Los efectos secundarios de la retatrutida en los ensayos clínicos han sido sobre todo digestivos: náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos, en general más frecuentes con las dosis más altas. Los ensayos de fase 3 TRIUMPH también encontraron más disestesia, una sensación anormal en la piel, que con placebo, y el ensayo de fase 2 encontró un aumento de la frecuencia cardíaca. La retatrutida está en investigación y no está aprobada en ningún lugar, así que todo lo que sigue proviene de ensayos.
Mingo es una app de seguimiento de GLP-1; esta guía resume ensayos publicados y los resultados anunciados por Lilly, y no es consejo médico.
A continuación aparecen dos tipos de fuentes, y cada resultado indica de cuál se trata. Un artículo ha pasado una revisión por pares y se ha publicado en una revista médica. Los resultados principales (topline) son un comunicado de prensa de Eli Lilly, la empresa que desarrolla la retatrutida, emitido antes de que los resultados completos pasen la revisión por pares. Lilly dice que los resultados detallados de cada ensayo se publicarán en revistas con revisión por pares.
Situación actual de la retatrutida
La retatrutida es una inyección semanal que activa tres receptores hormonales: GIP, GLP-1 y glucagón (artículo de fase 2, NEJM 2023). Para ver lo que encontraron los ensayos sobre el peso, consulta nuestro resumen sobre la retatrutida.
Ningún regulador la ha aprobado. En julio de 2026, Lilly calificó la retatrutida de «una molécula en investigación que no puede venderse ni comercializarse legalmente para uso humano», y dijo que está completando el paquete de datos de fabricación para una solicitud de licencia de productos biológicos (Biologics License Application) y que planea presentar la retatrutida a la FDA en el primer trimestre de 2027 (resultados principales de Lilly, 23 de julio de 2026). En mayo de 2026, Lilly también dijo que solo está disponible legalmente para los participantes en sus ensayos clínicos (resultados principales de Lilly, 21 de mayo de 2026).
Estos son los ensayos en los que se basa esta guía, con el tipo y la fecha de cada fuente:
| Ensayo | Participantes | Duración | Dosis probadas | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| Fase 2 | 338 adultos con obesidad, o con sobrepeso y una afección relacionada con el peso | 48 semanas | 1, 4, 8 y 12 mg | Artículo: NEJM, en línea el 26 de junio de 2023 |
| TRIUMPH-4 | 445 adultos con obesidad o sobrepeso y artrosis de rodilla, sin diabetes | 68 semanas | 9 y 12 mg | Resultados principales: Lilly, 11 de diciembre de 2025 |
| TRIUMPH-1 | 2339 adultos con obesidad o sobrepeso y una afección relacionada con el peso, sin diabetes | 80 semanas | 4, 9 y 12 mg | Resultados principales: Lilly, 21 de mayo de 2026. Artículo: NEJM, en línea el 29 de septiembre de 2026 |
| TRIUMPH-2 | 1152 adultos con diabetes tipo 2 y un IMC de 27 o más | 80 semanas | 4, 9 y 12 mg | Resultados principales: Lilly, 23 de julio de 2026. Artículo: The Lancet, en línea el 29 de septiembre de 2026 |
| TRIUMPH-3 | 1949 adultos con un IMC de 35 o más y enfermedad cardiovascular establecida | 80 semanas | 9 y 12 mg | Resultados principales: Lilly, 23 de julio de 2026 |
Todos los ensayos compararon la retatrutida con placebo, y los ensayos TRIUMPH fueron doble ciego: ni los participantes ni los investigadores sabían quién recibía cada tratamiento hasta que terminó el ensayo (diccionario del Instituto Nacional del Cáncer). Al 31 de octubre de 2026 no encontramos en PubMed ningún artículo revisado por pares sobre TRIUMPH-3 o TRIUMPH-4, así que sus cifras de abajo son las de Lilly.
Efectos secundarios en el ensayo de fase 2
El ensayo de fase 2 es la fuente más antigua de esta guía (Jastreboff et al., NEJM 2023). Su resumen indica que:
- Los eventos adversos más comunes con retatrutida fueron gastrointestinales.
