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セマグルチドの副作用:Ozempic、Wegovy、錠剤の比較

この記事で紹介している承認や添付文書は、米国の医薬品規制当局であるFDAのものです。日本ではPMDAと厚生労働省が所管しており、各薬の状況は異なる場合があります。医師や薬剤師にご確認ください。

セマグルチドの副作用で最も多いのは、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛といった消化器系のものです。これはOzempic、Wegovy、Wegovy錠剤、Rybelsusに共通していますが、添付文書の頻度は用量、投与経路、試験の対象者によって異なります。吐き気、嘔吐、下痢の大半は増量中に報告されました。どの添付文書にも、膵炎などの重大なリスクも記載されています。

MingoはGLP-1記録アプリです。このガイドは添付文書と公表された試験をまとめたもので、医療上のアドバイスではありません。

4つの製品、1つの分子

これらすべての有効成分はセマグルチドです。違うのは、血中に届く量、使う頻度、そして誰を対象に試験されたかです。

  • Ozempicは、2型糖尿病の成人向けの週1回の注射剤です。0.25 mgから始め、段階的に2 mgまで上げることができます。副作用の表は0.5 mgと1 mgの試験によるものです。
  • Wegovy注射剤は週1回の注射剤で、体重減少、心臓病があり肥満または過体重の成人における重大な心臓イベントのリスク低下、そしてMASHと呼ばれる肝臓の病気に用いられます。通常の維持用量は2.4 mgで、添付文書では成人の体重減少に7.2 mgまで認められています。
  • Wegovy錠剤は1日1回服用し、25 mgまで段階的に上げていきます。成人の体重減少と心臓のリスク低下に用いられます。
  • Rybelsusは2型糖尿病向けの1日1回の錠剤で、3 mgから始め、その後7 mgまたは14 mgにします。Ozempic錠(1.5 mg、4 mg、9 mg)はその添付文書と安全性データを共有していますが、添付文書によると、両者を同じミリグラム数で置き換えることはできません。

表は、DailyMedに掲載された米国の各添付文書から、主な消化器系の副作用をまとめたものです:Ozempic(2026年5月改訂)、Wegovy注射剤・錠剤(2026年6月改訂)、RybelsusとOzempic錠(2026年1月改訂)。プラセボの頻度も製品ごとに異なるため、各製品の下にそのプラセボ群を置いています。

製品、用量、試験の対象者 何らかの消化器系の副作用 吐き気 嘔吐 下痢 便秘 消化器系の副作用による中止
Ozempic 0.5 mg 週1回、2型糖尿病 32.7% 15.8% 5% 8.5% 5% 3.1%
Ozempic 1 mg 週1回、2型糖尿病 36.4% 20.3% 9.2% 8.8% 3.1% 3.8%
プラセボ(Ozempicの試験) 15.3% 6.1% 2.3% 1.9% 1.5% 0.4%
Wegovy 2.4 mg 週1回、肥満または過体重 73% 44% 24% 30% 24% 4.3%
プラセボ(Wegovy注射剤の試験) 47% 16% 6% 16% 11% 0.7%
Wegovy錠剤 25 mg 1日1回、糖尿病のない肥満または過体重 † 74.0% 46.6% 30.9% 17.6% 20.1% 3.4%
プラセボ(Wegovy錠剤の試験) † 42.2% 18.6% 5.9% 8.8% 9.8% 2%
Rybelsus 7 mg 1日1回、2型糖尿病 32% 11% 6% 9% 6% 4%
Rybelsus 14 mg 1日1回、2型糖尿病 41% 20% 8% 10% 5% 8%
プラセボ(Rybelsusの試験) 21% 6% 3% 4% 2% 1%

出典:Ozempicの表1、Wegovyの表3、Rybelsusの表2、および各添付文書のセクション6.1(それぞれ2つ、3つ、2つのプラセボ対照試験)。Rybelsusの添付文書は、そのデータをOzempic錠にも適用しています。

† Wegovyの添付文書には錠剤だけの表はなく、よくある副作用の種類と頻度は注射剤と同様だったとしたうえで、中止率を示しています。消化器系の副作用全体の数値はOASIS 4試験の論文(NEJM、2025年)によるものです。吐き気、嘔吐、下痢、便秘は、2026年2月25日に掲載されたClinicalTrials.govのOASIS 4の結果によるもので、錠剤を服用した204人とプラセボの102人における、71週間の原因を問わない非重篤な有害事象です。

セマグルチドの副作用がOzempic、Wegovy、錠剤で異なるのはなぜですか?

