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日の差し込むキッチンのテーブルで、マグカップを手にしたコーラル色のセーターの女性。クラッカーと水の入ったグラスが置かれている

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Mounjaroの副作用:用量別の頻度と医師に連絡すべきとき

この記事で紹介している承認や添付文書は、米国の医薬品規制当局であるFDAのものです。日本ではPMDAと厚生労働省が所管しており、各薬の状況は異なる場合があります。医師や薬剤師にご確認ください。

Mounjaroの副作用で最も多いのは消化器症状で、吐き気、下痢、食欲の低下、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛があります。試験では、これらは全体として用量とともに増え、吐き気、嘔吐、下痢の多くは用量を上げている期間に起こりました。黒枠警告は、ラットでみられた甲状腺腫瘍に関するものです。激しい腹痛や、止まらない嘔吐や下痢があるときは処方医に連絡してください。

MingoはGLP-1記録アプリです。このガイドは添付文書と公表された試験をまとめたもので、医療上のアドバイスではありません。

以下の数値の多くは米国のMounjaro添付文書によるもので、2型糖尿病の成人を対象とした試験を報告しています。英国やEUで減量のためにMounjaroを使っている場合は、もとになる試験が異なるため、下にあるあなた向けのセクションをご覧ください。Mounjaroが何に対して承認されているかは、Mounjaroガイドをご覧ください。

Mounjaroの副作用は用量ごとにどのくらい起こりますか?

Mounjaroの添付文書(セクション6.1)は、2型糖尿病の成人を対象とした2つのプラセボ対照試験をまとめています。SURPASS-1では、Mounjaroが唯一の糖尿病治療薬でした。SURPASS-5では、メトホルミンの併用の有無にかかわらず、基礎インスリンに追加して使用されました。合わせると、Mounjaroを使用したのは718人、使用期間の平均は36.6週、平均年齢は58歳です。

2026年8月改訂の添付文書の表1には、Mounjaroを使用した人の5%以上で少なくとも1回報告され、かつプラセボより多かった副作用が掲載されています。低血糖については、このあと別に取り上げます。

副作用 プラセボ(N=235) 5 mg(N=237) 10 mg(N=240) 15 mg(N=241)
吐き気 4% 12% 15% 18%
下痢 9% 12% 13% 17%
食欲減退 1% 5% 10% 11%
嘔吐 2% 5% 5% 9%
便秘 1% 6% 6% 7%
消化不良(ディスペプシア) 3% 8% 8% 5%
腹痛 4% 6% 5% 5%

消化器系の副作用全体では、添付文書は5 mgで37.1%、10 mgで39.6%、15 mgで43.6%としており、プラセボでは20.4%でした。消化器系の副作用のために治療を中止した人は、それぞれ3.0%、5.4%、6.6%で、プラセボでは0.4%でした。げっぷ、おなら、逆流、おなかの張りはそれほど多くなく、いずれもどの用量でも3.3%以下、プラセボでは0.4%以下でした。

対象が異なると結果も異なりました。2型糖尿病と既存の心臓・血管の病気がある成人6,647人がMounjaroを使用した心血管アウトカム試験SURPASS-CVOTについて、添付文書は食欲減退が17%、便秘が13%、嘔吐が12%、腹痛が10%と報告しており、用量別の内訳はありません。2型糖尿病の10歳以上の小児では、嘔吐、腹痛、低血糖が成人より多くみられました(セクション8.4)。

同じプラセボ対照試験のデータから、添付文書は次のことも報告しています。

  • 注射部位反応: Mounjaroで3.2%、プラセボで0.4%。
  • アレルギー(過敏症)反応: 時に重度で、じんましんや湿疹など。3.2%対1.7%。
  • 心拍数の増加: 平均で1分あたり2〜4拍の上昇。プラセボでは1分あたり1拍。

添付文書自体も、ある薬の試験での発生率は別の薬の試験の発生率と直接比較できず、日常の使用とも一致しない可能性があると注意しています。ほかのGLP-1薬の添付文書については、薬別のGLP-1の副作用をご覧ください。

Mounjaroの副作用はいつ始まり、どのくらい続きますか?

