y proteínas, efectos secundarios y peso en un solo lugar; no reemplaza a su médico. Un registro es útil para la revisión de 16 semanas. Obtenga la aplicación.
Puntos clave
- Saxenda es liraglutida, inyectada una vez al día, aprobada para el manejo del peso en adultos y en personas de 12 años o más con obesidad que pesen más de 60 kg.
- La dosis aumenta semanalmente de 0.6 mg a 3 mg durante 4 semanas; la etiqueta requiere un control de peso a las 16 semanas en adultos.
- En el ensayo principal de la etiqueta, el cambio promedio de peso fue de -7.4% con Saxenda vs -3.0% con placebo durante 56 semanas.
- Los efectos secundarios gastrointestinales son los más comunes; discuta los síntomas severos o duraderos con su médico.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se usa Saxenda?
Saxenda es una inyección de prescripción utilizada con una dieta baja en calorías y más actividad física para reducir el exceso de peso corporal y mantener la pérdida a largo plazo, en adultos con obesidad o con sobrepeso más una condición relacionada con el peso, y en personas de 12 años o más con obesidad que pesen más de 60 kg.
¿Cómo ayuda Saxenda con la pérdida de peso?
Activa el receptor GLP-1, el mismo objetivo que la hormona natural que ayuda a regular el apetito y ralentiza el vaciado gástrico. Muchas personas se sienten llenas antes como resultado, aunque las respuestas varían.
¿En qué se diferencia Saxenda de Wegovy y Ozempic?
Saxenda contiene liraglutida y se inyecta diariamente. Wegovy y Ozempic contienen semaglutida y se administran como inyecciones semanales (Wegovy también existe como comprimido diario). Wegovy está aprobado para el manejo del peso, mientras que Ozempic está aprobado para la diabetes tipo 2.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Saxenda?
Los más comunes son náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos, que a menudo son más notorios mientras la dosis está aumentando. Los riesgos menos comunes pero serios incluyen pancreatitis y problemas de la vesícula biliar. Informe los síntomas severos o duraderos a su médico.
¿Cuánto cuesta Saxenda?
Los precios varían según el país, el seguro y la farmacia, y cambian a menudo, por lo que no citamos una cifra. Pregunte a su farmacéutico y a su aseguradora por los precios y la cobertura actuales.
