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Hombre sentado en el borde de una cama sin hacer por la mañana, bebiendo un vaso de agua

MedicaciónPublicado el 16 min de lectura

Efectos secundarios de Zepbound: tasas con 5, 10 y 15 mg

Las aprobaciones y fichas técnicas citadas en este artículo son las de la FDA, la agencia de medicamentos de EE. UU. En la Unión Europea la referencia es la EMA, y en otros países, su autoridad sanitaria; la situación de cada medicamento puede ser distinta, así que confírmala con tu médico o farmacéutico.

Los efectos secundarios de Zepbound más comunes son las náuseas, la diarrea, los vómitos y el estreñimiento, seguidos del dolor de estómago, la indigestión, las reacciones en el lugar de inyección, la fatiga, las reacciones alérgicas, los eructos, la caída del cabello y el reflujo. En los ensayos, la mayoría de las náuseas, los vómitos y la diarrea ocurrieron durante los aumentos de dosis y se atenuaron con el tiempo. La advertencia en recuadro trata sobre tumores de tiroides observados en ratas. Llama a tu médico si tienes problemas de estómago graves o persistentes.

Mingo es una app de seguimiento de GLP-1; esta guía resume la información de prescripción y los ensayos publicados, y no es consejo médico.

Se basa en la información de prescripción de Zepbound (revisada en agosto de 2026) y en los ensayos SURMOUNT. Para saber para quién lo aprobó la FDA, consulta nuestra guía de seguridad de Zepbound.

¿Qué tan frecuente es cada efecto secundario de Zepbound?

La ficha técnica agrupa dos ensayos controlados con placebo de hasta 72 semanas: el Estudio 1 (SURMOUNT-1), en adultos con obesidad, o con sobrepeso y una afección relacionada con el peso, sin diabetes, y el Estudio 2 (SURMOUNT-2), en adultos con diabetes tipo 2 y un IMC de 27 o más. En total, 2.519 adultos usaron Zepbound. El Estudio 2 no tuvo grupo de 5 mg, así que esa columna procede solo del Estudio 1.

La Tabla 1 de la ficha técnica (revisada en 8/2026, sección 6.1) enumera cada efecto secundario notificado en al menos el 2% de las personas con Zepbound y con más frecuencia que con placebo:

Efecto secundario Placebo (N=958) 5 mg (N=630) 10 mg (N=948) 15 mg (N=941)
Náuseas 8% 25% 29% 28%
Diarrea 8% 19% 21% 23%
Vómitos 2% 8% 11% 13%
Estreñimiento 5% 17% 14% 11%
Dolor abdominal 5% 9% 9% 10%
Indigestión (dispepsia) 4% 9% 9% 10%
Reacciones en el lugar de inyección 2% 6% 8% 8%
Fatiga 3% 5% 6% 7%
Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) 3% 5% 5% 5%
Eructos (eructación) 1% 4% 5% 5%
Caída del cabello 1% 5% 4% 5%
Reflujo (ERGE) 2% 4% 4% 5%
Gases (flatulencia) 2% 3% 3% 4%
Distensión abdominal 2% 3% 3% 4%
Mareo 2% 4% 5% 4%
Presión arterial baja (hipotensión) 0% 1% 1% 2%

Algunas filas agrupan términos relacionados: las reacciones en el lugar de inyección incluyen hematomas, enrojecimiento, picor, dolor y sarpullido, y la fatiga también abarca debilidad, letargo y malestar general. Contados en conjunto, los efectos secundarios de estómago e intestino afectaron al 56% de las personas con cada dosis, frente al 30% con placebo.

La ficha técnica advierte que las tasas de los ensayos de distintos medicamentos no se pueden comparar directamente. Mounjaro tiene el mismo principio activo, pero se estudió en otros ensayos, en personas con diabetes tipo 2; consulta nuestras guías de efectos secundarios de Mounjaro y de efectos secundarios de la tirzepatida, o la guía de efectos secundarios de los GLP-1 para ver todos los medicamentos.

¿Cuántas personas lo dejaron por los efectos secundarios?

