Ozempicの副作用：用量別の頻度と医師に連絡すべきとき

Ozempicの副作用で最も多いのは、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘です。添付文書にある2型糖尿病の試験では、吐き気、嘔吐、下痢の報告の多くは用量を上げている期間に寄せられました。添付文書の黒枠警告は、げっ歯類でみられた甲状腺腫瘍に関するものです。治まらない激しい腹痛、視力の変化、止まらない嘔吐や下痢があるときは処方医に連絡してください。

MingoはGLP-1記録アプリです。このガイドは添付文書と公表された試験をまとめたもので、医療上のアドバイスではありません。

OzempicはFDAが2型糖尿病の成人に承認した薬なので、その添付文書の発生率はすべて糖尿病のある人で測定されたもので、大半は0.5 mgと1 mgでのものです。添付文書では週1回0.25 mgを4週間続けてから0.5 mgに上げ、その後の段階として1 mgと2 mgがあります。いつ増量するか、そもそも増量するかどうかは処方医が決めます。すべてのGLP-1薬に共通する副作用については、GLP-1の副作用ガイドをご覧ください。

Ozempicの副作用は用量ごとにどのくらい起こりますか？

この表はOzempicの添付文書（2026年5月改訂）のセクション6.1によるものです。2型糖尿病の成人を対象とした2つのプラセボ対照試験（Ozempic単独の試験と、基礎インスリンにOzempicを追加した試験）をまとめたもので、521人が平均32.9週間Ozempicを使用しました。最初の5行は添付文書の表1で、Ozempicを使用した人の5%以上にみられ、かつプラセボより多かった副作用です。残りの行は、同じ試験について同じセクションの本文に記載されている数値です。

副作用	プラセボ（N=262）	Ozempic 0.5 mg（N=260）	Ozempic 1 mg（N=261）
吐き気	6.1%	15.8%	20.3%
嘔吐	2.3%	5%	9.2%
下痢	1.9%	8.5%	8.8%
腹痛	4.6%	7.3%	5.7%
便秘	1.5%	5%	3.1%
何らかの消化器系反応	15.3%	32.7%	36.4%
消化器系反応によるOzempicの中止	0.4%	3.1%	3.8%
消化不良（ディスペプシア）	1.9%	3.5%	2.7%
げっぷ（おくび）	0%	2.7%	1.1%
おなら（鼓腸）	0.8%	0.4%	1.5%
逆流（GERD）	0%	1.9%	1.5%
胃炎	0.8%	0.8%	0.4%

どちらの用量でも最も多かったのは吐き気で、吐き気と嘔吐は1 mgのほうが多くみられました。腹痛と便秘は逆で、どちらも0.5 mgのほうが多く報告されました。開始用量である0.25 mgの列は添付文書にはありません。添付文書はさらに、Ozempicを使用した3,150人を含む7つの試験をまとめたより大きなデータと、2年間の心血管アウトカム試験でも、よくある副作用の種類と頻度は同様だったとしています。

2 mgでは何が変わりますか？

2 mgは、すでにメトホルミンを服用していた（一部はスルホニル尿素薬も併用）2型糖尿病の成人を対象とした40週間の試験SUSTAIN FORTEで、1 mgと比較されました。Ozempicの添付文書によると、消化器系の副作用は2 mgで34%、1 mgで30.8%に報告され、治療を受けた959人の中で新たな安全性シグナルは認められませんでした。この試験の対象者は上の表の対象者とは異なるため、2つの用量の比較はこの試験の中だけで行ってください。

添付文書が報告しているその他の変化

プラセボ対照試験では、Ozempic 0.5 mgと1 mgで心拍数が平均して1分あたり2〜3拍上昇し、プラセボでは0.3拍低下しました。膵酵素のアミラーゼとリパーゼは、ベースラインから平均でそれぞれ13%と22%上昇し、こうした変化はプラセボではみられませんでした。これらは血液検査の値です。

Ozempicの副作用はいつ始まり、どのくらい続きますか？

時期について添付文書が示している事実はひとつです。吐き気、嘔吐、下痢の報告の大半は、用量を段階的に上げていく増量期間中に起こりました。だからこそ用量は低く始めます。セクション2.2は、消化器系の副作用のリスクを減らすために増量スケジュールに従うよう求めています。Cleveland ClinicもGLP-1薬全般について同じことを述べており、副作用は使い始めたときや、より高い用量に上げたときに起こりやすいとしています。

