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Retatrutide 副作用:目前的試驗數據

本文引用的核准與仿單皆來自美國食品藥物管理局(FDA)。在台灣,主管機關是衛生福利部食品藥物管理署(TFDA),各藥物的情況可能不同,請向醫師或藥師確認。

在臨床試驗中,retatrutide 副作用大多是消化道症狀:噁心、腹瀉、便秘和嘔吐,通常在較高劑量時更常見。TRIUMPH 第 3 期試驗也發現,感覺異常(dysesthesia,一種異常的皮膚感覺)比安慰劑組多;第 2 期試驗則發現心率上升。Retatrutide 仍在研究階段,尚未在任何地方獲得核准,因此以下所有內容都來自試驗。

Mingo 是一款 GLP-1 追蹤 App;本指南整理已發表的試驗與 Lilly 公布的結果,並非醫療建議。

下文會出現兩類資料來源,每項結果都會註明屬於哪一類。論文是經過同儕審查、發表在醫學期刊上的研究。初步結果(topline)是開發 retatrutide 的 Eli Lilly 在完整結果經同儕審查之前所發布的新聞稿。Lilly 表示,每項試驗的詳細結果都將發表在同儕審查期刊上。

Retatrutide 目前的進展

Retatrutide 是每週注射一次的藥物,能活化三種激素受體:GIP、GLP-1 和升糖素(第 2 期論文,NEJM 2023)。關於試驗中的減重結果,請參閱我們的 retatrutide 總覽。

尚無任何監管機構核准此藥。2026 年 7 月,Lilly 稱 retatrutide 為「一種研究中的分子,不得合法銷售或行銷供人使用」,並表示正在完成生物製劑許可申請(Biologics License Application)所需的生產數據資料,計劃於 2027 年第一季向 FDA 提交 retatrutide 的申請(Lilly 初步結果,2026 年 7 月 23 日)。2026 年 5 月,Lilly 也表示,只有 Lilly 臨床試驗的參與者才能合法取得此藥(Lilly 初步結果,2026 年 5 月 21 日)。

本指南依據以下試驗,並列出每個資料來源的類型和日期:

試驗 參與者 試驗長度 測試劑量 資料來源
第 2 期 338 名患有肥胖,或過重並有一種與體重相關疾病的成人 48 週 1、4、8 和 12 mg 論文:NEJM,2023 年 6 月 26 日線上發表
TRIUMPH-4 445 名患有肥胖或過重及膝關節退化性關節炎、未患糖尿病的成人 68 週 9 和 12 mg 初步結果:Lilly,2025 年 12 月 11 日
TRIUMPH-1 2,339 名患有肥胖或過重及一種與體重相關疾病、未患糖尿病的成人 80 週 4、9 和 12 mg 初步結果:Lilly,2026 年 5 月 21 日。論文:NEJM,2026 年 9 月 29 日線上發表
TRIUMPH-2 1,152 名患有第 2 型糖尿病且 BMI 27 以上的成人 80 週 4、9 和 12 mg 初步結果:Lilly,2026 年 7 月 23 日。論文:The Lancet,2026 年 9 月 29 日線上發表
TRIUMPH-3 1,949 名 BMI 35 以上且已確診心血管疾病的成人 80 週 9 和 12 mg 初步結果:Lilly,2026 年 7 月 23 日

每項試驗都將 retatrutide 與安慰劑比較,而 TRIUMPH 試驗採雙盲設計:直到試驗結束前,參與者和研究人員都不知道誰接受的是哪一種治療(美國國家癌症研究院辭典)。截至 2026 年 10 月 31 日,我們在 PubMed 上找不到 TRIUMPH-3 或 TRIUMPH-4 經同儕審查的論文,因此下方這兩項試驗的數字都來自 Lilly。

第 2 期試驗中的副作用

第 2 期試驗是本指南中最早的資料來源(Jastreboff 等人,NEJM 2023)。其摘要報告:

