これまでの臨床試験でみられたレタトルチドの副作用は、主に吐き気、下痢、便秘、嘔吐といった消化器系のもので、概して高用量で多くみられました。第3相のTRIUMPH試験では、皮膚の感覚の異常である異常感覚もプラセボより多くみられ、第2相試験では心拍数の上昇がみられました。レタトルチドは治験薬で、まだどこでも承認されていないため、以下の内容はすべて試験に基づいています。
MingoはGLP-1の記録アプリです。このガイドは公表された試験とLillyが発表した結果をまとめたもので、医学的なアドバイスではありません。
以下では2種類の情報源を使っており、それぞれの結果がどちらによるものかを明記しています。論文は査読を受け、医学雑誌に掲載されたものです。トップラインは、レタトルチドを開発しているEli Lilly社が、完全な結果が査読を受ける前に出したプレスリリースです。Lillyは、各試験の詳細な結果を査読付きの学術誌で発表するとしています。
レタトルチドの現状
レタトルチド（retatrutide）は週1回の注射薬で、GIP、GLP-1、グルカゴンという3つのホルモン受容体を活性化します（第2相試験の論文、NEJM 2023）。試験で体重について何がわかったかは、レタトルチドの概要をご覧ください。
承認した規制当局はまだありません。2026年7月、Lillyはレタトルチドを「人への使用を目的として合法的に販売または宣伝することができない治験中の分子」と呼び、生物製剤承認申請（Biologics License Application）に向けた製造データパッケージを仕上げているところで、2027年第1四半期にレタトルチドをFDAに申請する予定だと述べました（Lillyのトップライン、2026年7月23日）。2026年5月には、合法的に入手できるのはLillyの臨床試験の参加者だけだとも述べています（Lillyのトップライン、2026年5月21日）。
このガイドで参照している試験と、それぞれの情報源の種類と日付は次のとおりです。
| 試験 | 参加者 | 期間 | 検討された用量 | 情報源 |
|---|---|---|---|---|
| 第2相 | 肥満、または過体重で体重に関連する疾患のある成人338人 | 48週間 | 1、4、8、12 mg | 論文：NEJM、2023年6月26日オンライン掲載 |
| TRIUMPH-4 | 糖尿病がなく、肥満または過体重で膝の変形性関節症のある成人445人 | 68週間 | 9 mgと12 mg | トップライン：Lilly、2025年12月11日 |
| TRIUMPH-1 | 糖尿病がなく、肥満または過体重で体重に関連する疾患のある成人2,339人 | 80週間 | 4、9、12 mg | トップライン：Lilly、2026年5月21日。論文：NEJM、2026年9月29日オンライン掲載 |
| TRIUMPH-2 | 2型糖尿病でBMIが27以上の成人1,152人 | 80週間 | 4、9、12 mg | トップライン：Lilly、2026年7月23日。論文：The Lancet、2026年9月29日オンライン掲載 |
| TRIUMPH-3 | BMIが35以上で、確立された心血管疾患のある成人1,949人 | 80週間 | 9 mgと12 mg | トップライン：Lilly、2026年7月23日 |
すべての試験でレタトルチドをプラセボと比較しており、TRIUMPH試験は二重盲検でした。つまり、試験が終わるまで、参加者も研究者も誰がどの治療を受けているかを知りませんでした（米国国立がん研究所の用語辞典）。2026年10月31日時点で、PubMedにTRIUMPH-3とTRIUMPH-4の査読付き論文は見つからなかったため、以下のそれらの数値はLillyによるものです。
第2相試験での副作用
第2相試験は、このガイドで最も早い時期の情報源です（Jastreboff et al., NEJM 2023）。その要旨では、次のことが報告されています。
- レタトルチドで最も多かった有害事象は消化器系のものだった。
- それらは用量に関連しており、ほとんどが軽度から中等度だった。
- 低い用量から始めた群では、ある程度少なかった。
- 心拍数は用量に応じて上昇し、24週でピークに達し、その後低下した。
要旨には、症状ごとの頻度は示されていません。以下の第3相試験の結果では示されています。
TRIUMPH試験での副作用
これまでのTRIUMPH試験の結果ではいずれも、消化器系の副作用が最も多くみられました。LillyはTRIUMPH-1とTRIUMPH-4のトップラインで、有害事象の種類はGLP-1ファミリーであるほかのインクレチン関連薬と概ね一致すると説明しています。試験ごとに対象者が異なり、TRIUMPH-4は80週間ではなく68週間だったため、それぞれの頻度を互いに、あるいは承認された薬の添付文書と比べて順位づけることはできません。
