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Homme se reposant sur un canapé en lin sous une couverture corail, avec de l'eau et un bol de crackers sur la table d'appoint

MédicamentsPublié le 16 min de lecture

Effets secondaires d'Ozempic : fréquence par dose et quand consulter

Les autorisations et notices citées dans cet article sont celles de la FDA, l'agence américaine du médicament. Dans l'Union européenne, la référence est l'EMA, et la situation de chaque médicament peut être différente : vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Les effets secondaires d’Ozempic les plus fréquents sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les maux de ventre et la constipation. Dans les essais de la notice sur le diabète de type 2, la plupart des signalements de nausées, de vomissements et de diarrhée sont survenus pendant l’augmentation de la dose. L’avertissement encadré de la notice concerne des tumeurs de la thyroïde observées chez les rongeurs. Appelez votre médecin en cas de douleur intense au ventre qui ne disparaît pas, de changements de la vision, ou de vomissements ou de diarrhée qui ne s’arrêtent pas.

Mingo est une application de suivi GLP-1 ; ce guide résume les informations de prescription et les essais publiés et ne constitue pas un avis médical.

Ozempic est approuvé par la FDA chez les adultes atteints de diabète de type 2 : chaque taux de sa notice a donc été mesuré chez des personnes diabétiques, surtout à 0,5 mg et 1 mg. La notice commence à 0,25 mg une fois par semaine pendant 4 semaines, puis 0,5 mg, avec 1 mg et 2 mg comme paliers ultérieurs. C’est votre médecin qui décide quand, ou si, vous passez au palier supérieur. Pour les effets secondaires communs à tous les médicaments GLP-1, consultez notre guide des effets secondaires des GLP-1.

Quelle est la fréquence des effets secondaires d’Ozempic à chaque dose ?

Le tableau provient de la section 6.1 des informations de prescription d’Ozempic (révision 5/2026). Il regroupe 2 essais contrôlés contre placebo menés chez des adultes atteints de diabète de type 2, l’un avec Ozempic seul et l’autre avec Ozempic ajouté à une insuline basale, dans lesquels 521 personnes ont pris Ozempic pendant 32,9 semaines en moyenne. Les cinq premières lignes correspondent au tableau 1 de la notice : les réactions observées chez au moins 5 % des personnes sous Ozempic et plus souvent que sous placebo. Les autres lignes proviennent du texte de la même section, pour les mêmes essais.

Effet secondaire Placebo (N=262) Ozempic 0,5 mg (N=260) Ozempic 1 mg (N=261)
Nausées 6,1 % 15,8 % 20,3 %
Vomissements 2,3 % 5 % 9,2 %
Diarrhée 1,9 % 8,5 % 8,8 %
Douleurs abdominales 4,6 % 7,3 % 5,7 %
Constipation 1,5 % 5 % 3,1 %
Toute réaction gastro-intestinale 15,3 % 32,7 % 36,4 %
Arrêt d’Ozempic en raison d’une réaction gastro-intestinale 0,4 % 3,1 % 3,8 %
Indigestion (dyspepsie) 1,9 % 3,5 % 2,7 %
Rots (éructations) 0 % 2,7 % 1,1 %
Gaz (flatulences) 0,8 % 0,4 % 1,5 %
Reflux (RGO) 0 % 1,9 % 1,5 %
Gastrite 0,8 % 0,8 % 0,4 %

Les nausées étaient la réaction la plus fréquente aux deux doses, et les nausées comme les vomissements étaient plus fréquents à 1 mg. Les douleurs abdominales et la constipation allaient dans l’autre sens : toutes deux ont été signalées plus souvent à 0,5 mg. La notice n’a pas de colonne pour 0,25 mg, la dose de départ. Elle ajoute que dans un ensemble plus large de 7 essais, avec 3 150 personnes sous Ozempic, ainsi que dans l’essai de 2 ans sur les événements cardiovasculaires, les types et la fréquence des réactions courantes étaient similaires.

Qu’est-ce qui change à 2 mg ?