添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢の報告の大半は増量期間中に起こり、時間とともに減っていきました。Mounjaroは週1回2.5 mgから始め、必要に応じて少なくとも4週間の間隔をあけて2.5 mgずつ増量します。添付文書は、このスケジュールは消化器系の副作用のリスクを減らすためのものだとしています(セクション2.1)。

Mounjaroは、胃の内容物が送り出される速さも遅くします。添付文書によると、この遅れは初回投与後に最も大きく、時間とともに小さくなります(セクション8.3)。EUの製品情報では、糖尿病の試験での消化器系の副作用の大半は軽度(74%)または中等度(23.3%)でした。

どちらの添付文書にも、吐き気が一度起きたときに何日続くか、通常は何週目に落ち着くかは書かれていません。自分のパターンを知るには記録するのがいちばんです。症状がある日にそれぞれの症状を評価し、投与日と各増量のタイミングに印をつけて、週ごとに比べてみましょう。

吐き気、便秘、下痢、胸やけを和らげるには

以下のヒントは、Mounjaroの患者向け医薬品ガイド(Medication Guide)、Cleveland ClinicによるGLP-1薬の消化器系副作用のガイド(GLP-1薬全般向けに書かれたもの)、NIDDKによるものです。処方医のアドバイスに代わるものではありません。

吐き気

  • 少なめの食事をゆっくり食べる。 Cleveland Clinicは、GLP-1薬の使用中に量の多い食事をとると、吐き気や逆流を招くことがあると指摘しています。
  • 初回投与と最初の増量の前は軽めの食事にする。 Cleveland Clinicによると、これは食事を抜くことではなく、高脂肪のもの、脂っこいもの、甘いものを控えることです。
  • 食後は体を起こしておく。 Cleveland Clinicは食後30分は体を起こしておくことを勧めており、甘味料の入っていないジンジャーティーやペパーミントティーが胃を落ち着かせることがあるとしています。
  • 注射のあとに吐き気が繰り返し起こる場合は、吐き気止めの薬について相談する(Cleveland Clinic)。

嘔吐、下痢と水分補給

  • 水分をとる。 患者向け医薬品ガイドは、下痢、吐き気、嘔吐によって脱水が起こり、それが腎臓の問題につながる可能性があること、水分をとるとその可能性を減らせることを警告しています。
  • 水だけでなく塩分も補う。 下痢のときは、電解質を含む飲み物をとり、やわらかく刺激が少ない低繊維の食べ物を選び、カフェイン、アルコール、乳製品の飲み物を控えるようCleveland Clinicは勧めています。市販薬を使う前には処方医に相談してください。
  • 食事中に飲むとすぐにおなかがいっぱいになる場合は、食事と食事の間に少しずつ飲む(Cleveland Clinic)。

便秘

  • 水分、散歩、足台。 Cleveland Clinicは、水を飲むこと、数分間体を動かすこと、トイレで足台を使うことを挙げています。医療者が便軟化剤や下剤を勧めることもあります。
  • 食物繊維をとるタイミングを考える。 食物繊維は便秘に役立つことがありますが、すでにおなかが張っている、または満腹感がある場合は、投与の直後には高繊維の食品を控えめにするようCleveland Clinicは勧めています。
  • ひどい便秘はがまんしない。 添付文書には、承認後の報告として、宿便(糞便塞栓)を含む重度の便秘と腸閉塞が記載されています(セクション6.2)。患者向け医薬品ガイドは、重い、または治まらない胃腸の問題があれば医療者に伝えるよう求めています。

胸やけと逆流

  • 横になるまで時間をあける。 NIDDKは、横になる少なくとも3時間前に食事を済ませると、夜間の逆流に役立つ可能性があるとしています。
  • 寝るときは頭を6〜8インチ高くする。 頭と背中の上部の下にフォーム製のウェッジや枕を追加して高くします(NIDDK)。
  • よくある誘因に注意する。 NIDDKは、高脂肪の食べ物や辛い食べ物、コーヒーなどのカフェイン、チョコレート、ミント、アルコール、柑橘類、トマトを挙げています。
  • 制酸薬は軽い症状向け。 NIDDKは、医師に相談せずに毎日使ったり、重い症状に使ったりしないよう呼びかけています。

副作用のために治療を続けるのがつらい場合、処方医が増量のペースを遅くしたり、ほかの選択肢を提案したりすることがあるとCleveland Clinicは述べています。自己判断で用量を変えないでください。

Mounjaroの重大な副作用にはどのようなものがありますか?