  • 使用 retatrutide 時最常見的不良事件是胃腸道事件。
  • 這些事件與劑量相關,大多為輕度至中度。
  • 在以較低劑量起始的組別中,這些事件有部分減少。
  • 心率隨劑量上升,在第 24 週達到高峰,之後下降。

摘要沒有提供各項症狀的發生率,下方的第 3 期結果則有。

TRIUMPH 試驗中的副作用

在目前所有 TRIUMPH 結果中,消化道副作用都是最常見的。Lilly 的 TRIUMPH-1 和 TRIUMPH-4 初步結果描述,不良事件的類型大致與其他腸泌素類藥物(即 GLP-1 家族)一致。每項試驗招募的對象不同,而且 TRIUMPH-4 為期 68 週而非 80 週,因此這些發生率無法互相排名,也無法與已核准藥物的仿單排名比較。

TRIUMPH-1:未患糖尿病的成人

Lilly 的 TRIUMPH-1 初步結果(2026 年 5 月 21 日)列出了最常見的不良事件,並另外列出泌尿道感染的發生率:

副作用(TRIUMPH-1 初步結果) 4 mg 9 mg 12 mg 安慰劑
噁心 28.6% 38.4% 42.4% 14.8%
腹瀉 25.2% 34.1% 32.0% 13.5%
便秘 23.8% 25.9% 26.1% 10.9%
嘔吐 10.6% 22.8% 25.3% 4.8%
上呼吸道感染 14.2% 12.2% 13.1% 11.6%
泌尿道感染 7.5% 8.8% 8.4% 5.3%

Lilly 表示,泌尿道感染通常為輕度至中度,大多數在治療期間就已緩解。經同儕審查的 TRIUMPH-1 論文(NEJM,2026 年 9 月 29 日)也報告胃腸道事件是最常見的不良事件。表中的發生率是 Lilly 的初步結果數字。

TRIUMPH-2:患有第 2 型糖尿病的成人

TRIUMPH-2 論文(Bellido 等人,The Lancet,2026 年 9 月 29 日)提供了腹瀉和噁心的發生率。Lilly 的初步結果(2026 年 7 月 23 日)另外補充了三項:

副作用(TRIUMPH-2) 4 mg 9 mg 12 mg 安慰劑 資料來源
腹瀉 27% 34% 34% 13% 論文
噁心 14% 21% 28% 8% 論文
便秘 14.0% 16.2% 16.8% 9.4% 初步結果
食慾下降 5.8% 12.3% 17.1% 4.5% 初步結果
嘔吐 5.5% 10.2% 15.7% 4.2% 初步結果

論文也報告試驗期間有 7 例死亡:4 mg 組 2 例、9 mg 組 3 例、12 mg 組 1 例、安慰劑組 1 例。研究人員判定這些死亡都與研究治療無關。作者描述其安全性特徵大致與其他作用於 GLP-1 受體的藥物一致。

TRIUMPH-3:患有心臟疾病的成人

TRIUMPH-3 只測試了兩個較高劑量。根據 Lilly 的初步結果(2026 年 7 月 23 日):

副作用(TRIUMPH-3 初步結果) 9 mg 12 mg 安慰劑
腹瀉 30.1% 24.4% 8.7%
噁心 21.7% 22.4% 5.8%
便秘 18.0% 15.7% 7.1%
食慾下降 13.5% 14.5% 3.0%
高血糖 3.9% 3.1% 13.4%

高血糖是表中唯一在安慰劑組較常見的事件。

TRIUMPH-4:患有膝關節退化性關節炎的成人

Lilly 宣布 TRIUMPH-4 是 retatrutide 第一項成功的第 3 期試驗。根據 Lilly 的初步結果(2025 年 12 月 11 日):

副作用(TRIUMPH-4 初步結果) 9 mg 12 mg 安慰劑
噁心 38.1% 43.2% 10.7%
腹瀉 34.7% 33.1% 13.4%
便秘 21.8% 25.0% 8.7%
嘔吐 20.4% 20.9% 0.0%
食慾下降 19.0% 18.2% 9.4%

有多少人因副作用停用 retatrutide?