La dose de 2 mg a été comparée à 1 mg dans un seul essai de 40 semaines, SUSTAIN FORTE, chez des adultes atteints de diabète de type 2 qui prenaient déjà de la metformine, certains avec aussi un sulfamide hypoglycémiant. La notice d’Ozempic rapporte des réactions gastro-intestinales chez 34 % des personnes sous 2 mg et 30,8 % sous 1 mg, et aucun nouveau signal de sécurité parmi les 959 personnes traitées. Ces personnes étaient différentes de celles du tableau : ne comparez donc les deux doses qu’au sein de cet essai.

Autres changements rapportés par la notice

Dans les essais contrôlés contre placebo, Ozempic, à 0,5 mg et 1 mg, a augmenté la fréquence cardiaque de 2 à 3 battements par minute en moyenne, alors qu’elle a baissé de 0,3 sous placebo. Les enzymes pancréatiques amylase et lipase ont augmenté de 13 % et 22 % en moyenne par rapport à la valeur initiale, des changements non observés sous placebo. Il s’agit de valeurs d’analyses de sang.

Quand les effets secondaires d’Ozempic commencent-ils, et combien de temps durent-ils ?

La notice donne une seule indication de calendrier : la majorité des signalements de nausées, de vomissements et de diarrhée sont survenus pendant la phase d’augmentation de la dose, les semaines où la dose est relevée par paliers. C’est pourquoi la dose commence bas : la section 2.2 indique de suivre le schéma d’augmentation pour réduire le risque de réactions gastro-intestinales. La Cleveland Clinic dit la même chose des médicaments GLP-1 en général : les effets secondaires sont plus probables au début du traitement ou lors du passage à une dose plus élevée.

Ce que la notice ne rapporte pas, c’est la durée de chaque effet secondaire, ni l’évolution des symptômes au fil des jours qui suivent une injection. Pour voir votre propre schéma, notez comment vous vous sentez après chaque injection et chaque changement de dose, et apportez ce relevé à vos rendez-vous. Notre guide sur le délai d’action d’Ozempic couvre les mêmes semaines sous l’autre angle.

Pour situer, la section 12.3 indique une demi-vie du sémaglutide d’environ 1 semaine, avec un niveau stable atteint après 4 à 5 semaines d’injections hebdomadaires à la même dose. La notice ne relie pas ces chiffres aux effets secondaires.

Comment gérer les nausées, la constipation, la diarrhée et le reflux sous Ozempic ?

Ces conseils ne remplacent pas ceux de votre médecin, et aucun ne consiste à modifier ou sauter une dose de vous-même. Ils proviennent du guide du médicament d’Ozempic (Medication Guide), de l’Institut national américain du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) et d’un consensus d’experts multidisciplinaire sur les effets secondaires gastro-intestinaux des médicaments GLP-1 publié en décembre 2022 (son tableau 2, recommandations pour les patients).

Nausées et vomissements

Le consensus d’experts suggère de manger lentement, de prendre de plus petites portions et de vous arrêter dès que vous vous sentez rassasié. Il suggère aussi des aliments pauvres en graisses et faciles à digérer, de ne pas vous allonger après un repas et d’éviter les odeurs fortes. En cas de vomissements, il donne la priorité à l’hydratation, avec de plus petites quantités de nourriture réparties en repas plus fréquents. Le guide du médicament indique qu’il est important de boire des liquides pour réduire le risque de déshydratation, car la perte de liquides due aux nausées, aux vomissements et à la diarrhée peut entraîner des problèmes rénaux.

Constipation

Les conseils du NIDDK contre la constipation sont de manger davantage d’aliments riches en fibres, de boire beaucoup d’eau et d’autres liquides quand vous augmentez les fibres, et de pratiquer une activité physique régulière. Un laxatif est quelque chose que votre professionnel de santé peut recommander pour une courte durée : demandez-lui d’abord. La section 6.2 de la notice cite la constipation sévère, notamment le fécalome, et l’occlusion intestinale parmi les signalements depuis la mise sur le marché : une constipation sévère ou qui ne s’améliore pas mérite donc un appel.