添付文書に書かれていないのは、それぞれの副作用がどのくらい続くか、注射後の数日間で症状がどう変わるかです。自分のパターンを知るには、注射のたびと用量が変わるたびに体調を記録し、その記録を受診時に持っていきましょう。Ozempicが効き始めるまでの期間のガイドでは、同じ時期を別の側面から取り上げています。

参考までに、セクション12.3によるとセマグルチドの半減期は約1週間で、同じ用量で週1回の注射を4〜5週間続けると濃度が安定します。添付文書は、これらの数値を副作用と結びつけてはいません。

Ozempic使用中の吐き気、便秘、下痢、逆流にはどう対処できますか？

以下のヒントは処方医のアドバイスに代わるものではなく、自己判断で用量を変えたり投与を飛ばしたりするものはひとつもありません。出典は、Ozempicの患者向け医薬品ガイド（Medication Guide）、米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）、2022年12月に発表されたGLP-1薬の消化器系の副作用に関する多職種の専門家コンセンサス（その表2、患者向けの指針）です。

吐き気と嘔吐

専門家コンセンサスは、ゆっくり食べること、1回の量を少なくすること、満腹を感じたら食べるのをやめることを勧めています。また、低脂肪で消化しやすい食べ物を選ぶこと、食後に横にならないこと、強いにおいを避けることも勧めています。嘔吐している場合は水分補給を最優先にし、食事は少量ずつ回数を増やすようにとしています。患者向け医薬品ガイドは、吐き気、嘔吐、下痢で失われる水分が腎臓の問題を引き起こす可能性があるため、脱水の可能性を下げるには水分をとることが大切だとしています。

便秘

NIDDKの便秘に関するアドバイスは、高繊維の食品を増やし、食物繊維を増やすときは水などの飲み物をたっぷりとり、定期的に体を動かすことです。下剤は医療専門職が短期間に限って勧めることがあるものなので、まず相談してください。添付文書のセクション6.2には、承認後の報告として、宿便（糞便塞栓）を含む重度の便秘と腸閉塞が記載されているので、ひどい便秘や改善しない便秘があれば連絡しましょう。

下痢

失った水分を補いましょう。NIDDKの下痢の治療に関するページは、水や、スープなどの電解質を含む飲み物を勧めており、糖尿病や腎臓病のある人は経口補水液を飲む前に医師に相談するよう述べています。同じくNIDDKの食事に関するページは、急性の下痢を悪化させうるものとして、アルコール、カフェイン、単糖類の多い食べ物や飲み物、シュガーレスのガムやキャンディーに含まれるような糖アルコール、高脂肪の食べ物、乳糖を含む乳製品を挙げています。

逆流、胸やけ、げっぷ

夜間や横になったときの逆流がつらい場合、NIDDKのGERDの食事に関するページは、横になったり寝たりする少なくとも3時間前に食事を済ませることを勧めています。よくある誘因としては、高脂肪の食べ物や辛い食べ物、柑橘類、トマト、チョコレート、ミント、コーヒー、アルコールを挙げています。GERDの治療に関するページでは、フォーム製のウェッジや枕を追加して寝るときに頭を高くすることも勧めており、医師に相談せずに制酸薬を毎日使ったり、重い症状に使ったりしないよう述べています。

Ozempicの重大な副作用にはどのようなものがありますか？

以下は、添付文書の黒枠警告とセクション5「警告および使用上の注意」によるものです。

黒枠警告：甲状腺C細胞腫瘍

マウスとラットでは、セマグルチドが甲状腺C細胞腫瘍を引き起こしました。甲状腺髄様がん（MTC）と呼ばれるがんを含め、Ozempicがヒトでこうした腫瘍を引き起こすかどうかはわかっていません。本人または家族にMTCの既往がある人や、多発性内分泌腫瘍症2型（MEN 2）がある人は、Ozempicを使用してはいけません。