在每項試驗中,較高劑量組因不良事件而停止治療的比例都高於安慰劑組,但並不總是隨劑量同步上升:

因不良事件停藥 4 mg 9 mg 12 mg 安慰劑
TRIUMPH-1(初步結果,2026 年 5 月 21 日) 4.1% 6.9% 11.3% 4.9%
TRIUMPH-2(論文,2026 年 9 月 29 日;因不良事件或死亡) 4% 12% 8% 5%
TRIUMPH-3(初步結果,2026 年 7 月 23 日) 未測試 9.8% 13.5% 4.8%
TRIUMPH-4(初步結果,2025 年 12 月 11 日) 未測試 12.2% 18.2% 4.0%

Lilly 的 TRIUMPH-4 初步結果中有兩項細節,會改變這一列的解讀方式。整體而言,retatrutide 組與安慰劑組停止治療的人數大致相同。此外,因不良事件停藥與起始 BMI 高度相關,其中也包括因 Lilly 所稱「自覺體重減輕過多」而停藥的人。在起始 BMI 為 35 以上的參與者中,9 mg 組有 8.8%、12 mg 組有 12.1% 因不良事件停藥,安慰劑組為 4.8%。

Retatrutide 引起的感覺異常是什麼?

感覺異常(dysesthesia)是一種感覺(尤其是觸覺)失真的狀況,一般的觸碰可能讓人覺得不舒服或疼痛(美國國家癌症研究院辭典)。在全部四項 TRIUMPH 試驗中,retatrutide 組的通報比例都高於安慰劑組:

感覺異常 4 mg 9 mg 12 mg 安慰劑
TRIUMPH-4(初步結果,2025 年 12 月 11 日) 未測試 8.8% 20.9% 0.7%
TRIUMPH-1(初步結果,2026 年 5 月 21 日) 5.1% 12.3% 12.5% 0.9%
TRIUMPH-2(論文,2026 年 9 月 29 日) 4% 6% 7% 1%
TRIUMPH-3(初步結果,2026 年 7 月 23 日) 未測試 6.4% 6.4% 1.3%

Lilly 的描述:

  • **TRIUMPH-4:**通常為輕度,很少導致停止治療。
  • **TRIUMPH-1:**通常為輕度至中度,大多數在治療期間緩解,大部分參與者也持續使用 retatrutide。
  • **TRIUMPH-2 和 TRIUMPH-3:**通常為輕度至中度,大多數在治療期間緩解。

第 2 期摘要沒有提到感覺異常,初步結果也沒有說明其成因,或在身體哪個部位感覺到。

心率、血壓與心臟事件

心率

第 2 期試驗發現,心率上升幅度隨劑量增加,並在達到高峰後下降,如上所述。Lilly 的 TRIUMPH 初步結果,以及 TRIUMPH-1 和 TRIUMPH-2 的論文摘要,都沒有報告心率,因此我們無法提供第 3 期的心率數字。

低血壓

在 TRIUMPH-2 論文中,4 mg 組有 1%、9 mg 組有 5%、12 mg 組有 6% 通報低血壓,安慰劑組則不到 1%。

TRIUMPH-3 的心臟事件結果

TRIUMPH-3 招募的是已確診心臟或血管疾病的人,主要目標是減重。它也統計了主要心血管不良事件(MACE),並將 9 mg 和 12 mg 合併組與安慰劑比較。Lilly 報告(2026 年 7 月 23 日):

  • MACE-3(心血管死亡、心臟病發作或中風):retatrutide 組 27 起事件,安慰劑組 23 起,風險比為 1.12(95% 信賴區間 0.64 至 1.96)。
  • MACE-5(任何原因死亡、心臟病發作、中風、心臟衰竭事件,或冠狀動脈血管重建術,也就是恢復心臟血流的處置):retatrutide 組 44 起事件,安慰劑組 52 起,風險比為 0.82(95% 信賴區間 0.55 至 1.22)。