この表を順位として読みたくなるかもしれませんが、各添付文書はセクション6.1でそれを戒めています。Ozempicの添付文書の言葉では、その試験での頻度は「別の薬の臨床試験での頻度と直接比較することはできない」とされています。差の大半は、いくつかの要因で説明できます。

用量と、血中に届く量

1つの試験の中では、用量が高いほど吐き気と嘔吐が多くなるのが普通でした。Ozempic 1 mgと2 mgを比較した試験では、消化器系の副作用は1 mgで30.8%、2 mgで34%に報告されました。Wegovyの添付文書によると、焼けるような感覚、皮膚の痛み、敏感な皮膚といった皮膚感覚の変化(異常感覚)は「用量と血中の薬物濃度の増加に伴って増えた」とされ、7.2 mgでは22%が報告したのに対し、2.4 mgでは6%でした。25 mg錠剤では5%が報告し、プラセボでは報告がありませんでした。

投与経路が違うと、ミリグラム数は比較できません。Wegovyの添付文書の推定では、錠剤のセマグルチドのうち吸収されるのは約1%〜2%で、注射剤では89%です(Rybelsusの添付文書はRybelsusについて0.4%〜1%としています)。重要なのは血中濃度で、肥満または過体重の人では平均して、25 mg錠剤で約77 nmol/L、2.4 mg注射で約75 nmol/L、7.2 mgで約230 nmol/Lでした。添付文書は、2型糖尿病のない人では錠剤と2.4 mgの注射で同程度の濃度になると予測しており、錠剤のほうが個人差が大きいとしています。

試験の対象者

OzempicとRybelsusの表は2型糖尿病の成人のデータです。Wegovyの表は肥満または過体重の成人のデータで、注射剤の試験では19%が2型糖尿病でしたが、錠剤の試験では2型糖尿病の人は除外されました。試験の条件がどれほど影響するかは、プラセボの行からわかります。薬を使っていないのに、Wegovy注射剤の試験ではOzempicの試験の2倍以上の頻度で吐き気が報告されました。

試験期間、掲載基準、試験そのもの

それらの試験での使用期間は、Ozempicが平均32.9週間、Rybelsusが平均41.8週間でした。Wegovy注射剤の試験は最長68週間、錠剤の試験は最長64週間です。表の掲載基準も異なり(OzempicとRybelsusは5%以上、Wegovyは2%以上)、基準の違いだけで、ある副作用が一方の表に載っていないこともあります。同じ用量でも、試験が違えば数値は変わります。表のWegovy 2.4 mgの行は主要な体重減少試験によるものですが、7.2 mgを調べた72週間の2つの試験(表4)では、同じ2.4 mgで吐き気は成人の35%、7.2 mgでは39%でした。公平なのは、このように1つの試験の中で行う比較です。

セマグルチドの副作用は治まりますか?

添付文書には、副作用がどのくらい続くかは書かれておらず、いつ集中するかだけが書かれています。OzempicとRybelsusでは、吐き気、嘔吐、下痢の報告の大半が増量期間中に寄せられ、Wegovyの添付文書も、消化器系の反応はその期間に最も多く報告されたとしています。どの添付文書も、これらの副作用のリスクを減らすために用量を段階的に上げており、Wegovyの添付文書では、ある用量に耐えられない場合、処方医が注射の次の段階を4週間遅らせることができます。また、薬は体内に残ります。Ozempicの添付文書によると、最後の投与から約5週間は血中にとどまります。自分の副作用がどのくらい続くかは、自分自身の記録でしかわかりません。

添付文書とCleveland Clinicによると、役立つのは次のことです。

  • 水分をとる。 吐き気、嘔吐、下痢は脱水を引き起こすことがあり、それが腎臓の問題につながる可能性があります。3つの患者向け医薬品ガイドはいずれも、水分をとることがその可能性を下げるのに役立つとしています。
  • 少なめの食事をゆっくり食べる。 Cleveland Clinicは、GLP-1薬は胃の内容物の排出を遅らせるため、量の多い食事は入りきらないことがあり、吐き気や逆流を招くことがあると指摘しています。
  • 症状の誘因になる食べ物を控える。 その一覧には、甘い食べ物、高脂肪の食べ物、辛い食べ物、超加工食品が含まれます。
  • 食後は体を起こしておく。 吐き気には、食後30分は体を起こしておくことをCleveland Clinicは勧めています。
  • 処方医に伝える。 Cleveland Clinicによると、処方医が増量のペースを遅くしたり、症状に対処するほかの方法を提案したりすることがあります。患者向け医薬品ガイドは、医療者の指示どおりにセマグルチドを使うよう求めています。