その他の警告

• 膵炎。 血糖コントロールの試験では、急性膵炎がOzempicを使用した7人（100人年あたり0.3件）と、比較対照薬の3人（100人年あたり0.2件）で確認されました。
• 糖尿病網膜症の合併症と低血糖。 それぞれ下のセクションで取り上げます。
• 脱水による腎障害。 承認後に急性腎障害が報告されており、血液透析が必要になった例もあります。多くは吐き気、嘔吐、下痢から脱水になった人でした。添付文書は、こうした人では特に使用開始時や増量時に腎機能を観察するよう処方医に求めています。
• 重度の消化器系反応。 0.5 mgで0.4%、1 mgで0.8%に報告され、プラセボでは0%でした。重度の胃不全麻痺がある人にはOzempicは推奨されていません。
• 重篤なアレルギー反応。 アナフィラキシーや血管性浮腫（皮膚の下の腫れ）が報告されています。ほかのGLP-1薬でそのどちらかを起こしたことがある場合、添付文書は注意を促しています。
• 胆嚢の病気。 プラセボ対照試験では、胆石（胆石症）が0.5 mgで1.5%、1 mgで0.4%に報告され、プラセボでは一人もいませんでした。胆嚢の炎症（胆嚢炎）も報告されています。
• 麻酔と深い鎮静。 Ozempicは胃の内容物の排出を遅らせます。GLP-1薬を使っている人が全身麻酔や深い鎮静下で処置を受けた際に、食べ物や液体が肺に入った（肺誤嚥）というまれな報告があります。予定された処置の前には、Ozempicを使っていることをすべての医療者に伝えてください。
• ペンの共有。 針を新しくしても、Ozempicのペンは決して共有しないでください。血液を介する感染症がうつる可能性があります。

処方医に連絡すべきとき、救急受診が必要なとき

Ozempicの患者向け医薬品ガイドより：

重篤なアレルギー反応のサイン（顔、唇、舌、のどの腫れ、呼吸や飲み込みの困難、ひどい発疹やかゆみ、失神やめまい、非常に速い心拍）がある場合は、Ozempicを中止し、すぐに医療機関を受診してください。アナフィラキシーの症状があれば、911に電話するか最寄りの救急外来に行くようCleveland Clinicは述べています。

嘔吐の有無にかかわらず、おなかのあたりに治まらない激しい痛みがある場合は、Ozempicを中止し、すぐに処方医に連絡してください。痛みは腹部から背中にかけて感じることがあります。

次のような場合は、すぐに処方医に伝えてください。

• 治まらない吐き気、嘔吐、下痢
• 上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目が黄色くなる、灰白色の便（胆嚢の問題のサインである可能性があります）

次のような場合は、処方医に伝えてください。

• 重い、または治まらない胃腸の問題
• 視力の変化
• 首のしこりや腫れ、声のかすれ、飲み込みにくさ、息切れ

Ozempicを使いすぎた場合は、処方医か中毒相談窓口（Poison Help、1-800-222-1222）に電話するか、すぐに最寄りの救急外来に行ってください。

Ozempicは目に影響しますか？SUSTAIN-6でわかったこと

網膜症の警告は、2016年に発表されたSUSTAIN-6に基づいています。この試験では、心血管リスクの高い2型糖尿病の成人3,297人を、Ozempic 0.5 mgまたは1 mg、あるいはプラセボに無作為に割り付け、104週間にわたって追跡しました。目の中の出血（硝子体出血）、失明、または眼内注射やレーザー治療が必要な状態と定義された網膜症の合併症は、Ozempicで3.0%、プラセボで1.8%に起こり、ハザード比は1.76でした。

添付文書によると、この増加はすでに糖尿病網膜症があった人でより大きく、Ozempicで8.2%、プラセボで5.2%でした。既往が知られていない人では0.7%対0.4%でした。また、血糖値の急速な改善は糖尿病網膜症の一時的な悪化と関連づけられていること、こうした合併症に対するセマグルチドの長期的な影響は研究されていないことも記載されています。

すべきこと：患者向け医薬品ガイドは、糖尿病網膜症の既往がある場合は使用開始前に処方医に伝え、視力に変化があれば報告するよう求めています。添付文書は、そうした既往がある人は経過を観察すべきだとしています。