風險比大於 1 表示 retatrutide 組事件較多,小於 1 表示較少。兩個信賴區間都包含 1,因此這項結果無法顯示 retatrutide 會提高或降低這些事件的風險。Lilly 表示,兩組這些事件的發生頻率都低於預期。以上是事先指定的分析;Lilly 也提供了治療期間的數字(MACE-5:0.73,0.47 至 1.12;MACE-3:0.92,0.51 至 1.65),但這些分析並非事先規劃。Lilly 將心血管和腎臟結果列為仍在研究的領域之一。

Retatrutide 副作用會持續多久?

資料來源只提供了部分答案:

  • **心率:**在第 2 期試驗中,上升幅度達到高峰後下降,如上所述。
  • **感覺異常和泌尿道感染:**Lilly 表示大多數在治療期間緩解。
  • **消化道副作用:**上述資料來源都沒有說明它們持續多久或何時開始。

由於這些資料來源都沒有提供噁心、腹瀉或便秘的持續時間,要看出自己的規律,實際的方法是每天記錄症狀,並觀察它們與每個劑量的對應關係。

FDA 對網路上販售的 retatrutide 怎麼說?

在試驗以外以 retatrutide 名義販售的產品,已在網路上行銷,其中一些標示為「研究用途」。FDA 關於用於減重的未核准 GLP-1 藥物的頁面(內容更新至 2026 年 10 月 1 日)指出:

  • 依據美國聯邦法律,retatrutide 不得用於調製(compounding)。它不是任何 FDA 核准藥物的成分,也未被證實對任何病症安全有效。
  • FDA 已因以下行為發出警告:遠距醫療公司行銷 retatrutide 等未核准藥物、原料經銷商將其販售給調製業者,以及委外調製機構將其重新包裝。
  • FDA 已警告一些公司非法販售含 retatrutide 的未核准藥物;這些產品被不實標示為「研究用途」或「非供人體使用」,卻附上劑量說明直接賣給消費者供人使用。
  • FDA 呼籲消費者不要購買這些產品,它們的品質不明,可能危害健康。

2024 年 12 月,FDA 公布了 4 封警告信,對象是販售包括 retatrutide 在內的未核准 GLP-1 產品的公司(FDA Roundup,2024 年 12 月 17 日)。本指南中的試驗結果不適用於這些產品,FDA 稱其品質不明。

如果您曾使用這類產品並感到身體不適,請就醫,並告訴醫師您使用了什麼。FDA 的頁面也請病人將副作用和品質問題通報給其 MedWatch 計畫。

如果您正在參與試驗:通報副作用

根據美國國家老化研究院,參與臨床試驗時,您需要遵循試驗程序,並將任何問題或疑慮告訴研究人員。加入試驗時,您會簽署一份受試者同意書,表示您了解身為參與者可以預期的事項。

關於噁心、便秘和其他常見副作用的一般建議,請參閱我們的 GLP-1 副作用指南和 tirzepatide 副作用指南。在嘗試任何方法之前,包括非處方藥物,請先詢問研究團隊是否符合試驗程序。

在 Mingo 記錄副作用

我們的 App Mingo 為試驗參與者列出了 retatrutide,另外也支援 Ozempic、Wegovy、Wegovy 藥丸、Rybelsus、Mounjaro、Zepbound、Foundayo,以及調製的 semaglutide 和 tirzepatide。您可以記錄每週的每一次注射及其劑量、注射部位(人體圖上共 12 個部位,可選擇左右交替)和備註,並針對 18 種內建症狀為自己的感受評分,每種症狀都使用 0 到 10 的滑桿。

兩個 Mingo 畫面,以 Ozempic 為例:首頁顯示藥物濃度估算,治療畫面顯示下次注射、上一次劑量和「副作用」卡片

內建症狀包括噁心、便秘和腹瀉,也就是試驗中最常通報的消化道副作用,另外還有胃痛、腹脹、食慾減退和疲勞。嘔吐和感覺異常不在內建清單中,請將嘔吐和皮膚敏感新增為自訂症狀,也可以加入任何您想追蹤的項目,例如頭暈。