En los dos ensayos, el 4,8%, el 6,3% y el 6,7% de las personas con 5, 10 y 15 mg dejaron Zepbound definitivamente por efectos secundarios, frente al 3,4% con placebo. Solo los efectos secundarios de estómago e intestino llevaron a dejarlo al 1,9%, el 3,3% y el 4,3%, frente al 0,5% con placebo.

Caída del cabello

La ficha técnica relaciona la caída del cabello con la reducción de peso. Se notificó en el 7,1% de las mujeres y el 0,5% de los hombres con Zepbound, frente al 1,3% y el 0% con placebo. Nadie con Zepbound dejó el tratamiento por ese motivo. La ficha técnica no dice cuánto dura la caída.

Reacciones alérgicas

La mayoría fueron reacciones cutáneas, como sarpullido y picor. Las reacciones en el plazo de un día tras una inyección se produjeron en el 2,1% de las personas con Zepbound y el 0,4% con placebo, y las reacciones posteriores en el 3,5% y el 2,7%. Fueron más frecuentes en las personas que desarrollaron anticuerpos contra la tirzepatida (6,2%) que en las que no (3%).

Efectos secundarios menos frecuentes

  • La presión arterial baja con Zepbound fue más frecuente en las personas que también tomaban medicamentos para la presión arterial (2,2%) que en las que no (1,2%), y también se produjo junto con efectos secundarios de estómago y deshidratación.
  • La frecuencia cardíaca aumentó de 1 a 3 latidos por minuto de media, sin aumento con placebo.
  • Boca o garganta secas: 1%, frente al 0,1% con placebo. Cambios en el gusto: 0,4%, frente a ninguno.
  • Disestesia, una sensación anormal o desagradable: del 0,2% al 0,4%, frente al 0,1%.
  • Las enzimas pancreáticas aumentaron de media (amilasa del 20% al 25%, lipasa del 28% al 35%). La ficha técnica considera que su significado se desconoce cuando no hay signos de pancreatitis.

¿Cuándo empiezan los efectos secundarios de Zepbound y cuánto duran?

Ni la ficha técnica ni los ensayos dan una cronología día a día. Lo que sí indican:

  • La mayoría de las náuseas, los vómitos y la diarrea ocurrieron durante el escalado de la dosis y disminuyeron con el tiempo (ficha técnica, sección 6.1).
  • En SURMOUNT-1 (NEJM 2022), la mayoría de los efectos secundarios de estómago e intestino fueron de leves a moderados y se produjeron sobre todo durante el escalado de la dosis, un periodo de hasta 20 semanas en ese ensayo.
  • La mayoría de las personas que lo dejaron por efectos secundarios lo hicieron en los primeros meses, principalmente por efectos secundarios de estómago e intestino.
  • Zepbound ralentiza el vaciado del estómago. La ralentización es mayor después de la primera dosis y disminuye con el tiempo (sección 12.2).
  • Los niveles en sangre alcanzan su máximo una mediana de 24 horas después de una inyección (intervalo de 8 a 72 horas, sección 12.3). La ficha técnica no dice si los efectos secundarios siguen esa curva.

La ficha técnica no dice cuánto dura un episodio de náuseas ni cuándo se estabilizan los efectos secundarios. Para encontrar tu propio patrón, registra cómo te sientes cada día y compáralo con el día de tu inyección y tus escalones de dosis.

Lo que dice la ficha técnica sobre los aumentos de dosis

Zepbound empieza con 2,5 mg, y cada aumento llega después de al menos cuatro semanas con la dosis actual. La ficha técnica dice que este escalado reduce el riesgo de efectos secundarios de estómago e intestino, y que se puede considerar una dosis de mantenimiento más baja si una no se tolera (sección 2.1). Lo decide tu médico; consulta nuestra guía del calendario de dosis de Zepbound. La ficha técnica también pide a los médicos que controlen la función renal en las personas cuyos efectos secundarios podrían deshidratarlas, sobre todo al empezar y al aumentar la dosis (sección 5.3).

¿Cómo puedes manejar las náuseas, el estreñimiento, la diarrea y el reflujo?