公平を期すために付け加えると、SUSTAIN-6は心臓に対する安全性を調べるために設計された試験で、心血管死、非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中を合わせた複合アウトカムは、Ozempicで6.6%、プラセボで8.9%に起こりました。

Ozempicで低血糖は起こりますか？

添付文書によると、Ozempicをインスリンや、スルホニル尿素薬などのインスリン分泌促進薬と併用すると、低血糖のリスクが高まる可能性があります。セクション6.1にその違いが示されています。最初の2項目は表2（プラセボ対照試験）から、3つ目はその下の本文からのものです。

• Ozempic単独（30週間）。 重度の低血糖は一人もいませんでした。症状があり測定で確認された低血糖（70 mg/dL以下）は、0.5 mgで1.6%、1 mgで3.8%に起こり、プラセボでは0%でした。
• 基礎インスリンに追加（30週間）。 重度の低血糖は1 mgで1.5%に起こり、0.5 mgとプラセボでは0%でした。症状があり測定で確認された低血糖は、0.5 mgで16.7%、1 mgで29.8%、プラセボで15.2%でした。
• スルホニル尿素薬との併用。 重度の低血糖は0.5 mgで0.8%、1 mgで1.2%に起こりました。

「重度」とは、ほかの人の助けが必要だった低血糖を指します。添付文書は、スルホニル尿素薬やインスリンの用量を減らすとリスクが下がる可能性があるとしていますが、それは処方医が判断することです。患者向け医薬品ガイドは、使用を始める前に低血糖への対処法について医療者と話し合うよう求めています。

患者向け医薬品ガイドに挙げられているサインは、めまいやふらつき、発汗、混乱や眠気、頭痛、かすみ目、ろれつが回らない、震え、速い心拍、不安、いらいらや気分の変化、空腹感、脱力感、そわそわした感じです。Cleveland Clinicは、重度の低血糖は治療しなければ命にかかわることがあると指摘しているので、低血糖が起きたときは医療チームから指示された対処法に従ってください。

体重管理のためにOzempicを使っていますか？Wegovyの発生率が高い理由

OzempicとWegovyには同じ有効成分のセマグルチドが含まれていますが、それぞれの添付文書は異なる人を対象に、異なる用量で副作用を測定しています。Wegovyの添付文書（2026年6月改訂）では、最長68週間の3つの試験で、Wegovy 2.4 mgを使用した肥満または過体重の成人の44%に吐き気があり、プラセボでは16%でした。これはOzempicの表にあるどの吐き気の数値よりも高く、いくつもの点が同時に異なっています。

• 対象者。 Ozempicの試験は2型糖尿病の成人を対象としていました。Wegovy 2.4 mgの試験は肥満または過体重の成人を対象としており、そのうち19%が2型糖尿病でした。
• 用量。 Ozempicの表は1 mgまでで、最高用量は2 mgです。Wegovyの数値は2.4 mgのものです。
• 期間。 Ozempicの表のもとになった試験のほうが短期間でした。

どちらの添付文書も、ある薬の試験での発生率は別の薬の試験の発生率と直接比較できず、実際の診療を反映していない可能性があると注意しています。

糖尿病がないのに体重管理のためにOzempicを使っている場合、その添付文書には、あなたのような人で副作用を測定した試験はありません。最も近いデータはWegovyのもので、Wegovyの副作用ガイドで取り上げています。セマグルチドの副作用ガイドではすべてのセマグルチド製剤を並べて比較しており、Ozempicでの減量ガイドでは、2つの添付文書が体重について何を述べているかを解説しています。