添付文書のセクション5には、次の警告が記載されています。

  • 甲状腺C細胞腫瘍(黒枠警告)。 チルゼパチドはラットで甲状腺C細胞腫瘍を引き起こしました。甲状腺髄様がん(MTC)を含め、ヒトでも引き起こすかどうかはわかっていません。本人または家族がMTCになったことがある場合や、多発性内分泌腫瘍症2型(MEN 2)がある場合は、Mounjaroを使用してはいけません。
  • 膵炎。 臨床試験では、Mounjaroを使用した成人13人に確定診断された急性膵炎が14件起こり(曝露100人年あたり0.23人)、比較対照の治療では3人でした(0.11)。
  • 低血糖。 インスリンやスルホニル尿素薬と併用した場合(後述)。
  • 重篤なアレルギー反応。 アナフィラキシーや血管性浮腫(皮膚の下の腫れ)など。
  • 脱水による腎障害。 承認後に報告されており、多くは吐き気、嘔吐、下痢があった人でした。透析が必要になった人もいます。
  • 重度の消化器系反応。 5 mgで1.3%、10 mgで0.4%、15 mgで1.2%、プラセボで0.9%。重度の胃不全麻痺がある人にはMounjaroは推奨されていません。
  • 糖尿病による目の病気。 血糖値が急速に改善すると網膜症が一時的に悪化したことがあり、網膜症の既往がある人は経過を観察する必要があります。
  • 胆嚢の病気。 胆石など。Mounjaroで0.6%、プラセボで0%。
  • 麻酔や深い鎮静中に食べ物が肺に入ること。 GLP-1薬でまれに報告されています。処置の前には、Mounjaroを使っていることをすべての医療者に伝えてください。
  • KwikPenは決して共有しない。 針を新しくしても、血液を介する感染症がうつる可能性があります。

処方医に連絡すべきとき、救急受診が必要なとき

以下は、Mounjaroの患者向け医薬品ガイドによるものです。

  • 重篤なアレルギー反応のサイン(顔、唇、舌、のどの腫れ、呼吸や飲み込みの困難、ひどい発疹やかゆみ、失神やめまい、非常に速い心拍)がある場合は、Mounjaroを中止し、すぐに医療機関を受診してください。
  • 吐き気や嘔吐の有無にかかわらず、おなかのあたりに治まらない激しい痛みがある場合は、Mounjaroを中止し、すぐに医療者に連絡してください。痛みは腹部から背中にかけて感じることがあります。
  • 吐き気、嘔吐、下痢が治まらない場合や、胆嚢の問題のサイン(上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目が黄色くなる、灰白色の便)がある場合は、すぐに医療者に伝えてください。
  • 重い、または治まらない胃腸の問題、視力の変化、首のしこりや腫れ、声のかすれ、飲み込みにくさ、息切れがある場合は、医療者に伝えてください。

英国やEUで体重管理のためにMounjaroを使う場合

英国とEUでは、Mounjaroは2型糖尿病に加えて体重管理にも承認されています。EUの製品情報(セクション4.1)は、BMIが30以上、または27以上30未満で体重に関連する病気が少なくとも1つある成人を対象とし、カロリーを抑えた食事と身体活動の増加とあわせて使用するとしています。英国の規制当局によるGLP-1薬に関するガイダンスでも、Mounjaroは両方の用途で承認された薬として挙げられています。米国ではMounjaroは2型糖尿病にのみ承認されており、同じ薬が体重管理用にはZepboundとして販売されています。

上の表は糖尿病のある人のデータです。2型糖尿病のない成人を対象としたプラセボ対照の体重管理試験について、EUの製品情報(セクション4.8)は次のように報告しています。

  • 何らかの消化器系の副作用: 5 mgで55.6%、10 mgで60.8%、15 mgで59.2%、プラセボで30.3%。
  • 吐き気: 24.6%、33.3%、31.0%、プラセボで9.5%。
  • 下痢: 18.7%、21.2%、23.0%、プラセボで7.3%。
  • 消化器系の副作用による中止: 1.9%、4.4%、4.1%、プラセボで0.5%。