- Dependían de la dosis y fueron mayoritariamente leves a moderados.
- Se redujeron en parte en los grupos que empezaron con una dosis más baja.
- La frecuencia cardíaca aumentó con la dosis, alcanzó su máximo a las 24 semanas y disminuyó después.
El resumen no da una tasa para cada síntoma. Los resultados de fase 3 de abajo sí.
Efectos secundarios en los ensayos TRIUMPH
En todos los resultados de TRIUMPH hasta ahora, los efectos digestivos fueron los más comunes. Los resultados principales de Lilly para TRIUMPH-1 y TRIUMPH-4 describen los tipos de eventos adversos como, en general, coherentes con los de otros medicamentos basados en incretinas, la familia de los GLP-1. Cada ensayo incluyó a personas distintas, y TRIUMPH-4 duró 68 semanas en lugar de 80, así que sus tasas no se pueden ordenar entre sí ni frente a la ficha técnica de un medicamento aprobado.
TRIUMPH-1: adultos sin diabetes
Los resultados principales de Lilly para TRIUMPH-1 (21 de mayo de 2026) enumeran los eventos adversos más comunes y, por separado, la tasa de infecciones urinarias:
| Efecto secundario (TRIUMPH-1, resultados principales) | 4 mg | 9 mg | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| Náuseas | 28,6% | 38,4% | 42,4% | 14,8% |
| Diarrea | 25,2% | 34,1% | 32,0% | 13,5% |
| Estreñimiento | 23,8% | 25,9% | 26,1% | 10,9% |
| Vómitos | 10,6% | 22,8% | 25,3% | 4,8% |
| Infección de las vías respiratorias altas | 14,2% | 12,2% | 13,1% | 11,6% |
| Infección urinaria | 7,5% | 8,8% | 8,4% | 5,3% |
Lilly dice que las infecciones urinarias fueron en general de leves a moderadas y que la mayoría se resolvieron durante el tratamiento. El artículo revisado por pares de TRIUMPH-1 (NEJM, 29 de septiembre de 2026) también presenta los eventos gastrointestinales como los eventos adversos más comunes. Las tasas de la tabla son las cifras de los resultados principales de Lilly.
TRIUMPH-2: adultos con diabetes tipo 2
El artículo de TRIUMPH-2 (Bellido et al., The Lancet, 29 de septiembre de 2026) da tasas de diarrea y náuseas. Los resultados principales de Lilly (23 de julio de 2026) añaden tres más:
| Efecto secundario (TRIUMPH-2) | 4 mg | 9 mg | 12 mg | Placebo | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Diarrea | 27% | 34% | 34% | 13% | Artículo |
| Náuseas | 14% | 21% | 28% | 8% | Artículo |
| Estreñimiento | 14,0% | 16,2% | 16,8% | 9,4% | Resultados principales |
| Disminución del apetito | 5,8% | 12,3% | 17,1% | 4,5% | Resultados principales |
| Vómitos | 5,5% | 10,2% | 15,7% | 4,2% | Resultados principales |
El artículo también reporta siete muertes durante el ensayo: dos en el grupo de 4 mg, tres en el de 9 mg, una en el de 12 mg y una con placebo. Los investigadores consideraron que ninguna estaba relacionada con el tratamiento del estudio. Los autores describen el perfil de seguridad como, en general, coherente con el de otros medicamentos que actúan sobre el receptor de GLP-1.
TRIUMPH-3: adultos con enfermedad cardíaca
TRIUMPH-3 probó solo las dos dosis más altas. Según los resultados principales de Lilly (23 de julio de 2026):
| Efecto secundario (TRIUMPH-3, resultados principales) | 9 mg | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|---|
| Diarrea | 30,1% | 24,4% | 8,7% |
| Náuseas | 21,7% | 22,4% | 5,8% |
| Estreñimiento | 18,0% | 15,7% | 7,1% |
| Disminución del apetito | 13,5% | 14,5% | 3,0% |
| Azúcar alto en sangre (hiperglucemia) | 3,9% | 3,1% | 13,4% |
El azúcar alto en sangre fue el único evento de la lista más frecuente con placebo.