すべてのセマグルチドの添付文書に記載されている重大な副作用

黒枠警告と「警告および使用上の注意」(セクション5)は、3つの添付文書でほぼ同じです。

  • 甲状腺C細胞腫瘍。 セマグルチドはげっ歯類でこれを引き起こしましたが、ヒトで引き起こすかどうかはわかっていません。本人または家族に甲状腺髄様がん(MTC)の既往がある人や、多発性内分泌腫瘍症2型(MEN 2)がある人は使用できません。
  • 急性膵炎:重症例や死亡例を含みます。
  • 胆嚢疾患:胆石や胆嚢の炎症などです。
  • 低血糖:インスリンやスルホニル尿素薬と併用するとリスクが高まります。
  • 急性腎障害:脱水によるもので、多くは吐き気、嘔吐、下痢の後に起こります。
  • 重度の消化器系反応。 Ozempic 0.5 mgで0.4%、1 mgで0.8%(プラセボ0%)、Wegovy注射剤で4.1%(プラセボ0.9%)、Wegovy錠剤で2%(プラセボ0%)、Rybelsus 7 mgで0.6%、14 mgで2%(プラセボ0.3%)に報告されました。重度の胃不全麻痺がある人には、どの製品も推奨されていません。
  • 重篤なアレルギー反応:アナフィラキシーや血管性浮腫を含みます。
  • 2型糖尿病の人における糖尿病網膜症の合併症。
  • 肺誤嚥:全身麻酔や深い鎮静下で起こるもので、胃の内容物の排出を遅らせるGLP-1薬でまれに報告されています。
  • 安静時心拍数の上昇:Wegovyの添付文書だけにある警告です。

処方医に連絡すべきとき、救急受診が必要なとき

Ozempic、Wegovy、Rybelsusの患者向け医薬品ガイドには、次のように書かれています。

  • 中止してすぐに連絡する: 嘔吐の有無にかかわらず、治まらない激しい腹痛があるとき。痛みは背中まで響くように感じることがあります。
  • 中止してすぐに医療機関を受診する: 顔、唇、舌、のどの腫れ、呼吸や飲み込みの困難、ひどい発疹やかゆみ、失神やめまい、非常に速い心拍があるとき。
  • 連絡する: 上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目が黄色くなる、灰白色の便があるとき。
  • 医療者に伝える: 治まらない吐き気、嘔吐、下痢はすぐに伝えてください。首のしこりや腫れ、声のかすれ、飲み込みにくさ、息切れ、視力の変化についても伝えてください。
  • Wegovyの場合は、 安静時に心臓が数分間速く打ったりドキドキしたりしたら医療者に伝えてください。
  • 使いすぎた場合は、 医療者か中毒相談窓口(Poison Help、1-800-222-1222)に電話するか、最寄りの救急外来に行ってください。
  • 手術や鎮静の前には、 セマグルチドを使っていることをすべての医療者に伝えてください。

セマグルチドで目の問題は起こりますか?NAIONと目への影響

セマグルチドには、2つの異なる目の問題が関連づけられています。

NAION。 非動脈炎性前部虚血性視神経症(NAION)は、視力の喪失を引き起こすことがある目の病気です。2025年6月6日、欧州医薬品庁(EMA)の安全性委員会PRACは、NAIONはセマグルチドの非常にまれな副作用であると結論づけました。これは、使用している人の最大1万人に1人に起こりうるという意味です。いくつかの大規模な疫学研究は、セマグルチドを使用している2型糖尿病の成人ではリスクが約2倍になることを示唆しており、これは治療1万人年あたり約1件の追加症例に相当します。臨床試験のデータも、プラセボよりわずかにリスクが高いことを示していました。

EMAはOzempic、Rybelsus、Wegovyの製品情報にNAIONを追加するよう勧告し、現行のOzempicのEU製品情報では非常にまれな副作用として記載されています。その患者向けリーフレットは痛みを伴わない片目の視力喪失と説明しており、医療者向けのセクションには、治療開始後にNAIONがいつ発症しうるかについて特定された期間はないと書かれています。EMAの助言は、突然視力を失ったり、視力が急速に悪化したりした場合はすぐに医師に連絡すること、そしてNAIONが確認されたらセマグルチドを中止すべきだということです。

このガイドで使用している米国の添付文書(2026年1月〜6月改訂)にはNAIONは記載されていませんが、その患者向け医薬品ガイドは、視力の変化があれば医療者に報告するよう求めています。