大半は軽度(60.8%)または中等度(34.6%)で、ここでも吐き気、嘔吐、下痢は用量を上げている期間に多くみられました。対象集団の異なる別の試験なので糖尿病の表と比べて順位をつけることはできませんが、体重管理のためにMounjaroを使っているなら、こちらのほうが近いデータです。EUの製品情報は、めまい、低血圧、脱毛は主に過体重または肥満の人にあてはまるとも記しています。

用量ごとの完全な表は、減量試験SURMOUNT-1とSURMOUNT-2をまとめたZepboundの添付文書(2026年8月改訂)の表1か、Zepboundの副作用ガイドをご覧ください。チルゼパチドの2つのブランドの比較は、チルゼパチドの副作用をご覧ください。

MHRAはさらに、GLP-1薬に関するYellow Card報告の大半は吐き気、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用で、入院治療が必要な脱水を起こすこともあると述べています。

Mounjaroで経口避妊薬の効果は下がりますか?

下がる可能性があります。米国の添付文書によると、Mounjaroは胃の内容物の排出を遅らせるため、経口避妊薬の効き目を弱める可能性があります(セクション8.3)。ピルを飲んでいる場合、添付文書はMounjaroの開始後4週間と、増量のたびにその後4週間、経口以外の方法に切り替えるか、コンドームなどのバリア法を追加するよう勧めています。口から飲まないホルモン避妊法は影響を受けないはずだと添付文書は述べています(セクション7.2)。

英国では、MHRAも同じ4週間の助言をしており、過体重や肥満の人ではピルの効き目が弱まる可能性があると説明したうえで、子宮内避妊具(コイル)やインプラントへの切り替えも選択肢になるとしています。EUの製品情報にはこの4週間の助言はなく、5 mgを1回投与したあとにピルのホルモン濃度が下がったことを報告しつつ、その低下は臨床的に意味のあるものではないとしています。どこに住んでいても、自分に合う方法を処方医に相談してください。

妊娠については、EUの製品情報とMHRAはどちらも、妊娠を計画している場合は少なくとも1か月前にチルゼパチドを中止するよう求めています。米国の添付文書は、妊娠中または妊娠を計画している場合は医療者に伝えるよう求めています。

低血糖:リスクがある人と記録すべきこと

糖尿病の試験では、Mounjaroを単独で使って低血糖が起こることはまれでした。SURPASS-1では、40週間にわたり、Mounjaro単独で血糖値が54 mg/dL未満になった人は一人もおらず、プラセボでは1%でした(添付文書の表2)。インスリンやスルホニル尿素薬と併用すると、リスクは高くなります。

  • 基礎インスリンとの併用(SURPASS-5、40週間):血糖値54 mg/dL未満は5、10、15 mgでそれぞれ16%、19%、14%、プラセボで13%。ほかの人の助けが必要な重度の低血糖は0%、2%、1%で、プラセボでは0%でした。
  • スルホニル尿素薬との併用(最長104週間の試験):54 mg/dL未満が13.8%、9.9%、12.8%、重度が0.5%、0%、0.6%。

添付文書は、スルホニル尿素薬やインスリンの用量を減らすとリスクが下がる可能性があるとしていますが、それを判断するのは処方医です。2型糖尿病があり体重管理のためにMounjaroを使っている読者に向けて補足すると、EUの製品情報には、チルゼパチドを使用しスルホニル尿素薬も服用していた人の10.3%で低血糖(54 mg/dL未満)が起こり、服用していなかった人では2.1%で、重度の低血糖はなかったという体重管理試験が報告されています。

患者向け医薬品ガイドは、次のサインを挙げています。めまいやふらつき、発汗、混乱や眠気、頭痛、かすみ目、ろれつが回らない、震え、速い心拍、不安、いらいらや気分の変化、空腹感、脱力感、そわそわした感じです。

記録すること:NIDDKによると、食事を抜いたり遅らせたりすること、炭水化物が少なすぎること、体調不良、いつもより多い運動、食事をとらずに飲むアルコールは、いずれも糖尿病のある人、特にインスリンやスルホニル尿素薬を使っている人の血糖値を下げる可能性があります。また、血糖値の測り方を医療チームに確認することも勧めています。低血糖が起きたら、時刻、測っていればその値、最後に何をいつ食べたか、投与から何日経ったかを記録しましょう。食欲減退はMounjaroのよくある副作用なので、食事を抜いたことも記録しておく価値があります。