Estos consejos proceden de la Guía del medicamento de Zepbound, de un artículo de Cleveland Clinic (septiembre de 2026) y del NIDDK, el instituto de enfermedades digestivas de EE. UU.

Náuseas

  • Haz comidas más pequeñas y come despacio. Una comida abundante con un medicamento GLP-1 puede provocar náuseas y reflujo (Cleveland Clinic).
  • Limita los alimentos ricos en grasa, grasientos y azucarados, y no te inyectes una primera dosis ni una dosis recién aumentada justo después de una comida abundante (Cleveland Clinic).
  • Mantente erguido unos 30 minutos después de comer (Cleveland Clinic).
  • El té de jengibre o de menta sin azúcar puede ayudar (Cleveland Clinic), pero el NIDDK incluye la menta entre los desencadenantes del reflujo. Pregunta a tu médico por un medicamento contra las náuseas.

Estreñimiento

  • Añade alimentos ricos en fibra poco a poco, con abundantes líquidos (NIDDK). Si te sientes hinchado después de una dosis, modera la fibra justo después (Cleveland Clinic).
  • La actividad física y un taburete para los pies en el inodoro pueden ayudar (NIDDK).
  • Pregunta a un profesional de salud qué laxante te conviene antes de tomar uno; el NIDDK describe los laxantes como una solución a corto plazo.
  • Desde la aprobación se han notificado estreñimiento grave y obstrucción intestinal (sección 6.2), así que llama si es grave o no mejora.

Diarrea

  • Repón líquidos y electrolitos con agua, caldos o soluciones de rehidratación oral; si tienes diabetes o una enfermedad renal, pregunta antes a tu médico por las soluciones de rehidratación (NIDDK). La Guía del medicamento dice que los líquidos reducen la probabilidad de deshidratación, que puede dañar los riñones.
  • Evita el alcohol, la cafeína, los alimentos grasos, mucho azúcar, los polialcoholes y la lactosa mientras dure (NIDDK).
  • Pregunta a tu médico antes de tomar un antidiarreico (Cleveland Clinic). El NIDDK dice que acudas al médico si la diarrea empeora o dura más de 2 días mientras lo tomas.
  • Para la diarrea crónica, el NIDDK sugiere un diario de alimentos: lo que comes y bebes, tus síntomas y cuándo aparecen. Lleva las notas a tu médico.

Reflujo, acidez y eructos

  • Haz comidas pequeñas (Cleveland Clinic).
  • Para los síntomas nocturnos, termina de comer al menos 3 horas antes de acostarte y eleva la cabeza de 6 a 8 pulgadas con una cuña o almohadas (NIDDK).
  • Entre los desencadenantes habituales están los alimentos ácidos, el alcohol, el chocolate, la cafeína, los alimentos ricos en grasa, la menta y los picantes (NIDDK).

¿Cuáles son los efectos secundarios graves de Zepbound?

Advertencia en recuadro. La tirzepatida causó tumores de células C de tiroides en ratas. Se desconoce si Zepbound causa estos tumores en personas, incluido el carcinoma medular de tiroides (CMT). Zepbound no deben usarlo las personas con antecedentes personales o familiares de CMT ni con síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 (MEN 2).

Las demás advertencias (sección 5), con las tasas de los dos ensayos de peso:

  • Efectos secundarios graves de estómago e intestino: 1,7%, 2,5% y 3,1% con 5, 10 y 15 mg, frente al 1% con placebo. Zepbound no se recomienda para personas con gastroparesia grave.
  • Lesión renal por deshidratación: notificada desde la aprobación, a veces con necesidad de diálisis, sobre todo tras náuseas, vómitos o diarrea. En los ensayos, 0,5% con Zepbound y 0,2% con placebo.
  • Problemas de vesícula biliar: cálculos biliares en el 1,1% con Zepbound frente al 1% con placebo, inflamación de la vesícula en el 0,7% frente al 0,2%, y extirpación de la vesícula en el 0,2% frente a ninguno. La ficha técnica los relaciona con la reducción de peso.
  • Pancreatitis: confirmada en el 0,2% en ambos grupos. Desde la aprobación se han notificado casos graves con tirzepatida, algunos mortales.
  • Reacciones alérgicas graves: anafilaxia y angioedema (hinchazón bajo la piel) notificados desde la aprobación; reacciones graves en el 0,1% con Zepbound en los ensayos, ninguna con placebo.
  • Bajo nivel de azúcar en sangre: el riesgo es mayor con insulina o una sulfonilurea. En el Estudio 2 (diabetes tipo 2), la glucosa bajó de 54 mg/dL en el 4,2% con Zepbound y el 1,3% con placebo; con Zepbound, en el 10,3% de las personas que tomaban una sulfonilurea y el 2,1% de las que no. En el Estudio 1 (sin diabetes), que no registró de forma sistemática el bajo nivel de azúcar, 0,3% frente a ninguno.
  • Retinopatía diabética: en personas con diabetes tipo 2, puede empeorar temporalmente con una mejora rápida del azúcar en sangre.
  • Aspiración durante la anestesia: Zepbound ralentiza el vaciado del estómago, y se han notificado casos raros de paso de alimentos a los pulmones con medicamentos GLP-1 durante la anestesia general o la sedación profunda.
  • No compartas nunca una KwikPen, ni siquiera con una aguja nueva.

Según su lista de cambios importantes recientes, la advertencia de la ficha técnica sobre conducta e ideación suicidas se eliminó en febrero de 2026.

Cuándo llamar a tu médico o buscar atención de urgencia

Según la Guía del medicamento y la sección 17 de la ficha técnica:

Deja Zepbound y busca ayuda médica de inmediato ante signos de una reacción alérgica grave: hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta; dificultad para respirar o tragar; sarpullido o picor intensos; desmayo o mareo; latidos muy rápidos.

Deja Zepbound y llama a tu médico de inmediato si tienes un dolor de estómago intenso que no desaparece, con o sin náuseas o vómitos, que a veces se siente en la espalda.

Llama a tu médico de inmediato si tienes náuseas, vómitos o diarrea que no desaparecen, o dolor en la parte superior del estómago, fiebre, color amarillento de la piel o los ojos, o heces de color arcilla.

Informa a tu médico si tienes un bulto o hinchazón en el cuello, ronquera, dificultad para tragar o falta de aire; problemas de estómago graves o persistentes; cambios en la visión si tienes diabetes tipo 2; signos de bajo nivel de azúcar en sangre, sobre todo con insulina o una sulfonilurea; y de cualquier cirugía programada con anestesia o sedación profunda.

Si te administras demasiado, llama a tu médico o a Poison Help, la línea de toxicología de EE. UU., al 1-800-222-1222, o ve de inmediato a urgencias. Puedes notificar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Zepbound para la apnea del sueño: efectos secundarios en SURMOUNT-OSA

La FDA también aprobó Zepbound para la apnea obstructiva del sueño de moderada a grave en adultos con obesidad. SURMOUNT-OSA (NEJM 2024) fueron dos ensayos de 52 semanas en adultos sin diabetes: el ensayo 1 sin terapia de presión positiva en las vías respiratorias (PAP) y el ensayo 2 con ella. Las dosis aumentaron 2,5 mg cada 4 semanas hasta la dosis más alta tolerada, 10 o 15 mg.

La ficha técnica dice que los efectos secundarios fueron similares a los de los ensayos de peso. La Tabla 4 del artículo los recoge; estas son sus filas de síntomas digestivos y de lugar de inyección (también incluye infecciones, entre ellas la gastroenteritis, dolor articular y presión arterial alta):

Efecto secundario Ensayo 1, tirzepatida (N=114) Ensayo 1, placebo (N=120) Ensayo 2, tirzepatida (N=119) Ensayo 2, placebo (N=114)
Diarrea 26,3% 12,5% 21,8% 8,8%
Náuseas 25,4% 10,0% 21,8% 5,3%
Vómitos 17,5% 4,2% 9,2% 0,9%
Estreñimiento 15,8% 2,5% 15,1% 4,4%
Eructos 7,9% 0% 8,4% 0,9%
Reflujo (ERGE) 7,9% 0,8% 5,0% 0%
Reacción en el lugar de inyección 7,0% 0,8% 5,0% 0%
Indigestión (dispepsia) 4,4% 1,7% 9,2% 0,9%
Dolor abdominal 6,1% 3,3% 4,2% 1,8%
Dolor en la parte superior del abdomen 3,5% 1,7% 5,9% 1,8%

Son todos eventos adversos notificados durante el tratamiento, de ensayos distintos, así que no se pueden poner junto a la tabla de la ficha técnica.