TRIUMPH-1：糖尿病のない成人
TRIUMPH-1についてのLillyのトップライン（2026年5月21日）は、最も多かった有害事象と、それとは別に尿路感染症の頻度を挙げています。
| 副作用（TRIUMPH-1トップライン） | 4 mg | 9 mg | 12 mg | プラセボ |
|---|---|---|---|---|
| 吐き気 | 28.6% | 38.4% | 42.4% | 14.8% |
| 下痢 | 25.2% | 34.1% | 32.0% | 13.5% |
| 便秘 | 23.8% | 25.9% | 26.1% | 10.9% |
| 嘔吐 | 10.6% | 22.8% | 25.3% | 4.8% |
| 上気道感染症 | 14.2% | 12.2% | 13.1% | 11.6% |
| 尿路感染症 | 7.5% | 8.8% | 8.4% | 5.3% |
Lillyによると、尿路感染症は概して軽度から中等度で、ほとんどが治療中に治まりました。査読付きのTRIUMPH-1の論文（NEJM、2026年9月29日）でも、最も多い有害事象として消化器系の事象が報告されています。表の頻度はLillyのトップラインの数値です。
TRIUMPH-2：2型糖尿病のある成人
TRIUMPH-2の論文（Bellido et al., The Lancet, 2026年9月29日）には、下痢と吐き気の頻度が示されています。Lillyのトップライン（2026年7月23日）は、さらに3つの頻度を加えています。
| 副作用（TRIUMPH-2） | 4 mg | 9 mg | 12 mg | プラセボ | 情報源 |
|---|---|---|---|---|---|
| 下痢 | 27% | 34% | 34% | 13% | 論文 |
| 吐き気 | 14% | 21% | 28% | 8% | 論文 |
| 便秘 | 14.0% | 16.2% | 16.8% | 9.4% | トップライン |
| 食欲減退 | 5.8% | 12.3% | 17.1% | 4.5% | トップライン |
| 嘔吐 | 5.5% | 10.2% | 15.7% | 4.2% | トップライン |
論文では、試験中に7人の死亡も報告されています。4 mg群で2人、9 mg群で3人、12 mg群で1人、プラセボで1人です。治験担当医師は、いずれも試験治療とは関係がないと判断しました。著者らは、安全性プロファイルはGLP-1受容体に作用するほかの薬と概ね一致すると説明しています。
TRIUMPH-3：心疾患のある成人
TRIUMPH-3では、高いほうの2つの用量のみが検討されました。Lillyのトップライン（2026年7月23日）より：
| 副作用（TRIUMPH-3トップライン） | 9 mg | 12 mg | プラセボ |
|---|---|---|---|
| 下痢 | 30.1% | 24.4% | 8.7% |
| 吐き気 | 21.7% | 22.4% | 5.8% |
| 便秘 | 18.0% | 15.7% | 7.1% |
| 食欲減退 | 13.5% | 14.5% | 3.0% |
| 血糖値の上昇（高血糖） | 3.9% | 3.1% | 13.4% |
挙げられた事象のうち、プラセボのほうが多かったのは高血糖だけでした。
TRIUMPH-4：膝の変形性関節症のある成人
Lillyは、TRIUMPH-4をレタトルチドで初めて成功した第3相試験として発表しました。Lillyのトップライン（2025年12月11日）より：
| 副作用（TRIUMPH-4トップライン） | 9 mg | 12 mg | プラセボ |
|---|---|---|---|
| 吐き気 | 38.1% | 43.2% | 10.7% |
| 下痢 | 34.7% | 33.1% | 13.4% |
| 便秘 | 21.8% | 25.0% | 8.7% |
| 嘔吐 | 20.4% | 20.9% | 0.0% |
| 食欲減退 | 19.0% | 18.2% | 9.4% |
副作用のためにレタトルチドを中止した人はどのくらい？
有害事象による治療中止は、どの試験でも高用量でプラセボより多くみられましたが、必ずしも用量に比例してはいませんでした。
| 有害事象による中止 | 4 mg | 9 mg | 12 mg | プラセボ |
|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-1（トップライン、2026年5月21日） | 4.1% | 6.9% | 11.3% | 4.9% |