TRIUMPH-4: adultos con artrosis de rodilla
Lilly anunció TRIUMPH-4 como el primer ensayo de fase 3 exitoso de la retatrutida. Según los resultados principales de Lilly (11 de diciembre de 2025):
| Efecto secundario (TRIUMPH-4, resultados principales) | 9 mg | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|---|
| Náuseas | 38,1% | 43,2% | 10,7% |
| Diarrea | 34,7% | 33,1% | 13,4% |
| Estreñimiento | 21,8% | 25,0% | 8,7% |
| Vómitos | 20,4% | 20,9% | 0,0% |
| Disminución del apetito | 19,0% | 18,2% | 9,4% |
¿Cuántas personas dejaron la retatrutida por los efectos secundarios?
El abandono del tratamiento por eventos adversos fue más frecuente con las dosis más altas que con placebo en todos los ensayos, aunque no siempre en proporción a la dosis:
| Abandono por eventos adversos | 4 mg | 9 mg | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1 (resultados principales, 21 de mayo de 2026) | 4,1% | 6,9% | 11,3% | 4,9% |
| TRIUMPH-2 (artículo, 29 de septiembre de 2026; eventos adversos o muerte) | 4% | 12% | 8% | 5% |
| TRIUMPH-3 (resultados principales, 23 de julio de 2026) | no probada | 9,8% | 13,5% | 4,8% |
| TRIUMPH-4 (resultados principales, 11 de diciembre de 2025) | no probada | 12,2% | 18,2% | 4,0% |
Dos detalles de los resultados principales de TRIUMPH-4 cambian cómo se lee su fila. En conjunto, aproximadamente tantas personas dejaron el tratamiento con retatrutida como con placebo. Y los abandonos por eventos adversos estuvieron muy correlacionados con el IMC inicial e incluyeron a personas que lo dejaron por lo que Lilly llama una pérdida de peso percibida como excesiva. Entre los participantes que empezaron con un IMC de 35 o más, el 8,8% con 9 mg y el 12,1% con 12 mg dejaron el tratamiento por eventos adversos, frente al 4,8% con placebo.
¿Qué es la disestesia con la retatrutida?
La disestesia es una afección en la que un sentido, sobre todo el tacto, está alterado, de modo que un contacto normal puede resultar desagradable o doloroso (diccionario del Instituto Nacional del Cáncer). Se reportó con más frecuencia con retatrutida que con placebo en los cuatro ensayos TRIUMPH:
| Disestesia | 4 mg | 9 mg | 12 mg | Placebo |
|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-4 (resultados principales, 11 de diciembre de 2025) | no probada | 8,8% | 20,9% | 0,7% |
| TRIUMPH-1 (resultados principales, 21 de mayo de 2026) | 5,1% | 12,3% | 12,5% | 0,9% |
| TRIUMPH-2 (artículo, 29 de septiembre de 2026) | 4% | 6% | 7% | 1% |
| TRIUMPH-3 (resultados principales, 23 de julio de 2026) | no probada | 6,4% | 6,4% | 1,3% |
Cómo la describe Lilly:
- TRIUMPH-4: en general leve, y rara vez llevó a dejar el tratamiento.
- TRIUMPH-1: en general de leve a moderada; la mayoría de los casos se resolvieron durante el tratamiento y la mayoría de los participantes siguieron tomando retatrutida.
- TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3: en general de leve a moderada, y la mayoría de los casos se resolvieron durante el tratamiento.
El resumen de fase 2 no menciona la disestesia, y los resultados principales no dicen qué la causa ni en qué parte del cuerpo se sintió.