每種症狀都能與您的藥物濃度估算值對照成圖表;這個估算值由 Mingo 根據您記錄的劑量和半衰期模型計算得出。它只是估算,不是血液檢查,而且只能反映您輸入的劑量:在盲性試驗中,您可能不知道自己接受的是哪種治療或劑量,因此症狀紀錄才是更有用的部分。體重圖表會依您當時使用的劑量著色,並在每次換新劑量時加上標記,讓您看出難熬的一週是否與劑量變化同時發生。

Mingo 會在注射日提醒您,也可以事先通知,若 2 小時後仍未記錄劑量,還會再提醒一次。餐點可用照片、語音、文字或條碼記錄,並設有每日的蛋白質、纖維和水分目標。餐點照片、語音紀錄和文字描述會傳送到 Mingo 的伺服器以估算營養素;紀錄本身則保存在您的手機上,不需要帳號。

試驗回診前,您可以匯出任何期間的 PDF 報告,內含您的劑量、估算濃度、體重、飲食和副作用。它不能取代試驗本身的通報流程,但能讓您和研究團隊看著同一份紀錄。完成最初幾筆紀錄後,需要 Mingo Pro 才能繼續新增紀錄;提醒、藥物濃度圖表和 PDF 報告則維持免費。

資料來源

常見問題

Retatrutide 最常見的副作用是什麼?

消化道副作用。在 TRIUMPH 試驗中,噁心、腹瀉、便秘、嘔吐和食慾下降名列前茅,每一項的通報比例都高於安慰劑,且通常在較高劑量時更常見。第 2 期論文描述這些副作用大多為輕度至中度。如果某項副作用嚴重或持續不退,請告訴您的研究團隊。

Retatrutide 會導致皮膚敏感嗎?

有可能。感覺異常(dysesthesia)是一種觸覺失真的狀況,可能讓一般的接觸感覺不舒服或疼痛;在全部四項 TRIUMPH 試驗中,retatrutide 組的通報比例都高於安慰劑組。Lilly 描述這些事件通常為輕度,或輕度至中度;對於 TRIUMPH-1、2 和 3,Lilly 表示大多數在治療期間就已緩解。請記下發生的時間和部位,並告訴研究團隊。

Retatrutide 會讓心率上升嗎?

在第 2 期試驗中會:心率隨劑量上升,大約在試驗進行到一半時達到高峰,之後下降。Lilly 的 TRIUMPH 新聞稿以及 TRIUMPH-1 和 TRIUMPH-2 的論文摘要都沒有報告心率。針對心臟病患者的 TRIUMPH-3,無法確定 retatrutide 是否會改變心臟病發作或中風的風險。

網路上買到的 retatrutide 和試驗中的藥物一樣嗎?

無從得知。Retatrutide 尚未在任何地方獲得核准,Lilly 表示只有參與其臨床試驗的人才能合法取得。FDA 表示,以「研究用途」或「非供人體使用」名義販售的 retatrutide 產品品質不明,可能有害,並呼籲消費者不要購買。

Retatrutide 什麼時候會獲得核准?

目前還沒有人能確定。尚無任何監管機構核准此藥。Lilly 表示計劃向 FDA 提出申請,能否核准取決於 FDA 的審查。在監管機構核准之前,retatrutide 都是只在臨床試驗中使用的研究用藥物。

可以在 Mingo 記錄 retatrutide 的副作用嗎?

可以,前提是您在試驗中使用它。Mingo 為試驗參與者列出了 retatrutide:您可以記錄每週的每一次注射,為噁心或便秘等內建症狀評分,也可以新增自己的症狀,例如嘔吐或皮膚敏感。個人紀錄不能取代向研究團隊通報,但匯出的 PDF 能在試驗回診時派上用場。