Los eventos de estómago e intestino fueron en general de leves a moderados y más frecuentes durante el escalado de la dosis. Los eventos adversos llevaron a dejar el tratamiento al 4,4% (ensayo 1) y al 3,4% (ensayo 2) de las personas con tirzepatida, frente al 1,7% y el 7,0% con placebo. Los eventos de estómago e intestino intensos o graves afectaron al 3,5% y al 3,4% con tirzepatida, y a nadie con placebo. Dos personas con tirzepatida en el ensayo 2 tuvieron pancreatitis confirmada; la ficha técnica indica 0,84 casos por 100 pacientes-año con Zepbound en estos ensayos, ninguno con placebo.

Plumas y viales: reacciones en el lugar de inyección y qué registrar

Zepbound se presenta en plumas de dosis única, viales de dosis única, viales multidosis y KwikPens con cuatro dosis semanales (sección 3). La ficha técnica no indica tasas de efectos secundarios por presentación.

La mayoría de las personas con Zepbound en los ensayos de peso desarrollaron anticuerpos contra la tirzepatida (64,5%), y las reacciones en el lugar de inyección fueron más frecuentes en ellas (11,3%) que en quienes no los desarrollaron (1%). La ficha técnica no encontró ningún efecto clínicamente significativo de los anticuerpos sobre la eficacia de Zepbound.

Las instrucciones de uso dicen que cambies de zona cada semana y que, si sale sangre, presiones con una gasa sin frotar. Las instrucciones del vial añaden: evita la piel sensible, amoratada, escamosa, dura, con cicatrices o dañada, y rota las zonas para reducir el riesgo de piel con hoyuelos, engrosada o con bultos. Con los viales, la ficha técnica pide una jeringa y una aguja nuevas cada vez y una jeringa que pueda medir la dosis, como una jeringa de 1 mL (0,5 mL de un vial de dosis única, 0,6 mL de un vial multidosis). Si cambias de presentación, la ficha técnica dice que recibas formación sobre la nueva.

En cada inyección, anota la dosis, la zona y si procedía de una pluma o de un vial. Si aparece una reacción, puntúala y descríbela, para ver si se repite en una zona o con una presentación concretas.

Píldoras anticonceptivas al empezar y después de cada aumento de dosis

Como Zepbound ralentiza el vaciado del estómago, puede hacer que las píldoras anticonceptivas sean menos eficaces. La ficha técnica aconseja cambiar a un método no oral, o añadir un método de barrera, durante las 4 semanas siguientes al inicio de Zepbound y durante las 4 semanas siguientes a cada aumento de dosis. Los anticonceptivos hormonales que no se toman por vía oral no deberían verse afectados (secciones 7.2 y 8.3). Con una sola dosis de 5 mg, los niveles máximos de hormonas de una píldora combinada bajaron entre un 55% y un 66% (sección 12.3).

La ficha técnica también dice que se deje Zepbound cuando se confirme un embarazo (sección 8.1). El gráfico de peso de Mingo marca cada nueva dosis, así que puedes ver cuándo empezó cada periodo de 4 semanas.

Llevar un registro de efectos secundarios en Mingo

Los ensayos describen grupos; un registro te describe a ti. Mingo, nuestra app, tiene 18 síntomas incorporados que se puntúan con deslizadores de 0 a 10: náuseas, estreñimiento, diarrea, dolor de estómago, hinchazón, acidez, eructos de azufre, sabor metálico, apetito suprimido, ruido de comida, fatiga, migraña, cambios de humor, pérdida de cabello, piel flácida, pérdida muscular, reacción en el lugar de inyección y ansiedad por la inyección. Añade los vómitos como síntoma propio. Cada síntoma se puede ver en un gráfico frente a tu nivel estimado de medicación, calculado a partir de las dosis que registras y de un modelo de vida media: una estimación, no un análisis de sangre.