| TRIUMPH-2（論文、2026年9月29日。有害事象または死亡） | 4% | 12% | 8% | 5% |
| TRIUMPH-3（トップライン、2026年7月23日） | 検討なし | 9.8% | 13.5% | 4.8% |
| TRIUMPH-4（トップライン、2025年12月11日） | 検討なし | 12.2% | 18.2% | 4.0% |
LillyのTRIUMPH-4のトップラインには、この行の読み方を変える2つの詳細があります。全体としては、治療を中止した人の数はレタトルチドとプラセボでほぼ同じでした。また、有害事象による中止は開始時のBMIと強く相関しており、Lillyが「過度と感じられた体重減少」と呼ぶ理由で中止した人も含まれていました。開始時のBMIが35以上だった参加者では、有害事象による中止は9 mgで8.8%、12 mgで12.1%で、プラセボでは4.8%でした。
レタトルチドでみられる異常感覚とは？
異常感覚とは、感覚、特に触覚がゆがみ、普通に触れただけでも不快に感じたり痛く感じたりすることがある状態です（米国国立がん研究所の用語辞典）。TRIUMPHの4つの試験すべてで、プラセボよりレタトルチドで多く報告されました。
| 異常感覚 | 4 mg | 9 mg | 12 mg | プラセボ |
|---|---|---|---|---|
| TRIUMPH-4（トップライン、2025年12月11日） | 検討なし | 8.8% | 20.9% | 0.7% |
| TRIUMPH-1（トップライン、2026年5月21日） | 5.1% | 12.3% | 12.5% | 0.9% |
| TRIUMPH-2（論文、2026年9月29日） | 4% | 6% | 7% | 1% |
| TRIUMPH-3（トップライン、2026年7月23日） | 検討なし | 6.4% | 6.4% | 1.3% |
Lillyによる説明：
- TRIUMPH-4：概して軽度で、治療の中止につながることはまれだった。
- TRIUMPH-1：概して軽度から中等度で、ほとんどの症例は治療中に治まり、ほとんどの参加者はレタトルチドの投与を続けた。
- TRIUMPH-2とTRIUMPH-3：概して軽度から中等度で、ほとんどが治療中に治まった。
第2相試験の要旨には異常感覚の記載はなく、トップラインにも、その原因や体のどこで感じられたかは書かれていません。
心拍数、血圧、心血管イベント
心拍数
第2相試験では、上で挙げたように、心拍数の上昇は用量とともに大きくなり、ピークの後に低下しました。LillyのTRIUMPH試験のトップラインにも、TRIUMPH-1とTRIUMPH-2の論文要旨にも心拍数は報告されていないため、第3相試験の心拍数の数値は示せません。
低血圧
TRIUMPH-2の論文では、低血圧が4 mgで1%、9 mgで5%、12 mgで6%に報告され、プラセボでは1%未満でした。
TRIUMPH-3の心血管イベントの結果
TRIUMPH-3には確立された心臓または血管の疾患がある人が参加しており、主な目的は体重減少でした。主要心血管イベント（MACE）も集計し、9 mg群と12 mg群を合わせてプラセボと比較しました。Lillyは次のように報告しています（2026年7月23日）。
- MACE-3（心血管死、心筋梗塞、脳卒中）：レタトルチドで27件、プラセボで23件、ハザード比1.12（95%信頼区間0.64〜1.96）。
- MACE-5（あらゆる原因による死亡、心筋梗塞、脳卒中、心不全イベント、または心臓への血流を回復させる処置である冠動脈血行再建術）：レタトルチドで44件、プラセボで52件、ハザード比0.82（95%信頼区間0.55〜1.22）。
ハザード比が1を上回ればレタトルチドでイベントが多く、1を下回れば少ないことを意味します。どちらの信頼区間も1を含むため、この結果は、レタトルチドがこれらのイベントのリスクを上げるとも下げるとも示していません。Lillyは、これらのイベントはどちらの群でも予想より少なかったとしています。これらは事前に規定された解析です。Lillyは治療期間中の数値（MACE-5：0.73、0.47〜1.12。MACE-3：0.92、0.51〜1.65）も示しましたが、それらは事前に計画されたものではありません。Lillyは、心血管と腎臓のアウトカムを、まだ研究を続けている分野に挙げています。
レタトルチドの副作用はどのくらい続く？
情報源からわかるのは、部分的な答えだけです。
- 心拍数：第2相試験では、上で説明したように、上昇はピークに達した後に低下しました。
- 異常感覚と尿路感染症：Lillyによると、ほとんどが治療中に治まりました。