Frecuencia cardíaca, presión arterial y eventos cardíacos
Frecuencia cardíaca
El ensayo de fase 2 encontró aumentos de la frecuencia cardíaca que crecían con la dosis y disminuían después de su pico, como se indicó arriba. Ni los resultados principales de Lilly sobre los TRIUMPH ni los resúmenes de los artículos de TRIUMPH-1 y TRIUMPH-2 informan sobre la frecuencia cardíaca, así que no tenemos cifras de frecuencia cardíaca de fase 3 que ofrecer.
Presión arterial baja
En el artículo de TRIUMPH-2, se reportó presión arterial baja (hipotensión) en el 1% con 4 mg, el 5% con 9 mg y el 6% con 12 mg, frente a menos del 1% con placebo.
El resultado de eventos cardíacos de TRIUMPH-3
TRIUMPH-3 incluyó a personas con enfermedad cardíaca o vascular establecida, y su objetivo principal fue la pérdida de peso. También contabilizó los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE) y comparó los grupos de 9 mg y 12 mg, agrupados, con placebo. Lilly informa (23 de julio de 2026):
- MACE-3 (muerte cardiovascular, infarto o accidente cerebrovascular): 27 eventos con retatrutida y 23 con placebo, un cociente de riesgos (hazard ratio) de 1,12 (intervalo de confianza del 95%: 0,64 a 1,96).
- MACE-5 (muerte por cualquier causa, infarto, accidente cerebrovascular, un evento de insuficiencia cardíaca o revascularización coronaria, un procedimiento para restablecer el flujo sanguíneo al corazón): 44 eventos con retatrutida y 52 con placebo, un cociente de riesgos de 0,82 (intervalo de confianza del 95%: 0,55 a 1,22).
Un cociente de riesgos superior a 1 significa más eventos con retatrutida, e inferior a 1, menos. Ambos intervalos de confianza incluyen el 1, así que este resultado no muestra que la retatrutida aumente ni reduzca el riesgo de estos eventos. Lilly dice que estos eventos ocurrieron con menos frecuencia de lo previsto en ambos grupos. Estos son los análisis preespecificados; Lilly también dio cifras durante el tratamiento (MACE-5: 0,73, de 0,47 a 1,12; MACE-3: 0,92, de 0,51 a 1,65), pero esos análisis no estaban planificados de antemano. Lilly incluye los resultados cardiovasculares y renales entre las áreas que sigue estudiando.
¿Cuánto duran los efectos secundarios de la retatrutida?
Las fuentes solo dan respuestas parciales:
- Frecuencia cardíaca: en el ensayo de fase 2, el aumento alcanzó un pico y luego disminuyó, como se describió arriba.
- Disestesia e infecciones urinarias: Lilly dice que la mayoría se resolvieron durante el tratamiento.
- Efectos digestivos: ninguna de las fuentes anteriores dice cuánto duraron ni cuándo empezaron.
Como ninguna de estas fuentes da una duración para las náuseas, la diarrea o el estreñimiento, la forma práctica de ver tu propio patrón es registrar los síntomas día a día y ver cómo se relacionan con cada dosis.
¿Qué ha dicho la FDA sobre la retatrutida que se vende por internet?
Se han comercializado por internet productos vendidos como retatrutida fuera de los ensayos, algunos etiquetados «para fines de investigación». La página de la FDA sobre medicamentos GLP-1 no aprobados que se usan para bajar de peso (contenido vigente al 1 de octubre de 2026) dice:
- La retatrutida no se puede usar para elaborar medicamentos compuestos según la ley federal de EE. UU. No es componente de ningún medicamento aprobado por la FDA y no se ha determinado que sea segura y eficaz para ninguna afección.
- La FDA ha advertido a empresas de telemedicina por comercializar medicamentos no aprobados como la retatrutida, a distribuidores de ingredientes por vendérsela a farmacias de fórmulas magistrales y a centros de subcontratación (outsourcing facilities) por reenvasarla.
- La FDA ha advertido a empresas que vendían ilegalmente medicamentos no aprobados con retatrutida etiquetados falsamente «para fines de investigación» o «no aptos para consumo humano», productos que se vendían directamente a los consumidores para uso humano con instrucciones de dosificación.
