本文へスキップ
秋の午後の光の中、木々の茂る公園の小道を並んで歩く2人の高齢者

薬公開日 3分で読めます

チルゼパチドの副作用:MounjaroとZepboundのデータ比較

この記事で紹介している承認や添付文書は、米国の医薬品規制当局であるFDAのものです。日本ではPMDAと厚生労働省が所管しており、各薬の状況は異なる場合があります。医師や薬剤師にご確認ください。

チルゼパチドの副作用で最も多いのは、吐き気、下痢、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛といった消化器系のものです。どちらの添付文書にも、吐き気、嘔吐、下痢の大半は増量中に起こり、時間とともに減ったと記載されています。頻度はMounjaroの糖尿病の試験よりZepboundの肥満の試験のほうが高いため、目にする数値はどちらの添付文書を読むかによって変わります。

MingoはGLP-1の記録アプリです。このガイドは処方情報と公表された試験をまとめたもので、医学的なアドバイスではありません。

チルゼパチドは、Lillyが2つのブランド名で販売している1つの分子です。FDAはMounjaroを、成人および10歳以上の小児の2型糖尿病と、心臓発作、脳卒中、心血管死のリスクが高い2型糖尿病の成人でこれらのリスクを下げる目的で承認しています。Zepboundは、カロリーを抑えた食事と身体活動の増加とあわせて、肥満の成人、または過体重で体重に関連する疾患を持つ成人の余分な体重を減らしてそれを維持する目的と、肥満の成人における中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸の治療を目的として承認されています。チルゼパチドはGIPとGLP-1という2つのホルモン受容体を活性化します。週1回の注射の働きについては、チルゼパチドの週1回注射ガイドをご覧ください。

チルゼパチドで最も多い副作用は?

それぞれの添付文書は、5、10、15 mgの用量で行われた2つのプラセボ対照試験の副作用を報告しています。Mounjaroの処方情報は、2型糖尿病の成人を対象としたSURPASS-1とSURPASS-5の2試験を使用しています。Zepboundの処方情報は、肥満または過体重の成人を対象とした72週間の2つの体重減少試験を使用しており、これらは添付文書ではStudy 1、Study 2と呼ばれ、SURMOUNT-1、SURMOUNT-2として実施されました。

表は、各副作用を少なくとも1回報告した人の割合を示しています。Mounjaro:2026年8月改訂の添付文書の表1とセクション6.1(プラセボ235人、5 mg 237人、10 mg 240人、15 mg 241人)。Zepbound:2026年8月改訂の添付文書の表1(プラセボ958人、5 mg 630人、10 mg 948人、15 mg 941人)。

副作用 Mounjaro プラセボ Mounjaro 5 mg Mounjaro 10 mg Mounjaro 15 mg Zepbound プラセボ Zepbound 5 mg Zepbound 10 mg Zepbound 15 mg
吐き気 4% 12% 15% 18% 8% 25% 29% 28%
下痢 9% 12% 13% 17% 8% 19% 21% 23%
嘔吐 2% 5% 5% 9% 2% 8% 11% 13%
便秘 1% 6% 6% 7% 5% 17% 14% 11%
消化不良(ディスペプシア) 3% 8% 8% 5% 4% 9% 9% 10%
腹痛 4% 6% 5% 5% 5% 9% 9% 10%
食欲減退 1% 5% 10% 11% データなし データなし データなし データなし
げっぷ(おくび) 0.4%* 3.0%* 2.5%* 3.3%* 1% 4% 5% 5%
逆流(GERD) 0.4%* 1.7%* 2.5%* 1.7%* 2% 4% 4% 5%
ガス(鼓腸) 0%* 1.3%* 2.5%* 2.9%* 2% 3% 3% 4%
膨満感(腹部膨満) 0.4%* 0.4%* 2.9%* 0.8%* 2% 3% 3% 4%
注射部位反応 データなし データなし データなし データなし 2% 6% 8% 8%
疲労 データなし データなし データなし データなし 3% 5% 6% 7%
アレルギー(過敏症)反応 データなし データなし データなし データなし 3% 5% 5% 5%
脱毛 データなし データなし データなし データなし 1% 5% 4% 5%
めまい データなし データなし データなし データなし 2% 4% 5% 4%
血圧低下(低血圧) データなし データなし データなし データなし 0% 1% 1% 2%