- 消化器系の副作用：上記のどの情報源も、どのくらい続いたか、いつ始まったかを示していません。
吐き気、下痢、便秘の持続期間を示している情報源はないため、自分のパターンを知る実用的な方法は、症状を毎日記録し、それぞれの用量とどう重なるかを見ることです。
ネットで販売されているレタトルチドについてFDAは何と言っている？
試験以外で、レタトルチドとして販売される製品がネットで売られており、なかには「研究目的用」と表示されたものもあります。体重減少に使われる未承認のGLP-1薬に関するFDAのページ（2026年10月1日時点の内容）には、次のように記載されています。
- 米国の連邦法の下では、レタトルチドを薬の調合に使うことはできません。レタトルチドはFDAが承認したどの薬の成分でもなく、どのような病気に対しても安全性と有効性が確認されていません。
- FDAは、レタトルチドなどの未承認薬を販売促進したとして遠隔医療企業に、調合業者にレタトルチドを販売したとして原料の販売業者に、レタトルチドを再包装したとしてアウトソーシング施設に警告しています。
- FDAは、「研究目的用」や「人の摂取用ではない」と偽って表示したレタトルチド含有の未承認薬を違法に販売した企業に警告しています。これらの製品は、用量の指示付きで、人が使用するために消費者に直接販売されていました。
- FDAは、品質が不明で健康に害を及ぼすおそれのあるこれらの製品を購入しないよう、消費者に強く求めています。
2024年12月、FDAは、レタトルチドを含む未承認のGLP-1製品を販売したとして、企業に宛てた4通の警告書を公開しました（FDA Roundup、2024年12月17日）。このガイドの試験結果は、FDAが品質不明としているこれらの製品には当てはまりません。
そのような製品を使って体調が悪い場合は、医師に相談し、何を使ったかを伝えてください。FDAのページは、副作用や品質の問題をMedWatchプログラムに報告するよう患者にも求めています。
試験に参加している場合：副作用の報告
米国国立老化研究所（National Institute on Aging）によると、臨床試験では試験の手順に従い、問題や気になることがあれば研究者に報告します。参加するときには、参加者として何が起こるかを理解していることを示すインフォームド・コンセントの書類に署名します。
吐き気、便秘、その他のよくある副作用についての一般的なヒントは、GLP-1の副作用ガイドとチルゼパチドの副作用ガイドにまとめています。市販薬を含め、何かを試す前に、それが試験の手順に合っているかどうかを試験チームに確認してください。
Mingoで副作用を記録する
私たちのアプリMingoは、試験参加者向けにレタトルチドを収録しており、ほかにOzempic、Wegovy、Wegovy錠剤、Rybelsus、Mounjaro、Zepbound、Foundayo、調合されたセマグルチドとチルゼパチドにも対応しています。週1回の注射を毎回、用量、12か所を示した体の図での注射部位（左右の交互は任意）、メモとともに記録し、あらかじめ用意された18の症状について、それぞれ0〜10のスライダーで体調を評価できます。
あらかじめ用意された症状には、試験で最も多く報告された消化器系の副作用である吐き気、便秘、下痢のほか、胃痛、膨満感、食欲抑制、疲労が含まれます。嘔吐と異常感覚は用意されていないので、めまいなど記録したいほかの症状と一緒に、嘔吐と皮膚の過敏を独自の症状として追加してください。
各症状は推定薬剤濃度と並べてグラフにでき、この濃度はMingoが記録した用量と半減期モデルから計算します。推定値であり、血液検査ではありません。また、入力した用量しか反映できません。盲検試験では自分の治療や用量がわからないことがあるため、症状の記録のほうが役に立ちます。体重グラフはその時の用量で色分けされ、新しい用量ごとに印がつくので、つらい1週間が用量の変更と重なっているかどうかがわかります。
Mingoは投与日にお知らせし、事前のお知らせも設定でき、記録がなければ2時間後にもう一度お知らせします。食事は写真、音声、テキスト、バーコードで記録でき、1日のタンパク質、食物繊維、水分の目標もあります。食事の写真、音声メモ、説明文は栄養素を推定するためにMingoのサーバーに送信されますが、記録そのものはスマートフォンに保存され、アカウントはありません。
試験の来院の前には、任意の期間の用量、推定濃度、体重、食事、副作用をまとめたPDFレポートを書き出せます。試験自体の報告に代わるものではありませんが、あなたと試験チームが同じ記録を見ることができます。最初の数件以降も新しい記録を追加し続けるにはMingo Proが必要ですが、リマインダー、薬剤濃度グラフ、PDFレポートは無料のままです。