Diarrhée

Remplacez les liquides perdus. La page du NIDDK sur le traitement de la diarrhée suggère de l’eau et des liquides contenant des électrolytes, comme les bouillons, et indique que les personnes diabétiques ou atteintes d’une maladie rénale doivent en parler à leur médecin avant de boire des solutions de réhydratation orale. Sa page sur l’alimentation liste ce qui peut aggraver une diarrhée aiguë : l’alcool, la caféine, les aliments et boissons riches en sucres simples, les polyols comme ceux des chewing-gums et bonbons sans sucre, les aliments riches en graisses et les produits laitiers contenant du lactose.

Reflux, brûlures d’estomac et rots

Si le reflux vous gêne la nuit ou en position allongée, la page du NIDDK sur l’alimentation en cas de RGO suggère de prendre vos repas au moins 3 heures avant de vous allonger ou de vous coucher. Parmi les déclencheurs courants qu’elle cite figurent les aliments gras et épicés, les agrumes, les tomates, le chocolat, la menthe, le café et l’alcool. Sa page sur le traitement du RGO ajoute de surélever la tête pendant le sommeil avec un coussin en mousse en forme de coin ou des oreillers supplémentaires, et recommande de ne pas prendre d’antiacides tous les jours, ni pour des symptômes sévères, sans en parler à votre médecin.

Quels sont les effets secondaires graves d’Ozempic ?

Ils proviennent de l’avertissement encadré de la notice et de sa section 5, Mises en garde et précautions.

Avertissement encadré : tumeurs à cellules C de la thyroïde

Chez la souris et le rat, le sémaglutide a provoqué des tumeurs à cellules C de la thyroïde. On ne sait pas si Ozempic provoque ces tumeurs chez l’humain, y compris un cancer appelé carcinome médullaire de la thyroïde (CMT). Ozempic ne doit pas être utilisé par une personne ayant des antécédents personnels ou familiaux de CMT ou atteinte d’une néoplasie endocrinienne multiple de type 2 (NEM 2).

Les autres mises en garde

  • Pancréatite. Dans les essais sur le contrôle glycémique, une pancréatite aiguë a été confirmée chez 7 personnes sous Ozempic (0,3 cas pour 100 patients-années) et chez 3 personnes sous médicaments de comparaison (0,2 pour 100 patients-années).
  • Complications de la rétinopathie diabétique et hypoglycémie. Traitées dans leurs propres sections plus bas.
  • Atteinte rénale due à la déshydratation. Des atteintes rénales aiguës, dont certaines ont nécessité une hémodialyse, ont été signalées après la mise sur le marché, surtout chez des personnes dont les nausées, les vomissements ou la diarrhée avaient entraîné une déshydratation. La notice demande aux médecins de surveiller la fonction rénale chez ces personnes, en particulier au début du traitement ou lors d’une augmentation de dose.
  • Réactions gastro-intestinales sévères. Signalées chez 0,4 % des personnes sous 0,5 mg et 0,8 % sous 1 mg, contre 0 % sous placebo. Ozempic n’est pas recommandé chez les personnes atteintes de gastroparésie sévère.
  • Réactions allergiques graves. Des cas d’anaphylaxie et d’angio-œdème (gonflement sous la peau) ont été signalés. La notice appelle à la prudence si vous avez eu l’une ou l’autre de ces réactions avec un autre médicament GLP-1.
  • Maladie de la vésicule biliaire. Des calculs biliaires (lithiase biliaire) ont été signalés chez 1,5 % des personnes sous 0,5 mg et 0,4 % sous 1 mg dans les essais contrôlés contre placebo, et chez personne sous placebo. Des inflammations de la vésicule biliaire (cholécystite) ont aussi été signalées.
  • Anesthésie et sédation profonde. Ozempic ralentit la vidange de l’estomac, et de rares cas de passage d’aliments ou de liquide dans les poumons (inhalation pulmonaire) ont été signalés chez des personnes sous médicaments GLP-1 subissant une intervention sous anesthésie générale ou sédation profonde. Informez chaque professionnel de santé que vous prenez Ozempic avant une intervention programmée.
  • Partage du stylo. Ne partagez jamais un stylo Ozempic, même avec une aiguille neuve : cela peut transmettre des infections par le sang.