表の見方:

  • データなし:添付文書に用量別の数値がありません。それぞれの表1は、プラセボより多かった副作用を、Mounjaroでは薬を使用した人の5%以上(低血糖を除く)、Zepboundでは2%以上について記載しています。
  • * これらのMounjaroの数値は、表1ではなく、セクション6.1の消化器系の副作用に関する段落によるものです。
  • Zepboundのいくつかの行は、関連する用語をまとめています。下痢には排便回数の増加が含まれ、腹痛は5つの用語を合わせたもので、疲労には脱力感、嗜眠、倦怠感が含まれ、注射部位反応には注射部位のあざ、赤み、かゆみ、痛み、発疹が含まれます。
  • Mounjaroの添付文書には、全用量を合わせた数値がさらに2つあります。注射部位反応はMounjaroで3.2%、プラセボで0.4%、過敏症反応(じんましんや湿疹など)は3.2%対1.7%でした。Zepboundの添付文書によると、その試験でのアレルギー反応の大半は発疹やかゆみなどの皮膚反応でした。

ZepboundのほうがMounjaroより副作用が多く見えるのはなぜ?

同じ分子、同じ用量なのに、ほとんどの行でZepboundの列のほうが高くなっています。どちらの添付文書もこの差を説明しておらず、どちらも、試験は大きく異なる条件で行われるため頻度を直接比較することはできず、実際の使用状況とも一致しない可能性があると注意しています。ただし、2組の試験がどう違うかは添付文書からわかります。

  • 対象者が違う。 Mounjaroの統合データでは全員が2型糖尿病で(罹病期間は平均9.1年)、平均年齢は58歳、54%が男性でした。Zepboundの統合データでは、平均年齢47歳、男性37%、平均BMI 37.4で、25%が2型糖尿病でした。
  • 期間が違う。 Mounjaroの統合データでは、薬の使用期間は平均36.6週間でした。Zepboundの試験では最長72週間治療が行われました。試験が長いほど、初めての報告が出るまでの時間も長くなります。
  • 表の基準が違う。 Mounjaroの表は5%以上、Zepboundの表は2%以上を記載しており、Zepboundの表は関連する用語をまとめています。
  • プラセボ群が違う。 Mounjaroの統合データでは、何らかの消化器系の副作用がプラセボ群の20.4%に報告され、5、10、15 mgではそれぞれ37.1%、39.6%、43.6%でした。Zepboundの統合データでは、プラセボで30%、各用量で56%でした。薬を使っていなくても肥満の試験の参加者のほうが消化器症状を多く報告しており、薬だけでなく、試験とその参加者の違いも影響していることがうかがえます。

Mounjaro自身の添付文書も、試験の条件がどれほど影響するかを示しています。2型糖尿病で心臓または血管の病気がある成人を対象に、Mounjaroとデュラグルチド(別のGLP-1薬)を中央値210.1週間にわたって比較したSURPASS-CVOTでは、Mounjaroを使用した6,647人の副作用は統合試験と同様でしたが、食欲減退(17%)、便秘(13%)、嘔吐(12%)、腹痛(10%)、疲労(10%)、異常感覚(皮膚の異常な感覚、0.7%)は例外でした。

つまり、自分に最も近い人を対象とした試験の列のほうが参考になり、何より大切なのはあなた自身のパターンです。

チルゼパチドの副作用はどのくらい続く?