Dos pantallas de Mingo: la pantalla de inicio con una tarjeta del nivel estimado de medicación, agua, proteína y fibra, y la pantalla de tratamiento con la cuenta atrás para la próxima inyección, la última dosis, el lugar de inyección y una tarjeta de Efectos secundarios

Registra cada inyección con su dosis, la zona en un mapa corporal de 12 zonas (con alternancia opcional entre izquierda y derecha) y notas como pluma o vial. Mingo te avisa el día de la inyección, puede enviarte un aviso previo y te lo recuerda 2 horas después si la dosis no está registrada. El gráfico de peso se colorea según la dosis, con una marca en cada nueva dosis. Las comidas se registran por foto, voz, texto o código de barras, con objetivos diarios de proteína, fibra y agua. Para las consultas, exporta un PDF con dosis, niveles estimados, peso, comidas y efectos secundarios de cualquier periodo.

Necesitas Mingo Pro para registrar nuevas entradas después de las primeras; los recordatorios, el gráfico del nivel de medicación y el PDF siguen siendo gratis. El registro se queda en tu teléfono, sin cuenta; las fotos de comidas, las notas de voz y las descripciones van al servidor de Mingo para estimar los nutrientes. Mingo no mide el sueño ni la respiración. Consulta la página de seguimiento de Zepbound.

Fuentes

Preguntas frecuentes

¿Los efectos secundarios de Zepbound vuelven después de cada aumento de dosis?

Pueden volver. La ficha técnica dice que la mayoría de las náuseas, los vómitos y la diarrea en los ensayos de peso ocurrieron durante el escalado de la dosis, y pide aumentos graduales para reducir ese riesgo. No describe qué ocurre en cada escalón concreto, así que un registro diario de síntomas es la forma más clara de ver si los tuyos vuelven tras un aumento. Si una dosis no se tolera, la ficha técnica permite a tu médico considerar una dosis de mantenimiento más baja.

¿Zepbound puede causar bajo nivel de azúcar en sangre si no tengo diabetes?

Puede, aunque la ficha técnica dice que el riesgo es mayor cuando Zepbound se usa con insulina o una sulfonilurea. La ficha técnica señala que el bajo nivel de azúcar en sangre también se ha relacionado con Zepbound y medicamentos similares en adultos sin diabetes tipo 2. Los signos que enumera la Guía del medicamento incluyen mareo, sudoración, temblores, confusión, dolor de cabeza, visión borrosa y latidos rápidos.

¿Es normal sentirse cansado con Zepbound?

La fatiga es uno de los efectos secundarios comunes de la ficha técnica, y allí el término también abarca debilidad, letargo y malestar general. La ficha técnica no dice cuándo empieza ni cuánto dura. El cansancio con sudoración, temblores o confusión puede ser un signo de bajo nivel de azúcar en sangre, y los vómitos o la diarrea que no paran pueden deshidratarte, así que avisa a tu médico si aparece junto a esos síntomas.

¿Debo dejar Zepbound antes de una cirugía?

Es una decisión de tu médico y del equipo que hará el procedimiento. La ficha técnica dice que no hay datos suficientes para saber si pausar Zepbound o cambiar las normas de ayuno reduce el riesgo de que pase comida a los pulmones durante la anestesia o la sedación profunda. Sí dice que, antes de cualquier cirugía o procedimiento programado, informes a cada profesional que intervenga de que usas Zepbound.

¿Zepbound causa depresión o pensamientos suicidas?

La ficha técnica actual no tiene ninguna advertencia al respecto: su lista de cambios importantes recientes muestra que la advertencia sobre conducta e ideación suicidas se eliminó en febrero de 2026. En los ensayos de apnea del sueño SURMOUNT-OSA, cinco personas tuvieron un evento intenso o grave de depresión o de pensamientos o conductas suicidas, dos con tirzepatida y tres con placebo. La Guía del medicamento dice que hables con tu médico sobre cualquier efecto secundario que te moleste o que no desaparezca.