糖尿病網膜症。 心血管リスクの高い2型糖尿病の成人を対象にセマグルチド0.5 mgと1 mgの注射を調べた2年間のSUSTAIN-6試験では、OzempicとWegovyの添付文書によると、糖尿病網膜症の合併症がセマグルチドで3.0%、プラセボで1.8%に起こり、すでに網膜症があった人ではその増加がより大きくなりました。添付文書はさらに、血糖値の急速な改善は一時的な悪化と関連づけられていること、網膜症の既往がある人は経過を観察すべきであることも記載しています。

調合セマグルチドは安全ですか?FDAの報告

調合(コンパウンド)セマグルチドは、承認を受けた製造元ではなく、調合薬局が作るものです。FDAによると、調合薬はFDAの承認を受けておらず、販売前に安全性、有効性、品質の審査を受けておらず、承認薬では患者のニーズを満たせない場合にのみ使用すべきものです(減量に使われる未承認のGLP-1薬に関するFDAの懸念、2026年10月1日時点の内容)。

2024年7月26日、FDAは医療従事者、調合業者、患者に対し、調合セマグルチド注射の投与ミスについて注意を呼びかけました。FDAには、2種類の投与ミスによる過量投与に関連している可能性のある有害事象の報告が寄せられており、入院が必要になったものもありました。

  • 測り間違い。 報告の大半は、患者が複数回用バイアルから処方量より多く吸い上げ、意図した量の5〜20倍を使ったというものでした。自己注射に慣れていない人が多く、ミリリットル、ミリグラム、「単位」の混同が一因になった可能性があります。
  • 計算間違い。 いくつかの報告では、医療従事者がミリグラムを単位やミリリットルに換算する際に誤り、意図した用量の5〜10倍になっていました。

報告された症状には、吐き気、嘔吐、腹痛、失神、頭痛、片頭痛、脱水、急性膵炎、胆石がありました。

FDAの現在のページには、承認された添付文書を超える調合の用量(1回量が多い、投与回数が多い、増量が速い)に関連している可能性のある報告も加えられています。2026年5月31日の時点で、調合セマグルチドに関連する有害事象の報告は990件ありましたが、アウトソーシング施設ではない州の許可を受けた薬局には連邦法で報告義務がないため、実際より少ない可能性が高いとされています。FDAは、その薬が報告された事象を引き起こしたかどうかを常に判断できるわけではないとも述べています。また、一部の調合業者が塩の形(セマグルチドナトリウムとセマグルチド酢酸塩)を使っている可能性があり、これらは承認された有効成分とは異なる有効成分であると警告しています。複数回用バイアルについては、初回使用から28日後にバイアルを廃棄すること、毎回新しい滅菌済みの針とシリンジを使うこと、温かい状態で届いた注射剤は使わないことを求めています。

調合セマグルチドを使っている場合、FDAは、意図した用量の測り方と注射の方法を処方医や調合業者に確認するよう勧めています。そのうえで、実際に使った内容を記録しましょう。ミリグラム単位の用量、吸い上げた量、バイアルの濃度、開封した日付、そしてすべての副作用です。その記録は、処方医が測り間違いに気づく助けになります。

製品別のセマグルチドの副作用ガイド

Ozempic。 Ozempicの副作用ガイドでは、0.5 mgと1 mgでの添付文書の頻度、1 mgと2 mgを比較した試験、インスリンやスルホニル尿素薬と併用したときの低血糖、網膜症に関する所見を取り上げています。いずれも2型糖尿病の成人のデータです。

Wegovy注射剤。 Wegovyの副作用では、セマグルチドの添付文書の中で最も長い一覧を取り上げています。体重減少試験での2.4 mgの副作用、7.2 mgの別の表、心拍数、脱毛、そして治療を中止した人の割合です。

Wegovy錠剤。 Wegovy錠剤の副作用では、25 mg錠剤のもとになったOASIS 4試験と、添付文書が求める朝の服用ルール(空腹時に4オンス以下の水で服用し、その後少なくとも30分は食べ物、飲み物、ほかの薬をとらない)を取り上げているので、副作用と服用タイミングのずれを見分けられます。

RybelsusとOzempic錠。 Rybelsusガイドでは、1日1回の糖尿病の錠剤について、用量の段階と記録すべきことを取り上げています。Ozempic錠は、その添付文書と副作用データを共有しています。

チルゼパチドやほかのGLP-1薬についてはGLP-1の副作用まとめを、承認と体重の結果については体重減少のためのセマグルチドをご覧ください。

Mingoで副作用を記録する

Mingoは私たちが開発したGLP-1記録アプリで、Ozempic、Wegovy、Wegovy錠剤、Rybelsus、調合セマグルチドに対応しています。副作用を用量と並べて記録するので、試験の平均ではなく、あなた自身のパターンがわかります。