添付文書は、時期について大まかにしか説明していません。

  • どちらの添付文書も、吐き気、嘔吐、下痢の報告の大半は用量漸増期に起こり、時間とともに減ったとしています。
  • Zepboundの添付文書によると、副作用のために薬を中止した人の大半は、最初の数か月の間に、消化器系の副作用のために中止しました。
  • 消化器系の副作用による中止は多くありませんでした。Mounjaroの統合データでは5、10、15 mgでそれぞれ3.0%、5.4%、6.6%、プラセボでは0.4%でした。Zepboundの統合データでは1.9%、3.3%、4.3%、プラセボでは0.5%でした。

1人の人にとって副作用が何日、何週間続くかは、どちらの添付文書にも記載されていません。自分のパターンを知るには、注射や用量変更のたびに体調を記録し、その記録を持って受診しましょう。どちらの患者向け医薬品ガイド(Medication Guide)も、気になる副作用や治まらない副作用があれば医療従事者に相談するよう求めています。

チルゼパチドはセマグルチドより副作用が多い?

試験が異なるため、添付文書を比べてもこの問いには答えられません。答えられるのは1つの試験です。SURMOUNT-5(Aronneら、New England Journal of Medicine、2025年)は2つの薬を直接比較しました。2型糖尿病のない肥満の成人751人を対象とした非盲検の第3b相試験で、参加者は週1回のチルゼパチド(10 mgまたは15 mg)またはセマグルチド(1.7 mgまたは2.4 mg)の忍容できる最大用量に無作為に割り付けられ、72週間治療を受けました。資金を提供したのは、チルゼパチドを製造するLillyです。

表は、チルゼパチドを使用した374人とセマグルチドを使用した376人のうち、72週間に各有害事象があった参加者の割合です。数値はLillyがClinicalTrials.govに掲載した結果によるもので、いずれかの群の5%以上に報告された有害事象と重篤な有害事象を含み、割合は掲載された人数から計算しました。論文の全文にはアクセスできなかったため、論文の表から取ったものではありません。論文の抄録には有害事象の頻度は記載されていません。

有害事象 チルゼパチド セマグルチド
吐き気 43.6% 44.4%
便秘 27.0% 28.5%
下痢 23.5% 23.4%
嘔吐 15.0% 21.3%
疲労 10.4% 12.2%
げっぷ 9.9% 7.7%
注射部位反応 8.6% 0.3%
脱毛(脱毛症) 8.3% 6.1%
膨満感(腹部膨満) 7.2% 6.4%
腹痛 6.4% 6.9%
逆流(GERD) 6.1% 10.6%
消化不良(ディスペプシア) 5.9% 7.4%
重篤な有害事象(すべて) 4.8% 3.5%

わかること:

  • 吐き気、便秘、下痢の頻度は、どちらの薬でもほぼ同じでした。
  • 嘔吐と逆流はチルゼパチドのほうが少なく、注射部位反応、げっぷ、脱毛は多くみられました。
  • 論文の抄録によると、両群で最も多かった有害事象は消化器系のもので、大半は軽度から中等度であり、主に用量漸増期に起こりました。

この試験の限界も踏まえて読んでください。非盲検試験だったため、参加者はどちらの薬を使っているかを知っていました。原因を問わず有害事象を数えており、プラセボ群もないため、これらの頻度は上の添付文書の表と比較できません。対象は糖尿病のない人で、各自が忍容できる最高用量が使われました。また、主要評価項目は副作用ではなく体重で、72週時点の体重変化はチルゼパチドで-20.2%、セマグルチドで-13.7%でした。セマグルチド自体の添付文書については、セマグルチドの副作用ガイドをご覧ください。

調合チルゼパチドはFDAに承認されている?