- La agencia insta a los consumidores a no comprar estos productos, que son de calidad desconocida y pueden ser perjudiciales para su salud.
En diciembre de 2024, la FDA publicó cuatro cartas de advertencia a empresas por vender productos GLP-1 no aprobados, entre ellos retatrutida (FDA Roundup, 17 de diciembre de 2024). Los resultados de los ensayos de esta guía no se aplican a estos productos, cuya calidad la FDA califica de desconocida.
Si has usado un producto así y te sientes mal, habla con un médico y dile lo que tomaste. La página de la FDA también pide a los pacientes que notifiquen los efectos secundarios y los problemas de calidad a su programa MedWatch.
Si participas en un ensayo: cómo informar de los efectos secundarios
En un ensayo clínico, sigues los procedimientos del ensayo e informas a los investigadores de cualquier problema o inquietud, según el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. Al inscribirte, firmas un formulario de consentimiento informado que demuestra que entiendes lo que puedes esperar como participante.
Los consejos generales para las náuseas, el estreñimiento y otros efectos comunes están en nuestra guía de efectos secundarios de los GLP-1 y en nuestra guía de efectos secundarios de la tirzepatida. Antes de probar alguno, incluido un remedio de venta libre, pregunta a tu equipo del estudio si encaja con los procedimientos del ensayo.
Llevar un registro de efectos secundarios en Mingo
Mingo, nuestra app, incluye la retatrutida para participantes en ensayos, junto con Ozempic, Wegovy, Wegovy en pastilla, Rybelsus, Mounjaro, Zepbound, Foundayo y la semaglutida y la tirzepatida compuestas. Registras cada inyección semanal con su dosis, el lugar de inyección en un mapa corporal de 12 zonas (con alternancia opcional entre izquierda y derecha) y notas, y valoras cómo te sientes en 18 síntomas predefinidos, cada uno con un control deslizante de 0 a 10.
Los síntomas predefinidos incluyen náuseas, estreñimiento y diarrea, los efectos digestivos más reportados en los ensayos, además de dolor de estómago, hinchazón, apetito suprimido y fatiga. Los vómitos y la disestesia no vienen incluidos, así que añade los vómitos y la sensibilidad en la piel como síntomas propios, junto con cualquier otra cosa que quieras seguir, como el mareo.
Cada síntoma se puede representar en un gráfico frente a tu nivel estimado del medicamento, que Mingo calcula a partir de las dosis que registras y de un modelo de vida media. Es una estimación, no un análisis de sangre, y solo puede reflejar la dosis que introduces: en un ensayo ciego quizá no sepas tu tratamiento ni tu dosis, así que el registro de síntomas es la parte más útil. Tu gráfico de peso se colorea según la dosis que tomabas, con una marca en cada nueva dosis, así que puedes ver si una semana difícil coincide con un cambio de dosis.
Mingo te lo recuerda el día de la dosis, puede avisarte antes y te insiste 2 horas después si la dosis no está registrada. Las comidas se pueden registrar con foto, voz, texto o código de barras, con objetivos diarios de proteína, fibra y agua. Las fotos de comidas, las notas de voz y las descripciones se envían al servidor de Mingo para estimar los nutrientes; el registro en sí se queda en tu teléfono, sin cuenta.
Antes de una visita del estudio, exporta un informe en PDF de tus dosis, niveles estimados, peso, comidas y efectos secundarios de cualquier período. No sustituye a la notificación propia del ensayo, pero así tú y el equipo del estudio pueden revisar el mismo registro. Se necesita Mingo Pro para seguir registrando nuevas entradas después de las primeras; los recordatorios, el gráfico del nivel del medicamento y el informe en PDF siguen siendo gratuitos.
Fuentes
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity: a phase 2 trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526. Artículo, publicado en línea el 26 de junio de 2023.
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Davies MJ, et al. Retatrutide, a triple hormone receptor agonist, for treatment of obesity (TRIUMPH-1). N Engl J Med. Artículo, publicado en línea el 29 de septiembre de 2026.
