Zepbound (tirzepatide) é uma injeção semanal que ativa tanto os receptores GIP quanto GLP-1. A FDA aprovou seu uso, juntamente com uma dieta de baixa caloria e mais atividade física, para reduzir o excesso de peso corporal e manter a redução em adultos com obesidade, ou com sobrepeso e pelo menos uma condição relacionada ao peso, e para tratar apneia obstrutiva do sono moderada a grave em adultos com obesidade. É um medicamento de prescrição com avisos reais, então um prescritor decide se é adequado para você (informações de prescrição do Zepbound, seção 1).
Este guia cobre o que o rótulo diz sobre como é usado, o que os ensaios encontraram e os principais pontos de segurança. É uma informação geral, não um conselho médico.
Como o Zepbound funciona
Zepbound é um agonista dos receptores GIP e GLP-1 (rótulo, seção 1). Em termos simples, ele atua em duas vias hormonais do intestino envolvidas no apetite e no açúcar no sangue. O rótulo também observa que o Zepbound atrasa o esvaziamento gástrico (seção 5.9), razão pela qual pode afetar como outros medicamentos orais são absorvidos (seção 7.2) e por que efeitos colaterais estomacais são comuns.
Tirzepatide também é o ingrediente ativo no Mounjaro, que é aprovado para diabetes tipo 2. Para saber como ele se compara com um medicamento de semaglutida, veja Zepbound vs Wegovy, e para o próprio medicamento em mais profundidade, veja tirzepatide: injeção semanal para perda de peso.
Para quem é aprovado
De acordo com o rótulo, Zepbound é indicado para:
- Redução de peso e manutenção a longo prazo em adultos com obesidade, ou adultos com sobrepeso que tenham pelo menos uma condição comórbida relacionada ao peso.
- Apneia obstrutiva do sono (AOS) moderada a grave em adultos com obesidade.
Nos principais ensaios de peso, “obesidade” significava um IMC de 30 ou mais, e “sobrepeso” um IMC de 27 a menos de 30, com pelo menos uma condição como dislipidemia, hipertensão, apneia do sono ou doença cardiovascular (rótulo, seção 14.1). Zepbound não deve ser combinado com outros produtos de tirzepatide ou qualquer agonista do receptor GLP-1.
É contraindicado em caso de histórico pessoal ou familiar de carcinoma medular da tireoide, com síndrome de Neoplasia Endócrina Múltipla tipo 2, ou após uma reação de hipersensibilidade grave conhecida ao tirzepatide ou seus ingredientes (seção 4). Pode causar danos fetais, e o rótulo diz para descontinuá-lo quando a gravidez for reconhecida (seção 8.1).
Dosagem em resumo
A dose inicial é de 2,5 mg injetada sob a pele uma vez por semana durante 4 semanas. A dose pode então aumentar em passos de 2,5 mg após pelo menos 4 semanas em cada dose. As doses de manutenção para controle de peso são de 5, 10 ou 15 mg semanais, e 15 mg é o máximo (rótulo, seção 2). O cronograma completo, uma tabela e a regra de dose perdida estão no guia de cronograma de dosagem do Zepbound. A injeção pode ser no abdômen ou coxa (ou na parte de trás do braço superior, dada por outra pessoa), e você deve alternar os locais a cada dose. Zepbound vem em canetas de dose única e frascos, frascos de doses múltiplas e uma KwikPen, e seu prescritor ou farmacêutico deve treiná-lo na forma que você receber.
O que os ensaios encontraram
No Estudo 1, adultos com obesidade ou sobrepeso sem diabetes tipo 2 receberam Zepbound ou placebo por 72 semanas, juntamente com uma dieta de baixa caloria e aconselhamento de atividade. A mudança média de peso corporal em relação ao início foi de -15,0% com 5 mg, -19,5% com 10 mg e -20,9% com 15 mg, contra -3,1% com placebo. Em adultos com diabetes tipo 2 (Estudo 2), os números foram -12,8% com 10 mg e -14,7% com 15 mg contra -3,2% com placebo (rótulo, Tabela 2).
Essas são médias em participantes de ensaios que receberam suporte de estilo de vida, e as pessoas diferem amplamente. O rótulo também relata um estudo de retirada: após 36 semanas com tirzepatide, pessoas que continuaram perderam mais 5,5% em média até a semana 88, enquanto aqueles que mudaram para placebo recuperaram 14,0% (Tabela 6). Essa é uma razão pela qual medicamentos para controle de peso são tratados como terapia de longo prazo, com a decisão de parar feita com seu prescritor.
Efeitos colaterais e segurança
Reações gastrointestinais foram as mais comuns. Nos ensaios de peso agrupados, ocorreram em 56% das pessoas com Zepbound contra 30% com placebo, e a maioria das náuseas, vômitos e diarreias ocorreu durante a escalada da dose e diminuiu com o tempo. As reações individuais mais comuns nas doses de 5, 10 e 15 mg foram náusea (25%, 29%, 28%), diarreia (19%, 21%, 23%), constipação (17%, 14%, 11%) e vômito (8%, 11%, 13%), contra 8%, 8%, 5% e 2% com placebo (rótulo, seção 6.1). Outras reações relatadas em 5% ou mais dos pacientes incluem dor abdominal, dispepsia, reações no local da injeção, fadiga, reações de hipersensibilidade (alérgicas), arrotos, queda de cabelo e refluxo gastroesofágico.