いいえ。FDAは、調合(コンパウンド)薬はFDAの承認を受けていないとしています。つまりFDAは、販売前に安全性、有効性、品質の審査を行っていません(ページの更新日:2026年10月1日)。本ガイドの副作用の頻度は、承認された製品の試験によるものです。

FDAの調合に関する方針のページ(2026年4月1日更新)によると、2024年12月に変わったことは次のとおりです。

  • チルゼパチド注射は、需要の増加により2022年から供給不足が続いていました。FDAは2024年10月2日に供給不足の解消を宣言しましたが、訴訟の中でこの判断はFDAに差し戻され、再評価されることになりました。
  • 2024年12月19日、FDAは供給不足が解消されたとする新たな判断を出しました。
  • 供給不足が終わると、FDAは通常その薬を市販品として入手可能とみなし、連邦法は市販されている薬やFDA承認薬の複製を調合することを制限しています。
  • FDAは調合業者に、業務を段階的に終了するための期間を与えました。州の許可を受けた薬局(503A条)は2025年2月18日まで、アウトソーシング施設(503B条)は2025年3月19日までです。2025年3月5日の裁判所の判決の後、FDAは薬局の猶予期間は終了したと述べました。
  • ページの最新の更新時点で、チルゼパチドはFDAの医薬品供給不足リストに載っていません。

安全性について、FDAは2026年5月31日の時点で、調合チルゼパチドに関連する有害事象の報告を730件以上受け取ったとしています。州の許可を受けた薬局には報告義務がないため、実際より少ない可能性が高いとされています。FDAは、その薬が事象を引き起こしたかどうかを常に判断できるわけではなく、多くは承認された製品の事象と似ています。一部の報告は、承認された添付文書を超える調合の用量(1回量が多い、投与回数が多い、増量が速い)に関連している可能性があり、一部は吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘を伴う重篤なものでした。FDAは患者に対し、意図した用量の測り方と投与方法を医療従事者や調合業者に確認するよう勧めています。

重篤な副作用と受診の目安

どちらの添付文書にも黒枠警告があります。チルゼパチドはラットで甲状腺C細胞腫瘍を引き起こしましたが、甲状腺髄様癌(MTC)を含め、人で引き起こすかどうかはわかっていません。MTCの既往歴や家族歴がある人、または多発性内分泌腫瘍症2型(MEN 2)の人は使用してはいけません。

どちらの添付文書の「警告および使用上の注意」(セクション5)でも、次の点が取り上げられています。

  • 重度の消化器系の副作用。 プラセボ対照試験では、Mounjaroは5、10、15 mgでそれぞれ1.3%、0.4%、1.2%、プラセボで0.9%、Zepboundは1.7%、2.5%、3.1%、プラセボで1%でした。どちらの薬も、重度の胃不全麻痺がある人には推奨されません。承認後の報告には、イレウス、腸閉塞、糞便塞栓を含む重度の便秘があります。
  • 脱水による腎障害:透析が必要になることもあり、主に吐き気、嘔吐、下痢で水分が失われた後に起こります。
  • 胆嚢疾患。 Mounjaroのプラセボ対照試験では、薬を使用した人の0.6%、プラセボの0%でした。Zepboundの統合データでは、胆嚢の炎症(胆嚢炎)が0.7%対0.2%で、添付文書は胆嚢の事象を体重減少と関連づけています。
  • 膵炎。 死亡例を含む急性膵炎が、チルゼパチドやGLP-1薬でみられています。
  • 重篤なアレルギー反応:アナフィラキシーや血管性浮腫を含みます。
  • 低血糖:インスリンやスルホニル尿素薬との併用で起こりやすくなります。
  • 糖尿病による目の病気。 血糖値の急速な改善に伴う一時的な悪化が報告されており、糖尿病網膜症の既往がある人は経過観察が必要です。
  • 食べ物や液体が肺に入ること:チルゼパチドは胃の内容物の排出を遅らせるため、麻酔中や深い鎮静中に起こることがあります。処置の前には、関わるすべての医療従事者に使用していることを伝えてください。
  • KwikPenは決して共有しない:新しい針に替えても共有してはいけません。

患者向け医薬品ガイドによると、重篤なアレルギー反応の兆候(顔、唇、舌、のどの腫れ、呼吸や飲み込みの困難、重度の発疹やかゆみ、失神やめまい、非常に速い心拍)があれば、薬を中止して、すぐに医療機関を受診してください。