出典
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. Triple-hormone-receptor agonist retatrutide for obesity: a phase 2 trial. N Engl J Med. 2023;389(6):514-526. 論文、2023年6月26日オンライン掲載。
- Jastreboff AM, Kaplan LM, Davies MJ, et al. Retatrutide, a triple hormone receptor agonist, for treatment of obesity（TRIUMPH-1）. N Engl J Med. 論文、2026年9月29日オンライン掲載。
- Bellido V, le Roux CW, Ekinci EI, et al. Retatrutide in adults with obesity and type 2 diabetes (TRIUMPH-2). Lancet. 2026;408(10563):1455-1472. 論文、2026年9月29日オンライン掲載。
- Eli Lilly and Company. TRIUMPH-4のトップライン結果。プレスリリース、2025年12月11日。
- Eli Lilly and Company. TRIUMPH-1のトップライン結果。プレスリリース、2026年5月21日。
- Eli Lilly and Company. TRIUMPH-2とTRIUMPH-3のトップライン結果。プレスリリース、2026年7月23日。
- 米国食品医薬品局（FDA）. 体重減少に使われる未承認のGLP-1薬に関するFDAの懸念。2026年10月1日時点の内容。
- 米国食品医薬品局（FDA）. FDA Roundup：2024年12月17日。
- 米国国立がん研究所. Dysesthesia（NCIがん用語辞典）。
- 米国国立老化研究所. 臨床試験・研究とは？ 2023年3月22日に内容確認。
よくある質問
レタトルチドで最も多い副作用は何ですか？
消化器系の副作用です。TRIUMPH試験では、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、食欲減退が上位に挙がり、いずれもプラセボより多く、概して高用量でより多く報告されました。第2相試験の論文は、これらの副作用をほとんどが軽度から中等度と説明しています。重い場合や治まらない場合は、試験チームに伝えてください。
レタトルチドで皮膚が敏感になることはありますか？
あります。異常感覚は、触覚がゆがみ、普通に触れただけでも不快に感じたり痛く感じたりすることがある状態で、TRIUMPHの4つの試験すべてで、プラセボよりレタトルチドで多く報告されました。Lillyはこれらの事象を概して軽度、または軽度から中等度と説明しており、TRIUMPH-1、2、3については、ほとんどが治療中に治まったとしています。いつ、どこで起きたかをメモし、試験チームに報告してください。
レタトルチドで心拍数は上がりますか？
第2相試験では上がりました。心拍数は用量に応じて上昇し、試験期間のほぼ中間でピークに達した後、低下しました。LillyのTRIUMPH試験のプレスリリースや、TRIUMPH-1とTRIUMPH-2の論文要旨には、心拍数は報告されていません。心疾患のある人を対象としたTRIUMPH-3では、レタトルチドが心筋梗塞や脳卒中のリスクを変えるかどうかは明らかになりませんでした。
ネットで買えるレタトルチドは、試験で使われている薬と同じですか？
それを知る方法はありません。レタトルチドはどこでも承認されておらず、Lillyは、合法的に入手できるのは同社の臨床試験の参加者だけだとしています。FDAは、研究用や人の摂取用ではないとして販売されているレタトルチド製品は品質が不明で、有害な可能性があるとし、消費者に購入しないよう強く求めています。
レタトルチドはいつ承認されますか？
まだ誰にもわかりません。承認した規制当局はありません。LillyはFDAに申請する予定だと述べており、承認はFDAの審査次第です。規制当局が承認するまで、レタトルチドは臨床試験でのみ使われる治験薬です。
Mingoでレタトルチドの副作用を記録できますか？
はい、試験で使っている場合は記録できます。Mingoは試験参加者向けにレタトルチドを収録しています。週1回の注射を毎回記録し、吐き気や便秘などあらかじめ用意された症状を評価し、嘔吐や皮膚の過敏など独自の症状を追加できます。個人の記録は試験チームへの報告に代わるものではありませんが、そのPDFは試験の来院時に役立ちます。