Quand appeler votre médecin ou consulter en urgence

D’après le guide du médicament d’Ozempic :

Arrêtez Ozempic et obtenez immédiatement une aide médicale si vous présentez des signes de réaction allergique grave : gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge ; difficultés à respirer ou à avaler ; éruption cutanée ou démangeaisons sévères ; évanouissement ou sensation de vertige ; ou battements de cœur très rapides. En cas de symptômes d’anaphylaxie, la Cleveland Clinic recommande d’appeler le 911 (aux États-Unis) ou de vous rendre aux urgences les plus proches.

Arrêtez Ozempic et appelez immédiatement votre médecin si vous avez une douleur intense dans la région de l’estomac qui ne disparaît pas, avec ou sans vomissements. Vous pouvez la ressentir de l’abdomen jusque dans le dos.

Prévenez immédiatement votre médecin si vous avez :

  • des nausées, des vomissements ou une diarrhée qui ne disparaissent pas
  • une douleur dans le haut de l’estomac, de la fièvre, un jaunissement de la peau ou des yeux, ou des selles couleur argile, qui peuvent être des signes de problèmes de vésicule biliaire

Informez votre médecin si vous avez :

  • des problèmes d’estomac graves ou qui ne disparaissent pas
  • des changements de votre vision
  • une grosseur ou un gonflement dans le cou, un enrouement, des difficultés à avaler ou un essoufflement

Si vous prenez trop d’Ozempic, appelez votre médecin ou le centre antipoison américain Poison Help au 1-800-222-1222, ou rendez-vous immédiatement aux urgences les plus proches.

Ozempic affecte-t-il les yeux ? Ce qu’a montré SUSTAIN-6

La mise en garde sur la rétinopathie provient de SUSTAIN-6, publié en 2016. Cet essai a réparti au hasard 3 297 adultes atteints de diabète de type 2 à haut risque cardiovasculaire entre Ozempic 0,5 mg ou 1 mg et un placebo, pendant 104 semaines. Les complications de la rétinopathie, définies comme un saignement à l’intérieur de l’œil (hémorragie du vitré), une cécité, ou des affections nécessitant une injection dans l’œil ou un traitement au laser, sont survenues chez 3,0 % des personnes sous Ozempic et 1,8 % sous placebo, soit un hazard ratio de 1,76.

La notice ajoute que l’augmentation était plus importante chez les personnes qui avaient déjà une rétinopathie diabétique : 8,2 % sous Ozempic contre 5,2 % sous placebo, par rapport à 0,7 % contre 0,4 % chez les personnes sans antécédent connu. Elle note qu’une amélioration rapide de la glycémie a été associée à une aggravation temporaire de la rétinopathie diabétique, et que l’effet à long terme du sémaglutide sur ces complications n’a pas été étudié.

Que faire : le guide du médicament vous demande de prévenir votre médecin avant de commencer si vous avez des antécédents de rétinopathie diabétique, et de signaler tout changement de votre vision. La notice indique que les personnes ayant ces antécédents doivent être surveillées.

Pour être complet : SUSTAIN-6 était conçu pour évaluer la sécurité cardiaque, et le critère combiné de décès cardiovasculaire, d’infarctus non mortel ou d’AVC non mortel est survenu chez 6,6 % des personnes sous Ozempic et 8,9 % sous placebo.

Ozempic peut-il provoquer une hypoglycémie ?

La notice indique que le risque d’hypoglycémie (glycémie basse) peut augmenter quand Ozempic est associé à l’insuline ou à un sécrétagogue de l’insuline comme un sulfamide hypoglycémiant. La section 6.1 montre la différence. Les deux premières lignes proviennent de son tableau 2 (les essais contrôlés contre placebo), la troisième du texte qui le suit :

  • Ozempic seul (30 semaines). Personne n’a eu d’hypoglycémie sévère. Une hypoglycémie symptomatique documentée (70 mg/dL ou moins) est survenue chez 1,6 % sous 0,5 mg et 3,8 % sous 1 mg, contre 0 % sous placebo.
  • Ajouté à une insuline basale (30 semaines). Une hypoglycémie sévère est survenue chez 1,5 % sous 1 mg, contre 0 % sous 0,5 mg et sous placebo. Une hypoglycémie symptomatique documentée est survenue chez 16,7 % sous 0,5 mg et 29,8 % sous 1 mg, contre 15,2 % sous placebo.
  • Avec un sulfamide hypoglycémiant. Une hypoglycémie sévère est survenue chez 0,8 % sous 0,5 mg et 1,2 % sous 1 mg.