Mingoの2つの画面。Ozempicの推定薬剤濃度、水分、タンパク質、食物繊維が表示されたホーム画面と、次回の注射までのカウントダウン、前回の投与、副作用カードが表示された治療画面

症状。 Mingoには0〜10のスライダーで評価する18の症状が組み込まれており、吐き気、便秘、下痢、おなかの張り、胸やけ、硫黄臭のげっぷから、疲労感、脱毛、注射部位反応まであります。嘔吐は含まれていないので、必要なら独自の症状として追加してください。

薬剤濃度と並べて見る症状。 各症状は、記録した用量から半減期モデルで計算した推定セマグルチド濃度と並べてグラフにできます。推定値であり、血液検査ではありませんが、吐き気が注射や増量のあとに起きているかどうかがわかります。

用量。 注射や錠剤は毎回、用量、注射部位(ボディマップ上の12か所、左右交互の切り替えも可能)、メモとともに記録します。調合薬のバイアルの濃度はメモに書いておけます。リマインダーは投与日に届き、事前のお知らせを追加することもでき、記録されていない場合は2時間後にもう一度お知らせします。

体重と食事。 体重グラフはその時の用量で色分けされ、新しい用量ごとに目印がつきます。食事は写真、音声、テキスト、バーコードで記録でき、1日のタンパク質、食物繊維、水分の目標もあります。食事の写真、音声メモ、説明文は栄養素を推定するためにMingoのサーバーに送られますが、記録そのものはスマートフォンに保存され、アカウントは不要です。

受診のために。 任意の期間の用量、推定濃度、体重、食事、副作用をPDFレポートにまとめられます。

最初の数件以降に新しい記録を追加するにはMingo Proが必要ですが、リマインダー、薬剤濃度グラフ、PDFレポートは無料のままです。製品ごとの使い方はセマグルチド記録アプリのページをご覧ください。

出典

よくある質問

セマグルチドで最も多い副作用は何ですか?

消化器系のものです。Ozempic、Wegovy、Rybelsusの添付文書では、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛が副作用の一覧の上位を占めており、吐き気、嘔吐、下痢の報告の大半は用量を上げている期間に寄せられました。頻度は製品、用量、試験の対象者によって異なるため、自分が使っている製品の添付文書と照らし合わせてください。

セマグルチドの錠剤は注射より副作用が少ないですか?

添付文書には、両者を直接比較した試験は含まれていません。Wegovyの添付文書によると、25 mg錠剤のよくある副作用は種類と頻度が2.4 mg注射と同様で、2型糖尿病のない人では両者の平均血中濃度も同程度です。Rybelsusは事情が異なります。2型糖尿病の人を対象に試験されたため、その頻度をWegovyの頻度と比べることはできません。

セマグルチドで視力を失うことはありますか?

まれにあります。欧州医薬品庁(EMA)の安全性委員会は2025年、視神経に影響し視力の喪失を引き起こすことがある目の病気NAIONが、セマグルチドの非常にまれな副作用であると結論づけました。米国の添付文書も、2型糖尿病の人ではプラセボよりセマグルチドで糖尿病網膜症の合併症が多かったと報告しています。視力が急に落ちたり、急速に悪くなったりした場合は、すぐに医師に連絡してください。

調合(コンパウンド)セマグルチドはOzempicやWegovyと同じですか?

いいえ。FDAによると、調合薬はFDAの承認を受けておらず、販売前に安全性、有効性、品質の審査を受けていません。FDAには調合セマグルチド注射での過量投与の報告が寄せられており、その多くは複数回用バイアルから処方量より多く吸い上げたことによるものでした。また、一部の調合業者が、承認された有効成分とは異なる有効成分であるセマグルチドの塩の形を使っている可能性があるとしています。用量の正確な測り方を、処方医か調合業者に確認してください。

セマグルチドの副作用はどのくらい続きますか?

期間を示している添付文書はありません。添付文書によると、吐き気、嘔吐、下痢の大半は増量中に報告されており、セマグルチドは最後の投与から数週間、体内にとどまります。自分の副作用がどのくらい続くかを知るには、症状を用量と並べて記録するのが最も確実な方法です。

セマグルチドの副作用で医師に連絡すべきなのはどんなときですか?

患者向け医薬品ガイドは、治まらない激しい腹痛があれば中止してすぐに連絡し、顔やのどの腫れ、呼吸困難など重篤なアレルギー反応のサインがあればただちに医療機関を受診するよう求めています。止まらない嘔吐や下痢、胆嚢の問題のサイン、首のしこり、視力の変化についても処方医に伝えてください。手術や鎮静の前には、セマグルチドを使っていることをすべての医療者に伝えてください。