吐き気や嘔吐の有無にかかわらず、治まらない激しい腹痛がある場合は、中止して、すぐに医療従事者に連絡してください。痛みは腹部から背中にかけて感じることがあります。

上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目の黄変、灰白色の便(胆嚢の問題の可能性)、また治まらない吐き気、嘔吐、下痢については、すぐに医療従事者に伝えてください。

首のしこりや腫れ、声のかすれ、飲み込みにくさ、息切れ、視覚の変化、重いまたは治まらない胃腸の問題については、医療従事者に伝えてください。

使いすぎた場合は、医療従事者またはPoison Help(1-800-222-1222)に電話するか、最寄りの救急外来を受診してください。副作用はFDA(1-800-FDA-1088)に報告できます。

よくある副作用を和らげる

以下のヒントは、患者向け医薬品ガイドと、GLP-1の副作用への対処に関するCleveland Clinicの記事(2026年9月)によるものです。症状に対して薬を使うかどうかは処方医が判断します。

  • 水分をとる。 患者向け医薬品ガイドによると、水分をとると、下痢、吐き気、嘔吐による脱水の可能性を下げるのに役立ちます。Cleveland Clinicは、1日を通して水を少しずつ飲むことを勧めています。
  • 少なめの食事をゆっくり食べる。 Cleveland Clinicは、以前より少ない量の食事にすること、ゆっくり食べること(脳が満腹を感じるまで最大30分かかることがあります)、ピザやフライドチキンのような脂肪の多い食品を控えることを勧めています。
  • 吐き気には、Cleveland Clinicはショウガやペパーミントのお茶、食後30分は体を起こしておくこと、手元に置いておく吐き気止めについて医療従事者に相談することを勧めています。
  • 下痢には、電解質を含む水分、やわらかく刺激の少ない食品をとり、カフェイン、アルコール、乳飲料を控えることを勧めています。
  • 便秘には、水を飲むこと、歩くこと、市販薬について医療従事者に相談することを勧めています。
  • 患者向け医薬品ガイドの指示どおり、注射部位を毎週変える。

ブランド別の副作用ガイド

Mounjaro。 数値は糖尿病の試験によるもので、添付文書には糖尿病で重要になる点が加えられています。インスリンやスルホニル尿素薬と併用したときの低血糖、糖尿病による目の病気、そして成人の試験より嘔吐、腹痛、低血糖が多かった10歳以上の小児を対象とした試験です。詳しくはMounjaroの副作用ガイドを読むか、Mounjaro記録アプリのページでMingoでの記録方法をご覧ください。

Zepbound。 数値は肥満の試験によるもので、添付文書にはMounjaroの表にない副作用が記載されています。脱毛は体重減少と関連づけられており、薬を使用した女性の7.1%、男性の0.5%に報告されました。血圧低下はZepboundで1.6%、プラセボで0.1%に起こり、Zepboundを使用した人の中では、降圧薬も服用している人(2.2%)のほうが服用していない人(1.2%)より多くみられました。2つの睡眠時無呼吸の試験(SURMOUNT-OSA、成人467人)では、10 mgまたは15 mgでの副作用は体重減少の試験と同様でした。詳しくはZepboundの副作用ガイドを読むか、Zepbound記録アプリのページをご覧ください。

すべてのGLP-1薬を並べて比較するには、GLP-1の副作用まとめをご覧ください。

Mingoで副作用を記録する

Mingoは私たちが開発したGLP-1記録アプリで、Mounjaro、Zepbound、調合チルゼパチドのほか、セマグルチド製剤、Foundayo、レタトルチド(治験参加者向け)にも対応しています。1人の人にとって副作用がどのくらい続くかはどちらの添付文書にも書かれていないため、自分のパターンを知るには毎日の記録が役立ちます。チルゼパチドの扱いについては、チルゼパチド記録アプリのページで詳しく紹介しています。

