Zepbound (tirzepatide) è un’iniezione settimanale che attiva sia i recettori GIP che GLP-1. La FDA lo ha approvato, insieme a una dieta ipocalorica e a un aumento dell’attività fisica, per ridurre il peso corporeo in eccesso e mantenere la riduzione negli adulti con obesità, o con sovrappeso e almeno una condizione correlata al peso, e per trattare l’apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità. È un medicinale da prescrizione con avvertenze reali, quindi un prescrittore decide se è adatto a te (informazioni di prescrizione di Zepbound, sezione 1).
Questa guida copre ciò che l’etichetta dice su come viene utilizzato, cosa hanno trovato gli studi e i principali punti di sicurezza. È un’informazione generale, non un consiglio medico.
Come funziona Zepbound
Zepbound è un agonista dei recettori GIP e GLP-1 (etichetta, sezione 1). In termini semplici, agisce su due vie ormonali intestinali coinvolte nell’appetito e nella glicemia. L’etichetta nota anche che Zepbound ritarda lo svuotamento gastrico (sezione 5.9), motivo per cui può influenzare l’assorbimento di altri medicinali orali (sezione 7.2) e perché gli effetti collaterali gastrici sono comuni.
Tirzepatide è anche l’ingrediente attivo in Mounjaro, che è approvato per il diabete di tipo 2. Per come si confronta con un farmaco a base di semaglutide, vedi Zepbound vs Wegovy, e per il farmaco stesso in modo più approfondito, vedi tirzepatide: iniezione settimanale per la perdita di peso.
Per chi è approvato
Secondo l’etichetta, Zepbound è indicato per:
- Riduzione del peso e mantenimento a lungo termine negli adulti con obesità, o adulti con sovrappeso che hanno almeno una condizione comorbida correlata al peso.
- Apnea ostruttiva del sonno (OSA) da moderata a grave negli adulti con obesità.
Negli studi principali sul peso, “obesità” significava un BMI di 30 o superiore, e “sovrappeso” un BMI da 27 a meno di 30, con almeno una condizione come dislipidemia, ipertensione, apnea del sonno o malattia cardiovascolare (etichetta, sezione 14.1). Zepbound non dovrebbe essere combinato con altri prodotti a base di tirzepatide o qualsiasi agonista del recettore GLP-1.
È controindicato con una storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide, con la sindrome di Neoplasia Endocrina Multipla di tipo 2, o dopo una nota reazione di ipersensibilità grave a tirzepatide o ai suoi ingredienti (sezione 4). Può causare danni fetali, e l’etichetta dice di interromperlo quando si riconosce la gravidanza (sezione 8.1).
Dosaggio in breve
La dose iniziale è di 2,5 mg iniettata sotto la pelle una volta alla settimana per 4 settimane. La dose può quindi aumentare in incrementi di 2,5 mg dopo almeno 4 settimane su ciascuna dose. Le dosi di mantenimento per la gestione del peso sono 5, 10 o 15 mg settimanali, e 15 mg è il massimo (etichetta, sezione 2). Il programma completo, una tabella e la regola della dose mancata sono nella guida al programma di dosaggio di Zepbound. L’iniezione può essere nell’addome o nella coscia (o nella parte posteriore del braccio superiore, somministrata da un’altra persona), e si ruotano i siti con ciascuna dose. Zepbound è disponibile in penne monouso e fiale, fiale multidose e un KwikPen, e il tuo prescrittore o farmacista dovrebbe istruirti sulla forma che ricevi.
Cosa hanno trovato gli studi
Nello Studio 1, adulti con obesità o sovrappeso senza diabete di tipo 2 hanno ricevuto Zepbound o placebo per 72 settimane, insieme a una dieta ipocalorica e consulenza sull’attività. Il cambiamento medio del peso corporeo rispetto al basale è stato del -15,0% a 5 mg, -19,5% a 10 mg e -20,9% a 15 mg, rispetto al -3,1% con placebo. Negli adulti con diabete di tipo 2 (Studio 2), le cifre erano -12,8% a 10 mg e -14,7% a 15 mg rispetto al -3,2% con placebo (etichetta, Tabella 2).
Queste sono medie nei partecipanti agli studi che hanno ricevuto supporto per lo stile di vita, e le persone differiscono ampiamente. L’etichetta riporta anche uno studio di ritiro: dopo 36 settimane su tirzepatide, le persone che lo hanno continuato hanno perso un ulteriore 5,5% in media entro la settimana 88, mentre coloro che sono passati al placebo hanno riguadagnato il 14,0% (Tabella 6). Questo è uno dei motivi per cui i farmaci per la gestione del peso sono trattati come terapia a lungo termine, con la decisione di interrompere presa con il tuo prescrittore.
Effetti collaterali e sicurezza
Le reazioni gastrointestinali sono state le più comuni. Negli studi sul peso aggregati, si sono verificate nel 56% delle persone su Zepbound rispetto al 30% su placebo, e la maggior parte di nausea, vomito e diarrea si è verificata durante l’aumento della dose e si è ridotta nel tempo. Le reazioni individuali più comuni alle dosi di 5, 10 e 15 mg sono state nausea (25%, 29%, 28%), diarrea (19%, 21%, 23%), costipazione (17%, 14%, 11%) e vomito (8%, 11%, 13%), rispetto all’8%, 8%, 5% e 2% su placebo (etichetta, sezione 6.1). Altre reazioni segnalate nel 5% o più dei pazienti includono dolore addominale, dispepsia, reazioni nel sito di iniezione, affaticamento, reazioni di ipersensibilità (allergiche), eruttazione, perdita di capelli e reflusso gastroesofageo.