« Sévère » désigne un épisode qui a nécessité l’aide d’une autre personne. La notice indique que réduire la dose du sulfamide hypoglycémiant ou de l’insuline peut diminuer le risque, ce qui relève de la décision de votre médecin, et le guide du médicament vous demande de parler avec votre professionnel de santé de la gestion de l’hypoglycémie avant de commencer.

Signes cités dans le guide du médicament : vertiges ou sensation de tête légère, transpiration, confusion ou somnolence, maux de tête, vision trouble, élocution pâteuse, tremblements, battements de cœur rapides, anxiété, irritabilité ou changements d’humeur, faim, faiblesse et sensation de nervosité. La Cleveland Clinic note qu’une hypoglycémie sévère peut mettre la vie en danger sans traitement : suivez donc le plan que votre équipe soignante vous a donné pour traiter une hypoglycémie.

Vous prenez Ozempic pour le poids ? Pourquoi les taux de Wegovy sont plus élevés

Ozempic et Wegovy contiennent le même médicament, le sémaglutide, mais leurs notices ont mesuré les effets secondaires chez des personnes différentes, à des doses différentes. Dans la notice de Wegovy (révision 6/2026), 44 % des adultes obèses ou en surpoids sous Wegovy 2,4 mg ont eu des nausées, contre 16 % sous placebo, dans 3 essais d’une durée allant jusqu’à 68 semaines. C’est plus que n’importe quel chiffre de nausées du tableau d’Ozempic, et plusieurs choses diffèrent à la fois :

  • Population. Les essais d’Ozempic ont inclus des adultes atteints de diabète de type 2. Les essais de Wegovy 2,4 mg ont inclus des adultes obèses ou en surpoids, dont 19 % avaient un diabète de type 2.
  • Dose. Le tableau d’Ozempic s’arrête à 1 mg, et sa dose la plus élevée est de 2 mg. Les chiffres de Wegovy concernent 2,4 mg.
  • Durée. Les essais à l’origine du tableau d’Ozempic étaient plus courts.

Les deux notices avertissent que les taux issus des essais d’un médicament ne peuvent pas être comparés directement à ceux d’un autre, et peuvent ne pas refléter la pratique.

Si vous prenez Ozempic pour le poids sans être diabétique, aucun essai de sa notice n’a mesuré les effets secondaires chez des personnes comme vous. Les données les plus proches sont celles de Wegovy, présentées dans notre guide des effets secondaires de Wegovy. Notre guide des effets secondaires du sémaglutide compare côte à côte tous les produits à base de sémaglutide, et le guide de perte de poids avec Ozempic présente ce que les deux notices disent du poids.

Tenir un journal des effets secondaires dans Mingo

Le consensus d’experts comme le NIDDK suggèrent de tenir un journal alimentaire et des symptômes pour repérer ce qui aggrave les symptômes, et la notice ne dit pas combien de temps durent les effets secondaires. Un journal répond aux deux. Mingo, notre application de suivi GLP-1, enregistre chaque injection hebdomadaire d’Ozempic avec sa dose, son site d’injection et des notes, et vous permet d’évaluer comment vous vous sentez entre les injections.

Deux écrans de Mingo : l’écran d’accueil avec une estimation du niveau de médicament d’Ozempic, l’eau, les protéines et les fibres, et l’écran du traitement avec le compte à rebours jusqu’à la prochaine injection, la dernière dose et une carte Effets secondaires