Mingoの2つの画面:推定薬剤濃度、水分、タンパク質、食物繊維を表示したホーム画面と、次の注射までのカウントダウン、前回の用量、副作用カードを表示した治療画面

  • 症状を0〜10で評価。 Mingoには18の症状があらかじめ用意されており、吐き気、便秘、下痢、胃痛、膨満感、胸焼け、硫黄のげっぷ、疲労、脱毛、注射部位反応などがあります。嘔吐は用意されていないので、独自の症状として追加してください。
  • 症状を薬剤濃度と並べて確認。 各症状は、記録した用量と半減期モデルから計算した推定薬剤濃度と並べてグラフにできます。推定値であり、血液検査ではありません。
  • 注射を毎回記録。 用量、12か所のボディマップ上の注射部位(左右交互の設定は任意)、メモを記録します。投与日にはリマインダーが届き、事前のお知らせも任意で設定でき、記録がなければ2時間後にもう一度お知らせします。
  • 用量の変化がひと目でわかる。 体重グラフはその時の用量で色分けされ、新しい用量ごとに印がつきます。
  • 写真、音声、テキスト、バーコードで食事を記録し、1日のタンパク質、食物繊維、水分の目標も設定できます。写真、音声メモ、説明文は栄養素を推定するためにMingoのサーバーに送信されますが、記録そのものはスマートフォンに保存され、アカウントはありません。
  • 任意の期間の用量、推定濃度、体重、食事、副作用をまとめたPDFレポートを受診時に持参できます。

最初の数件以降に新しい記録を追加するにはMingo Proが必要です。リマインダー、薬剤濃度グラフ、PDFレポートは無料のままです。

出典

よくある質問

チルゼパチドで最も多い副作用は何ですか?

MounjaroとZepboundのどちらの添付文書でも、副作用の表の最上位は吐き気で、下痢がそれに続きます。ほかによくあるものには、嘔吐、便秘、消化不良、腹痛があります。頻度は、Mounjaroの糖尿病の試験よりZepboundの肥満の試験のほうが高くなりました。

MounjaroとZepboundの副作用は同じですか?

どちらも同じ薬、チルゼパチドを含んでおり、添付文書には同じ黒枠警告と、ほぼ同じ重篤なリスクの一覧が記載されています。頻度が異なるのは、それぞれの添付文書が、異なる人を対象に異なる期間行われた別々の試験を報告しているためです。Zepboundの添付文書には、一般的な副作用として脱毛、めまい、血圧低下も記載されています。

チルゼパチドの副作用は治まりますか?

どちらの添付文書にも、吐き気、嘔吐、下痢の大半は増量中に起こり、時間とともに減ったと記載されています。1人の人にとってそれが何日、何週間かかるかは、どちらの添付文書にも書かれていません。患者向け医薬品ガイドは、気になる副作用や治まらない副作用があれば医療従事者に相談するよう求めています。

チルゼパチドで脱毛は起こりますか?

Zepboundの添付文書は脱毛を一般的な副作用の1つとして挙げ、体重減少と関連づけており、男性より女性に多く報告されています。Mounjaroの添付文書は、承認後に寄せられた報告の中に脱毛症(脱毛)を挙げています。脱毛に気づいたら処方医に伝えてください。

調合(コンパウンド)チルゼパチドはMounjaroやZepboundと同じですか?

いいえ。FDAによると、調合薬はFDAの承認を受けておらず、販売前に安全性、有効性、品質の審査を受けていません。FDAには調合チルゼパチドに関連する有害事象の報告が寄せられており、その中には承認された添付文書を超える用量に関連している可能性があるものも含まれます。

チルゼパチドをセマグルチドなど他のGLP-1薬と一緒に使えますか?

Zepboundの添付文書によると、チルゼパチドを含む他の製品やGLP-1受容体作動薬との併用は推奨されません。服用しているすべての薬をすべての処方医に伝え、併用や切り替えの前に相談してください。