Mingoで副作用を記録する

Mingoは私たちが開発しているGLP-1記録アプリで、Mounjaro、Zepbound、調合されたチルゼパチド、その他のGLP-1薬に対応しています。吐き気、便秘、下痢、腹痛、おなかの張り、胸やけ、硫黄臭のげっぷ、食欲の抑制、疲労感、注射部位反応など、18の症状があらかじめ用意されており、それぞれ0〜10のスライダーで評価できます。嘔吐は用意されていないので、低血糖やほかの症状と同じように、独自の症状として追加してください。各症状は推定薬剤濃度と並べてグラフにできます。推定薬剤濃度は、記録した用量から半減期モデルを使ってMingoが計算するもので、推定値であり、血液検査ではありません。

Mingoで見る1週間の推定薬剤濃度。木曜日の投与後に上昇し、翌週の水曜日にかけて徐々に下がっていく

注射ごとに、用量、12か所の部位を示すボディマップ上の注射部位(左右交互の切り替えも可能)、メモを記録します。リマインダーは投与日に届き、事前のお知らせを追加することもでき、記録されていない場合は2時間後にもう一度お知らせします。体重グラフはその時の用量で色分けされ、新しい用量ごとに目印がつくので、増量のタイミングがひと目でわかります。食事は写真、音声、テキスト、バーコードで記録でき、1日のタンパク質、食物繊維、水分の目標もあります。写真、音声メモ、説明文は栄養素を推定するためにMingoのサーバーに送られますが、記録はスマートフォンに保存され、アカウントは不要です。

受診の前には、任意の期間の用量、推定濃度、体重、食事、副作用をまとめたPDFレポートを書き出せます。最初の数件以降に新しい記録を追加するにはMingo Proが必要ですが、リマインダー、薬剤濃度グラフ、PDFレポートは無料のままです。MingoでのMounjaroの記録方法もご覧ください。

出典

よくある質問

MounjaroはOzempicより副作用が多いですか?

2型糖尿病での主要な直接比較試験であるSURPASS-2では、すでにメトホルミンを服用していた2型糖尿病の成人1,879人が、チルゼパチド(5、10または15 mg)か、Ozempicの有効成分であるセマグルチド1 mgのどちらかを40週間使用しました。吐き気はチルゼパチドで17〜22%、セマグルチドで18%、下痢は13〜16%と12%、嘔吐は6〜10%と8%に報告されました。より高用量のセマグルチドはこの試験には含まれていません。

Mounjaroで脱毛は起こりますか?

米国の添付文書では、脱毛(脱毛症)は承認後に寄せられた報告のひとつとして記載されており、その頻度は推定できません。EUの製品情報では「よくある」副作用、つまり最大で10人に1人に起こるものに分類されており、主に体重管理のために治療を受けている人でみられます。気づいたら、いつ始まったか、どの用量を使っていたかを記録し、処方医に伝えてください。

Mounjaroで疲れやすくなることはありますか?

疲労は米国の添付文書にある糖尿病試験の表には載っていませんが、2型糖尿病と既存の心臓・血管の病気がある成人を対象とした長期の心血管アウトカム試験SURPASS-CVOTでは、Mounjaroを使用した人の10%に疲労があったと添付文書は報告しています。EUの製品情報では、糖尿病と体重管理の試験で疲労が「よくある」副作用として記載されています。インスリンやスルホニル尿素薬も使っている場合、NIDDKは低血糖のサインのひとつとして疲れを挙げているので、処方医に伝えてください。

手術の前にMounjaroを中止すべきですか?

自己判断で中止しないでください。米国の添付文書には、Mounjaroを休薬したり絶食のルールを変えたりすることで、麻酔や深い鎮静の際に食べ物が肺に入るリスクが下がるかどうかを判断できるだけのデータはないと書かれており、予定されている処置の前には、Mounjaroを使っていることを医療者に伝えるよう求めています。英国の規制当局であるMHRAも、いつもどおり使用を続け、医師に相談せずに中止しないよう呼びかけています。

Mounjaroの副作用はどのように報告すればよいですか?

米国では、添付文書に2つの方法が記載されています。FDAのMedWatchプログラム(1-800-FDA-1088またはfda.gov/medwatch)と、Eli Lilly(1-800-545-5979)です。英国ではMHRAのYellow Card制度を利用します。EUでは、製品情報が各国の報告制度を案内しています。あわせて処方医にも伝えてください。