Gli avvertimenti dell’etichetta includono:
- Tumori delle cellule C della tiroide visti nei ratti (avvertimento in riquadro). Non è noto se questo si verifichi negli esseri umani.
- Reazioni gastrointestinali gravi; non raccomandato in caso di gastroparesi grave.
- Lesione renale acuta legata alla disidratazione da vomito o diarrea.
- Malattia acuta della cistifellea e pancreatite acuta. Il dolore addominale grave persistente, a volte diffuso alla schiena, necessita di attenzione medica.
- Reazioni di ipersensibilità gravi, ipoglicemia (soprattutto con insulina o sulfoniluree), e peggioramento della retinopatia diabetica nelle persone con diabete di tipo 2.
- Aspirazione polmonare durante anestesia o sedazione profonda: informa il tuo team di cura prima di qualsiasi procedura pianificata.
Le donne che usano contraccettivi orali sono consigliate di passare a un metodo non orale, o aggiungere un metodo barriera per 4 settimane dopo l’inizio e dopo ogni aumento di dose. Informa il tuo prescrittore su ogni medicinale che assumi e contattalo se gli effetti collaterali sono gravi o persistenti. Per consigli pratici quotidiani, vedi Effetti collaterali dei GLP-1: cosa aspettarsi e come gestirli.
Sfruttare al meglio il trattamento
L’etichetta dice di usare Zepbound con una dieta ipocalorica e un aumento dell’attività fisica. Negli studi, i partecipanti avevano una dieta di circa 500 kcal/giorno al di sotto delle loro necessità e almeno 150 minuti a settimana di attività raccomandata, oltre a consulenza comportamentale. Oltre a ciò, le abitudini pratiche sono quelle che puoi discutere con il tuo team di cura: abbastanza liquidi, poiché la disidratazione è un rischio elencato, pasti regolari con abbastanza proteine e un registro di come ti senti dopo i cambiamenti di dose.
Monitoraggio, costi e ottenimento sicuro
Mingo è un tracker GLP-1 per iPhone e Android che registra iniezioni e dosi, cibo e proteine, effetti collaterali e peso in un unico posto. Non sostituisce il tuo medico. Scarica l’app.
Zepbound richiede una prescrizione da un fornitore autorizzato. Il costo dipende dal tuo paese, assicurazione e farmacia, e non citiamo prezzi. La FDA avverte che i prodotti a base di tirzepatide e semaglutide venduti illegalmente possono contenere ingredienti sbagliati o troppo poco, troppo o nessun principio attivo, e invita ad acquistare solo da farmacie autorizzate dallo stato (FDA).
Punti chiave
- Zepbound (tirzepatide) è un agonista settimanale dei recettori GIP e GLP-1 approvato per la gestione del peso e per l’apnea del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.
- Il dosaggio inizia a 2,5 mg e aumenta a passi; il mantenimento è di 5, 10 o 15 mg settimanali.
- Gli studi hanno riportato una perdita di peso media del 15% al 21% a 72 settimane senza diabete di tipo 2, con supporto allo stile di vita; i risultati variano.
- Gli effetti collaterali gastrici sono più comuni mentre la dose aumenta; l’etichetta elenca anche avvertenze relative a pancreatite, cistifellea, reni e tiroide.
- Usalo sotto la supervisione di un prescrittore e ottienilo solo da fonti autorizzate.
Domande frequenti
Cos’è Zepbound e come funziona?
Zepbound è un’iniezione settimanale di tirzepatide, che attiva i recettori GIP e GLP-1. È approvato per la riduzione del peso negli adulti con obesità o sovrappeso più una condizione correlata al peso, e per l’apnea del sonno da moderata a grave negli adulti con obesità.
Quanto è sicuro Zepbound per la perdita di peso?
Ha un’etichetta approvata dalla FDA con un avvertimento in riquadro sui tumori delle cellule C della tiroide visti nei ratti e diversi altri avvertimenti, tra cui pancreatite, malattia della cistifellea e disidratazione. Se è sicuro per te dipende dalla tua storia e dagli altri tuoi medicinali, che il tuo prescrittore esamina.
Quali sono i principali effetti collaterali di Zepbound?
Nausea, diarrea, vomito, costipazione, dolore addominale, dispepsia, reazioni nel sito di iniezione, affaticamento, reazioni allergiche, eruttazione, perdita di capelli e reflusso acido sono stati i più comuni negli studi. Gli effetti gastrointestinali si sono verificati principalmente durante l’aumento della dose e si sono ridotti nel tempo. Contatta il tuo prescrittore per sintomi gravi o persistenti.
Quanto costa Zepbound?
Varia in base al paese, all’assicurazione e alla farmacia, e i prezzi cambiano. Chiedi al tuo prescrittore e farmacista la copertura per la tua dose e forma.
Dove posso ottenere le iniezioni di Zepbound?
Con una prescrizione da un fornitore di assistenza sanitaria autorizzato, riempita in una farmacia autorizzata dallo stato. Evita i prodotti venduti online senza prescrizione: la FDA avverte che le versioni commercializzate illegalmente possono essere contraffatte o contenere la quantità sbagliata di farmaco.