Mingoで副作用を記録する

• 0〜10で評価する18の組み込み症状： 吐き気、便秘、下痢、腹痛、おなかの張り、胸やけ、硫黄臭のげっぷ、金属のような味、食欲の抑制、フードノイズ、疲労感、片頭痛、気分の浮き沈み、脱毛、皮膚のたるみ、筋肉量の減少、注射部位反応、注射への不安。嘔吐は含まれていないので、独自の症状として追加してください。
• 推定薬剤濃度と並べて見る症状。 Mingoは記録した用量と半減期モデルから濃度を推定するので、吐き気のスコアが各注射や各増量の前後でどのあたりにあるかがわかります。推定値であり、血液検査ではありません。
• 用量と注射部位。 注射ごとに、用量と、ボディマップ上の12か所の注射部位のひとつを記録します（左右交互の切り替えも可能）。リマインダーは投与日に届き、事前のお知らせを追加することもでき、記録されていない場合は2時間後にもう一度お知らせします。
• 用量別の体重。 体重グラフはその時の用量で色分けされ、新しい用量ごとに目印がつきます。
• 食事は写真、音声、テキスト、バーコードで記録でき、1日のタンパク質、食物繊維、水分の目標もあります。写真、音声メモ、説明文は栄養素を推定するためにMingoのサーバーに送られますが、記録そのものはスマートフォンに保存され、アカウントは不要です。
• 任意の期間の用量、推定濃度、体重、食事、副作用をまとめたPDFレポートを、次の受診に持っていけます。

最初の数件以降に新しい記録を追加するにはMingo Proが必要ですが、リマインダー、薬剤濃度グラフ、PDFレポートは無料のままです。使い方はOzempic記録アプリのページをご覧ください。

出典

• Novo Nordisk. Ozempic（セマグルチド）注射剤の添付文書、2026年5月改訂。患者向け医薬品ガイドは2025年1月改訂。DailyMed。
• Marso SP, et al. 2型糖尿病患者におけるセマグルチドと心血管アウトカム（SUSTAIN-6）。N Engl J Med. 2016;375:1834-1844.
• Frías JP, et al. 2型糖尿病患者における週1回セマグルチド2.0 mgと1.0 mgの有効性と安全性（SUSTAIN FORTE）。Lancet Diabetes Endocrinol. 2021;9:563-574.
• Novo Nordisk. Wegovy（セマグルチド）の添付文書、2026年6月改訂。DailyMed。
• Gorgojo-Martínez JJ, et al. GLP-1受容体作動薬で治療中の患者における消化器系有害事象の管理に関する臨床的推奨。J Clin Med. 2023;12(1):145.
• NIDDKの便秘、下痢、GERとGERDに関するページ。
• Cleveland Clinic. GLP-1作動薬、2023年7月に医学的レビュー済み。

よくある質問

Ozempicで脱毛は起こりますか？

脱毛（脱毛症）は、Ozempicの発売後に集められた報告のひとつとして添付文書に記載されています。これらの報告は自発的なものなので、添付文書ではどのくらいの頻度で起こるのかも、薬が原因かどうかも断定できません。糖尿病の試験でのよくある副作用の表には含まれていません。気づいたら処方医に伝え、いつ始まったかを記録しておきましょう。

Ozempicで疲れやすくなったり、めまいがしたり、味覚が変わったりすることはありますか？

あります。添付文書は、疲労、めまい、味覚障害（味の感じ方の変化）を0.4%を超える頻度でOzempicと関連づけており、承認後の報告のひとつとして頭痛を挙げています。めまいと頭痛は低血糖のサインであることもあるため、インスリンやスルホニル尿素薬も使っている場合は処方医に確認してください。

Ozempicで注射部位反応はよく起こりますか？

試験ではよくあるものではありませんでした。プラセボ対照試験では、不快感や赤みなどの注射部位反応はOzempicを使用した人の0.2%に報告されました。患者向け医薬品ガイドは、おなか、太もも、上腕の皮下に注射し、注射のたびに部位を変える（ローテーションする）よう案内しています。

Ozempicでほかの薬の効き方が変わることはありますか？

Ozempicは胃の内容物が送り出される速さを遅くするため、一緒に飲む薬の吸収に影響する可能性があります。添付文書の臨床薬理試験では、セマグルチドは飲み薬の吸収を臨床的に意味のある程度には変えませんでしたが、それでも添付文書は注意を促しています。市販薬、ビタミン、ハーブのサプリメントも含め、使っているものをすべて処方医と薬剤師に伝えてください。

副作用がつらいときは、Ozempicを中止すべきですか？

中止したり投与を飛ばしたりする前に、処方医に相談してください。用量やほかの薬を一緒に見直してくれます。患者向け医薬品ガイドには、中止してすぐに助けを求めるべき例外が2つあります。膵炎のサインと、重篤なアレルギー反応のサインです。いつ何を感じたかの記録があれば、相談がスムーズになります。