Os avisos do rótulo incluem:
- Tumores de células C da tireoide vistos em ratos (aviso em caixa). Não se sabe se isso ocorre em humanos.
- Reações gastrointestinais graves; não recomendado em gastroparesia grave.
- Lesão renal aguda ligada à desidratação por vômito ou diarreia.
- Doença aguda da vesícula biliar e pancreatite aguda. Dor abdominal persistente e grave, às vezes se espalhando para as costas, precisa de atenção médica.
- Reações de hipersensibilidade graves, hipoglicemia (especialmente com insulina ou sulfonilureias), e agravamento da retinopatia diabética em pessoas com diabetes tipo 2.
- Aspiração pulmonar durante anestesia ou sedação profunda: informe sua equipe de cuidados antes de qualquer procedimento planejado.
Mulheres usando contraceptivos orais são aconselhadas a mudar para um método não oral, ou adicionar um método de barreira por 4 semanas após o início e após cada aumento de dose. Informe seu prescritor sobre todos os medicamentos que você toma, e entre em contato se os efeitos colaterais forem graves ou duradouros. Para dicas de enfrentamento diárias, veja Efeitos colaterais do GLP-1: o que esperar e como gerenciá-los.
Aproveitando ao máximo o tratamento
O rótulo diz para usar Zepbound com uma dieta de baixa caloria e aumento da atividade física. Nos ensaios, os participantes tinham uma dieta de cerca de 500 kcal/dia abaixo de suas necessidades e pelo menos 150 minutos por semana de atividade recomendada, além de aconselhamento comportamental. Além disso, os hábitos práticos são aqueles que você pode discutir com sua equipe de cuidados: líquidos suficientes, já que a desidratação é um risco listado, refeições regulares com proteína suficiente e um registro de como você se sente após mudanças de dose.
Rastreamento, custos e obtenção segura
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Zepbound requer uma prescrição de um profissional licenciado. O custo depende do seu país, seguro e farmácia, e não cotamos preços. A FDA alerta que produtos de tirzepatide e semaglutide vendidos ilegalmente podem conter ingredientes errados ou muito pouco, muito ou nenhum ingrediente ativo, e recomenda comprar apenas de farmácias licenciadas pelo estado (FDA).
Principais pontos
- Zepbound (tirzepatide) é um agonista semanal dos receptores GIP e GLP-1 aprovado para controle de peso e para apneia do sono moderada a grave em adultos com obesidade.
- A dosagem começa em 2,5 mg e aumenta em etapas; a manutenção é de 5, 10 ou 15 mg semanais.
- Ensaios relataram perda de peso média de 15% a 21% em 72 semanas sem diabetes tipo 2, com suporte de estilo de vida; os resultados variam.
- Efeitos colaterais estomacais são mais comuns enquanto a dose está aumentando; o rótulo também lista avisos relacionados a pancreatite, vesícula biliar, rins e tireoide.
- Use sob supervisão de um prescritor, e obtenha apenas de fontes licenciadas.
Perguntas frequentes
O que é Zepbound e como ele funciona?
Zepbound é uma injeção semanal de tirzepatide, que ativa os receptores GIP e GLP-1. É aprovado para redução de peso em adultos com obesidade ou sobrepeso mais uma condição relacionada ao peso, e para apneia do sono moderada a grave em adultos com obesidade.
Quão seguro é o Zepbound para perda de peso?
Ele tem um rótulo aprovado pela FDA com um aviso em caixa sobre tumores de células C da tireoide vistos em ratos e vários outros avisos, incluindo pancreatite, doença da vesícula biliar e desidratação. Se é seguro para você depende do seu histórico e de seus outros medicamentos, que seu prescritor revisa.
Quais são os principais efeitos colaterais do Zepbound?
Náusea, diarreia, vômito, constipação, dor abdominal, dispepsia, reações no local da injeção, fadiga, reações alérgicas, arrotos, queda de cabelo e refluxo ácido foram os mais comuns nos ensaios. Efeitos gastrointestinais ocorreram principalmente durante a escalada da dose e diminuíram com o tempo. Entre em contato com seu prescritor sobre sintomas graves ou duradouros.
Quanto custa o Zepbound?
Varia por país, seguro e farmácia, e os preços mudam. Pergunte ao seu prescritor e farmacêutico sobre a cobertura para sua dose e forma.
Onde posso obter injeções de Zepbound?
Com uma prescrição de um profissional de saúde licenciado, preenchida em uma farmácia licenciada pelo estado. Evite produtos vendidos online sem prescrição: a FDA alerta que versões comercializadas ilegalmente podem ser falsificadas ou conter a quantidade errada do medicamento.