  • 18 symptômes intégrés, notés de 0 à 10 : nausées, constipation, diarrhée, douleur à l’estomac, ballonnements, brûlures d’estomac, rots de soufre, goût métallique, appétit diminué, « food noise » (pensées envahissantes liées à la nourriture), fatigue, migraine, sautes d’humeur, perte de cheveux, peau relâchée, perte musculaire, réaction au site d’injection et anxiété liée à l’injection. Les vomissements ne font pas partie des symptômes intégrés : ajoutez-les comme symptôme personnalisé.
  • Les symptômes face à votre niveau estimé de médicament. Mingo estime ce niveau à partir des doses que vous enregistrez et d’un modèle de demi-vie : vous voyez ainsi où se situent vos scores de nausées autour de chaque injection et de chaque palier de dose. C’est une estimation, pas une analyse de sang.
  • Doses et sites. Chaque injection est enregistrée avec sa dose et l’un des 12 sites d’injection sur une carte du corps, avec alternance gauche-droite facultative. Les rappels arrivent le jour de la dose, avec une alerte facultative avant et une relance 2 heures plus tard si la dose n’est pas enregistrée.
  • Le poids selon la dose. La courbe de poids est colorée selon la dose que vous preniez, avec un repère à chaque nouvelle dose.
  • Les repas par photo, voix, texte ou code-barres, avec des objectifs quotidiens de protéines, de fibres et d’eau. Les photos, notes vocales et descriptions sont envoyées au serveur de Mingo pour estimer les nutriments ; le journal lui-même reste sur votre téléphone, sans compte.
  • Un rapport PDF des doses, niveaux estimés, poids, alimentation et effets secondaires pour n’importe quelle période, à apporter à votre prochain rendez-vous.

Mingo Pro est nécessaire pour enregistrer de nouvelles entrées après les premières ; les rappels, le graphique du niveau de médicament et le rapport PDF restent gratuits. Découvrez son fonctionnement sur la page de suivi d’Ozempic.

Sources

Questions fréquentes

Ozempic provoque-t-il une perte de cheveux ?

La perte de cheveux (alopécie) figure dans la notice parmi les signalements recueillis après la mise sur le marché d'Ozempic. Ces signalements sont volontaires : la notice ne peut donc pas dire à quelle fréquence elle survient ni confirmer que le médicament en est la cause. Elle ne figure pas dans le tableau des réactions courantes des essais sur le diabète de la notice. Si vous la remarquez, parlez-en à votre médecin et notez quand elle a commencé.

Ozempic peut-il fatiguer, donner des vertiges ou modifier le goût des aliments ?

C'est possible. La notice associe la fatigue, les vertiges et la dysgueusie (une modification du goût) à Ozempic à une fréquence supérieure à 0,4 %, et cite les maux de tête parmi les signalements postérieurs à l'autorisation. Les vertiges et les maux de tête peuvent aussi être des signes d'hypoglycémie : demandez donc l'avis de votre médecin si vous prenez aussi de l'insuline ou un sulfamide hypoglycémiant.

Les réactions au site d'injection sont-elles fréquentes avec Ozempic ?

Pas dans les essais. Des réactions au site d'injection, comme une gêne ou une rougeur, ont été signalées chez 0,2 % des personnes sous Ozempic dans les essais contrôlés contre placebo. Le guide du médicament indique d'injecter sous la peau du ventre, de la cuisse ou du haut du bras, et de changer de site (rotation) à chaque injection.

Ozempic peut-il modifier l'action de mes autres médicaments ?

Ozempic ralentit la vidange de l'estomac, ce qui peut influer sur l'absorption des comprimés pris en même temps. Dans les essais de pharmacologie clinique de la notice, le sémaglutide n'a pas modifié l'absorption des médicaments oraux de façon cliniquement pertinente, mais la notice recommande tout de même la prudence. Donnez à votre médecin et à votre pharmacien la liste complète de ce que vous prenez, y compris les médicaments sans ordonnance, les vitamines et les compléments à base de plantes.

Faut-il arrêter Ozempic si les effets secondaires sont difficiles à supporter ?

Parlez-en à votre médecin avant d'arrêter ou de sauter une dose : il pourra revoir avec vous votre dose et vos autres médicaments. Le guide du médicament prévoit deux exceptions, dans lesquelles il faut arrêter et obtenir de l'aide immédiatement : les signes de pancréatite et les signes de réaction allergique grave. Un journal de ce que vous avez ressenti, et quand, rend cette conversation plus rapide.