- Bellido V, le Roux CW, Ekinci EI, et al. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2). Lancet. 2026;408(10563):1455-1472. Artículo, publicado en línea el 29 de septiembre de 2026.
- Eli Lilly and Company. Resultados principales de TRIUMPH-4. Comunicado de prensa, 11 de diciembre de 2025.
- Eli Lilly and Company. Resultados principales de TRIUMPH-1. Comunicado de prensa, 21 de mayo de 2026.
- Eli Lilly and Company. Resultados principales de TRIUMPH-2 y TRIUMPH-3. Comunicado de prensa, 23 de julio de 2026.
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Preocupaciones de la FDA sobre los medicamentos GLP-1 no aprobados que se usan para bajar de peso. Contenido vigente al 1 de octubre de 2026.
- Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). FDA Roundup: 17 de diciembre de 2024.
- Instituto Nacional del Cáncer. Disestesia, Diccionario de cáncer del NCI.
- Instituto Nacional sobre el Envejecimiento. ¿Qué son los ensayos y estudios clínicos? Contenido revisado el 22 de marzo de 2023.
Preguntas frecuentes
¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de la retatrutida?
Los digestivos. Las náuseas, la diarrea, el estreñimiento, los vómitos y la disminución del apetito encabezaron las listas en los ensayos TRIUMPH; cada uno se reportó con más frecuencia que con placebo y, en general, más a menudo con las dosis más altas. El artículo de fase 2 describió estos efectos como mayoritariamente leves a moderados. Si alguno es intenso o no desaparece, díselo a tu equipo del estudio.
¿La retatrutida causa sensibilidad en la piel?
Puede causarla. La disestesia, una alteración del sentido del tacto que puede hacer que un contacto normal resulte desagradable o doloroso, se reportó con más frecuencia con retatrutida que con placebo en los cuatro ensayos TRIUMPH. Lilly describe estos eventos como generalmente leves o de leves a moderados, y para TRIUMPH-1, 2 y 3 dice que la mayoría se resolvieron durante el tratamiento. Anota cuándo ocurre y dónde, e infórmalo al equipo del estudio.
¿La retatrutida aumenta la frecuencia cardíaca?
En el ensayo de fase 2, sí: la frecuencia cardíaca subió con la dosis, alcanzó su máximo hacia la mitad del ensayo y luego bajó. Los comunicados de prensa de Lilly sobre los TRIUMPH y los resúmenes de TRIUMPH-1 y TRIUMPH-2 no informan sobre la frecuencia cardíaca. TRIUMPH-3, en personas con enfermedad cardíaca, no aclaró si la retatrutida cambia el riesgo de infarto o de accidente cerebrovascular.
¿La retatrutida que se compra por internet es la misma que la de los ensayos?
No hay forma de saberlo. La retatrutida no está aprobada en ningún lugar, y Lilly dice que solo está disponible legalmente para las personas que participan en sus ensayos clínicos. La FDA dice que los productos vendidos como retatrutida para investigación o como no aptos para consumo humano son de calidad desconocida y pueden ser perjudiciales, e insta a los consumidores a no comprarlos.
¿Cuándo se aprobará la retatrutida?
Nadie puede decirlo aún. Ningún regulador la ha aprobado. Lilly ha dicho que planea presentar la solicitud a la FDA, y la aprobación depende de la revisión de la agencia. Hasta que un regulador la apruebe, la retatrutida es un fármaco en investigación que solo se usa en ensayos clínicos.
¿Puedo registrar los efectos secundarios de la retatrutida en Mingo?
Sí, si la tomas en un ensayo. Mingo incluye la retatrutida para participantes en ensayos: puedes registrar cada inyección semanal, valorar síntomas predefinidos como las náuseas o el estreñimiento, y añadir los tuyos, como los vómitos o la sensibilidad en la piel. Un registro personal no sustituye a informar a tu equipo del estudio, pero un PDF de ese registro puede ayudar en las visitas del estudio.
